대뇌 혈류 자동 조절의 비침습적 모니터링
2021년 12월 8일 업데이트: Ochsner Health System
Rheoencephalography(REG)는 뇌혈관 반응성을 반영하기 때문에 비침습적 신경 모니터링을 위한 방법으로 가능성을 보여줍니다.
이 프로토콜은 REG를 사용하는 데 필요한 임상 및 기술 조건을 연구합니다.
또한, 우리의 목표는 침습성 SAP를 대체하기 위해 비침습성 주변 생체 임피던스 펄스 파형을 연구하는 것입니다.
이전 연구에서는 REG가 뇌 대사 장애의 초기 징후인 확산 탈분극(SD)을 감지하는 데 사용될 수 있음을 보여주었습니다.
SD는 DC EEG 증폭기로만 침습적으로 측정할 수 있습니다.
우리의 목표는 임상 상태의 변화를 나타내는 REG 모니터링을 위한 자동 알림 기능을 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증 신경 질환 환자의 신경 모니터링은 다른 곳에서 자세히 설명되어 있습니다.
뇌부종 환경에서 ICP 모니터링은 신경 중환자 치료의 필수 요소입니다.
압력 AR은 CPP 변화에 직면하여 CBF의 부적절한 변동으로부터 뇌를 보호하는 중요한 혈역학 메커니즘입니다.
정적 및 동적 AR 모두 예후를 돕고 환자의 최적 CPP 목표를 개별화하는 데 기여하기 위해 신경 중환자 치료에서 모니터링되었습니다.
이론적으로 대뇌 AR의 실패는 다양한 급성 신경계 질환에서 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
자동 조절의 지속적인 병상 모니터링이 이제 가능하며 압력 반응성 측정을 포함한 다중 양식 모니터링의 일부로 고려해야 합니다.
이전 연구에서는 CBF AR의 하한을 감지하기 위해 REG(REGx)와 ICP(PRx)가 높은 상관관계가 있음을 문서화했습니다.
SAP, 혈관 긴장도, 대뇌 혈액량 및 ICP 간의 근본적인 관계는 압력 반응성 지수(PRx)의 기초를 형성합니다.
PRx는 다른 시간 도메인 AR 인덱스와 유사하며 30개의 연속 시간 평균(10초) SAP 및 ICP 값 사이의 연속 상관 관계로 계산됩니다.
양의 지수(양의 상관관계)는 손상된 수동 CBF AR을 의미하는 반면, 음의 지수(역상관)는 손상되지 않은 활성 AR을 의미합니다.
모니터링 방식으로서의 REG의 유용성과 타당성은 이전에 입증되었으며 뇌혈관 반응성의 반영으로 검증되었습니다.
생체 임피던스 증폭기는 이전에 Walter Reed Army Institute of Research(WRAIR) 및 Naval Medical Research Center(Silver Spring, MD)에서 사용되었습니다. FDA 안전 허가를 받았습니다.
REG는 진화하는 혈관 경련과 여러 다른 임상 적용 사이에서 확장되는 두개내 출혈을 예측할 수 있을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 두개내압 상승이 임상적으로 의심되는 신경임상진료과의 환자를 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 온전한 전두측두엽 영역
- 온전한 팔 아래 부분
- 상승된 두개내압의 임상적 의심
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 혈류 자동 조절(CBF AR)
기간: 입원을 통해 평균 10일
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CBF AR(Cerebral Blood Flow Autoregulation)은 이러한 목적을 위한 전용 소프트웨어(WRAIR 제작 소프트웨어(DataLyser)에 통합된 ICM+ 프로그램의 일부)를 사용하여 비침습적 기록(생체 임피던스)을 기반으로 분석됩니다.
이 경우 CBF AR을 REGx라고 합니다.
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입원을 통해 평균 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICP 고도
기간: 입원을 통해 평균 10일
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ICP 상승을 감지하고 REGx와 REG 펄스 파형 형태 사이의 상관 관계를 설정하기 위한 REG 펄스 파형의 형태 분석.
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입원을 통해 평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis Cannizzaro, MD, Ochsner
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Le Roux P, Menon DK, Citerio G, Vespa P, Bader MK, Brophy GM, Diringer MN, Stocchetti N, Videtta W, Armonda R, Badjatia N, Boesel J, Chesnut R, Chou S, Claassen J, Czosnyka M, De Georgia M, Figaji A, Fugate J, Helbok R, Horowitz D, Hutchinson P, Kumar M, McNett M, Miller C, Naidech A, Oddo M, Olson D, O'Phelan K, Provencio JJ, Puppo C, Riker R, Robertson C, Schmidt M, Taccone F; Neurocritical Care Society; European Society of Intensive Care Medicine. Consensus summary statement of the International Multidisciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring in Neurocritical Care : a statement for healthcare professionals from the Neurocritical Care Society and the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1189-209. doi: 10.1007/s00134-014-3369-6. Epub 2014 Aug 20.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018.149
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