만성피로증후군/근육통성뇌척수염 환자에서 수용전념치료 또는 미세휴식의 효과
만성피로증후군/근육통성뇌척수염 환자에서 치료방법(수용전념치료, 마이크로브레이크)의 효과성을 알아보기 위한 연구
만성 피로 증후군/근육통성 뇌척수염(CFS/ME)은 0.3-0.7%의 추정 유병률을 가진 별개의 질병 개체이며 여성에서 더 흔합니다(3:1 비율). IOM(Institute of Medicine) 2015 합의 정의에 따라 3개의 주요 기준과 2개의 부기준 중 하나를 사용하여 진단할 수 있습니다.
진단을 위해서는 환자에게 다음 세 가지 증상이 있어야 합니다.
- 질병 전 수준의 직업적, 교육적, 사회적 또는 개인적 활동에 참여할 수 있는 능력이 6개월 이상 지속되고 종종 심오한 피로를 동반하는 상당한 감소 또는 손상이 새롭거나 확실하게 시작됩니다. 평생 지속되지 않음), 지속적인 과도한 노력의 결과가 아니며, 휴식에 의해 실질적으로 완화되지 않음,
- 운동 후 불쾌감* 및
- 상쾌하지 못한 수면*
다음 두 징후 중 적어도 하나도 필요합니다.
- 인지 장애* 또는
- 기립성 편협
참고* 증상의 빈도와 심각도를 평가해야 합니다. ME/CFS의 진단은 환자가 중등도, 실질적 또는 중증 강도의 시간 중 적어도 절반 이상 이러한 증상을 나타내지 않는 경우 의문을 제기해야 합니다.
현재 인지 행동 치료와 단계적 활동 치료에 중점을 둔 개별 맞춤 치료가 첫 번째 선택 치료로 간주되지만 최근 몇 년 동안 그 효과에 대한 비판적인 의문이 제기되었습니다. 종종 실망스러운 치료 과정, 부분 관해의 더 큰 비율, 완전 관해 및 직장 복귀의 훨씬 더 적은 비율이 있습니다.
이 연구는 반응과 관련하여 CFS/ME 치료를 위한 그룹 요법의 맥락에서 스위스 취리히 대학병원 상담-연계 정신의학 및 정신신체의학과에서 만성 피로에 대한 외래환자 서비스 환자를 평가하는 것을 목표로 합니다. 다른 비 약물 기반 치료 절차 및 치료 효과에 대한 지식을 얻을 수 있습니다.
이 연구는 약물이나 의료 제품을 사용하지 않고 치료 절차/중재에 대한 임상 비교 연구입니다. 중재는 CFS/ME에 적용되는 ACT(Acceptance Commitment Therapy) 및 MBEL(Micro Breaks in Everyday Life)입니다. 생물학적 샘플(타액, 혈액) 및 건강 관련 개인 데이터(액티그래피, 설문지의 심리 측정 데이터) 수집은 위험과 부담을 최소화합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Schiebler, MBA, MD
- 전화번호: 0041 44 255 52 80
- 이메일: sarah.schiebler@usz.ch
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital of Zurich
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연락하다:
- Sarah Schiebler
- 전화번호: 0442555280
- 이메일: sarah.schiebler@usz.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CFS/ME 진단
- 지난 3개월 동안의 정신과적 임상 안정성:
- 국제 질병 분류(ICD-10)의 다른 범주에 대한 진단적 변경 없음
- 정신과 입원 치료 없음
- 정신과 응급 치료 없음
- 자살 시도 금지
- 인터넷 접속 보유
- 전자 기기를 사용하기에 충분한 기술
- 설명된 치료 절차 또는 개입에 참여하려는 의지(ACT, MBEL)
제외 기준:
- 독일어에 대한 지식 부족
- 심각한 정신 장애(예: 성격 및 외상 후 스트레스 장애, 해리성 및 정신병적 장애, 지능 감소, 치료되지 않은 주의력 결핍 과잉 행동 장애) 및 급성 자살 성향
- 치료되지 않았거나 중증 내과 장애, 예를 들어 갑상선 기능 장애, 중추 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(즉, 무호흡-저호흡 지수 >15 및/또는 베를린 설문지에 따른 "폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 고위험 그룹")
- 만성 심부전과 같은 심혈관 질환
- 중증 또는 치료되지 않은 신경계 질환(예: 파킨슨병, 치매, 하지불안증후군, 기면증)
- 알코올 및 약물 의존
- 지난 3개월 동안 약물개요에 따라 정신장애의 적절한 치료를 위해 제공된 용량으로 정신약물요법 시작
- 지난 3개월 동안 다른 심리 치료 절차 시작
- 기타 병렬 치료 방법(예: 침술, 기공, 정골 요법)
- 지난 6개월 동안의 신체(수면 방해) 치료, 코르티손 치료 또는 방사선/화학 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기 그룹
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활성 비교기: 만성피로에 대한 수용전념치료
만성 피로에 대한 ACT는 CFS/ME의 임상 양상에 대한 심리 교육과 증상, 특히 피로, 운동 후 불쾌감, 불안한 수면, 인지 저하 및 기립성 조절 장애를 다루는 대처 전략을 가르치는 것을 포함합니다.
