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Nichtinvasive Überwachung der Autoregulation des zerebralen Blutflusses

8. Dezember 2021 aktualisiert von: Ochsner Health System
Die Rheoenzephalographie (REG) ist eine vielversprechende Methode für das nichtinvasive Neuromonitoring, da sie die zerebrovaskuläre Reaktivität widerspiegelt. Dieses Protokoll untersucht die klinischen und technischen Bedingungen, die für die Verwendung von REG erforderlich sind. Darüber hinaus ist es unser Ziel, nichtinvasive periphere Bioimpedanz-Pulswellenformen zu untersuchen, um invasive SAP zu ersetzen. Eine frühere Studie hat gezeigt, dass REG verwendet werden kann, um die Ausbreitungsdepolarisation (SD), das frühe Anzeichen einer Stoffwechselstörung des Gehirns, zu erkennen. SD kann nur mit DC-EEG-Verstärkern invasiv gemessen werden. Unser Ziel ist es, eine automatische Benachrichtigungsfunktion für die REG-Überwachung zu schaffen, die auf eine Änderung des klinischen Zustands hinweist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Neuromonitoring von Patienten mit schweren neurologischen Erkrankungen wird an anderer Stelle ausführlich beschrieben. Bei Hirnödemen ist die ICP-Überwachung ein fester Bestandteil der neurokritischen Versorgung. Die Druck-AR ist ein wichtiger hämodynamischer Mechanismus, der das Gehirn vor unangemessenen Schwankungen des CBF angesichts sich ändernder CPP schützt. Sowohl statische als auch dynamische AR wurden in der neurokritischen Versorgung überwacht, um die Prognose zu unterstützen und zur Individualisierung optimaler CPP-Ziele bei Patienten beizutragen. Theoretisch ist ein Versagen der zerebralen AR mit schlechten Ergebnissen bei verschiedenen akuten neurologischen Erkrankungen verbunden. Die kontinuierliche bettseitige Überwachung der Autoregulation ist jetzt möglich und sollte als Teil der multimodalen Überwachung einschließlich der Messung der Druckreaktivität betrachtet werden. Eine frühere Studie dokumentierte, dass REG (REGx) und ICP (PRx) eine hohe Korrelation aufweisen, um die untere Grenze von CBF AR zu erkennen. Die grundlegenden Zusammenhänge zwischen SAP, Gefäßtonus, zerebralem Blutvolumen und ICP bilden die Grundlage für den Druckreaktivitätsindex (PRx). PRx ist analog zu anderen AR-Indizes im Zeitbereich und wird als kontinuierliche Korrelation zwischen dreißig aufeinanderfolgenden zeitlich gemittelten (10 s) SAP- und ICP-Werten berechnet. Ein positiver Index (positive Korrelation) impliziert eine beeinträchtigte passive CBF-AR, während ein negativer Index (inverse Korrelation) eine intakte, aktive AR impliziert. Der Nutzen und die Durchführbarkeit von REG als Überwachungsmodalität wurde zuvor als Spiegelbild der zerebrovaskulären Reaktivität demonstriert und validiert. Der Bioimpedanzverstärker wurde zuvor am Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) und am Naval Medical Research Center (Silver Spring, MD) verwendet; und hat eine FDA-Sicherheitszulassung. Es wird erwartet, dass REG neben mehreren anderen klinischen Anwendungen einen sich entwickelnden Vasospasmus und eine zunehmende intrakranielle Blutung vorhersagen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden Patienten der Neurocritical Care-Abteilung mit klinischem Verdacht auf erhöhten intrakraniellen Druck teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intakter frontotemporaler Bereich
  • Intakter Unterarmbereich
  • Klinischer Verdacht auf erhöhten Hirndruck

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autoregulation des zerebralen Blutflusses (CBF AR)
Zeitfenster: bis zur Krankenhauseinweisung durchschnittlich 10 Tage
Die Autoregulation des zerebralen Blutflusses (CBF AR) wird basierend auf nichtinvasiven Aufzeichnungen (Bioimpedanz) analysiert, indem eine spezielle Software für diesen Zweck verwendet wird (Teil des ICM+-Programms, integriert in eine von WRAIR erstellte Software (DataLyser)). In diesem Fall heißt CBF AR REGx.
bis zur Krankenhauseinweisung durchschnittlich 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICP-Erhöhung
Zeitfenster: bis zur Krankenhauseinweisung durchschnittlich 10 Tage
Morphologische Analyse der REG-Pulswellenform, um eine ICP-Erhöhung zu erkennen und die Korrelation zwischen der Morphologie der REGx- und REG-Pulswellenform herzustellen.
bis zur Krankenhauseinweisung durchschnittlich 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Cannizzaro, MD, Ochsner

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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