이를 위해 일반화된 불안 장애를 위해 고안된 치료 매뉴얼은 CFS 환자의 요구에 맞게 조정됩니다. , 무엇보다도).
또한 가치 목표와 행동 범위가 정의되며 각 참가자의 개별 스트레스 한계가 식별되고 고려됩니다.
또한 참가자는 일기를 사용하여 활동 및 휴식 단계를 정기적으로 평가하고 그룹 치료 약속 사이에 정기적으로 연구 특정 개입을 적용하여 각자의 에너지 한계 내에서 움직일 것을 권장합니다.
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ACT는 원래 우울증과 불안 치료를 위해 개발되었습니다.
최근 단일 연구에서 CFS/ME의 치료적 접근 방식으로 ACT를 조사했으며 질병 진행에 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
ACT는 수용 및 마음챙김 기반 기술을 특징으로 하며, 수용을 촉진하고 새로운 가치 목표의 개발을 촉진하며, 삶에 대한 새로운 관점을 열어줄 수 있습니다. 고갈 상태의 개선을 위한 결정적인 효과적인 요소.
개입에는 증상, 특히 피로, 운동 후 불쾌감, 불안한 수면, 인지 저하 및 기립성 조절 장애를 다루기 위한 심리 교육 및 교육 대처 전략이 포함됩니다.
이를 위해 불안 장애를 위해 고안된 치료 매뉴얼은 CFS 환자의 요구에 맞게 조정되고 수용 및 마음챙김 기반 기술을 가르치는 연습 및 워크시트가 증상에 맞게 조정됩니다.
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활성 비교기: 만성피로를 위한 일상의 미세한 휴식
일상 생활의 마이크로 휴식(Micro break in everyday life, MBEL)에는 휴식을 구성하는 방법 측면에서 환자의 일상을 재구성하는 것이 포함됩니다.
이를 위해 세 단계로 나누어진 치료 매뉴얼이 개발되었습니다.
첫 번째 단계에서 환자는 일상에서 1~5분의 규칙적인 MB를 허용하거나 통합하는 방법을 배웁니다.
언제 어디서 MB를 통합할 수 있는지 보여주기 위해 적절한 예가 사용되며 이것은 일상이 확립될 때까지 처음 몇 주 동안 집에서 실행됩니다.
환자는 휴식 일지를 작성하도록 권장됩니다.
두 번째 단계에서는 MB가 콘텐츠로 채워집니다.
MB는 다르게 설계될 수 있습니다. 예를 들어 중강도 또는 고강도 신체 활동, 짧은 호흡 또는 이완 운동, 영양 섭취 또는 아무것도 하지 않는 경우입니다.
세 번째 단계에서는 일상 생활의 휴식 설계에 대한 개인별 최적화가 뒤따르며 휴식 휴식과 정신적 활성화의 조합인 의미 있는 정신적 타임아웃으로의 확장이 이어집니다.
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업무 맥락에서 휴식 디자인 측면에서 최근 몇 년간의 연구는 소위 "마이크로 휴식"(MB), 즉 길이가 1~5분인 작은 휴식에 점점 더 초점을 맞추고 있습니다.
일상 생활의 작은 휴식(MBEL)으로 전환하면 성능, 활력 및 웰빙 측면에서 근본적으로 긍정적인 효과가 발견되었으며 이는 CFS/ME의 임상상에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 CFS/ME 환자의 일상 생활에서 MB의 구현에 관한 연구 결과는 아직 거의 없습니다.
반면에 MB의 효과는 일상 업무 환경에서 여러 번 테스트되었으며 기분, 주의력, 피로, 활력, 성과 및 웰빙에 바람직한 효과를 나타냈습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 전체 연구 기간은 3년입니다.
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FSS는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 환자가 지난주 피로로 인한 자신의 한계를 7점 척도로 평가할 수 있습니다.
FSS는 주관적 피로, 그로 인한 일상, 사회, 직업 생활 및 신체 활동의 제한을 조사하기 위한 잘 정립된 평가 도구로 간주됩니다.
총 점수 36-52는 중간 정도의 피로를 나타냅니다(FSS 합계 ≤ 35에서 "가벼운/피로 없음", 36 ≤ FSS 합계 ≤ 52에서 "중등도 피로"). 점수 53 이상은 심한 피로를 나타냅니다(" FSS 합계 ≥ 53에서 심한 피로").
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전체 연구 기간은 3년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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