Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne monitorowanie autoregulacji mózgowego przepływu krwi

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ochsner Health System
Reoencefalografia (REG) jest obiecującą metodą nieinwazyjnego neuromonitoringu, ponieważ odzwierciedla reaktywność naczyń mózgowych. Protokół ten zbada warunki kliniczne i techniczne wymagane do korzystania z REG. Ponadto naszym celem jest badanie nieinwazyjnych przebiegów impulsów bioimpedancji obwodowej w celu zastąpienia inwazyjnego SAP. Poprzednie badanie wykazało, że REG można wykorzystać do wykrywania rozprzestrzeniającej się depolaryzacji (SD), wczesnej oznaki zaburzeń metabolicznych mózgu. SD można mierzyć inwazyjnie tylko za pomocą wzmacniaczy DC EEG. Naszym celem jest stworzenie funkcji automatycznego powiadamiania do monitorowania REG o zmianie stanu klinicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Neuromonitoring pacjentów z ciężkimi chorobami neurologicznymi opisano szczegółowo w innym miejscu. W przypadku obrzęku mózgu monitorowanie ICP jest podstawą opieki neurokrytycznej. Pressure AR jest ważnym mechanizmem hemodynamicznym, który chroni mózg przed niewłaściwymi wahaniami CBF w obliczu zmiany CPP. Zarówno statyczna, jak i dynamiczna AR była monitorowana w opiece neurokrytycznej, aby pomóc w prognozowaniu i przyczynić się do indywidualizacji optymalnych celów CPP u pacjentów. Teoretycznie niepowodzenie mózgowego AR wiąże się ze złymi wynikami w różnych ostrych chorobach neurologicznych. Ciągłe monitorowanie autoregulacji przy łóżku pacjenta jest obecnie możliwe i powinno być traktowane jako część monitorowania multimodalnego, w tym pomiaru reaktywności ciśnienia. Poprzednie badanie udokumentowało, że REG (REGx) i ICP (PRx) mają wysoką korelację w celu wykrycia dolnej granicy CBF AR. Podstawowe zależności między SAP, napięciem naczyń, objętością krwi mózgowej i ICP stanowią podstawę wskaźnika reaktywności ciśnieniowej (PRx). PRx jest analogiczny do innych wskaźników AR w dziedzinie czasu i jest obliczany jako ciągła korelacja między trzydziestoma kolejnymi uśrednionymi w czasie (10 s) wartościami SAP i ICP. Dodatni indeks (dodatnia korelacja) wskazuje na upośledzoną pasywną AR CBF, podczas gdy ujemny indeks (odwrotna korelacja) oznacza nienaruszoną, aktywną AR. Użyteczność i wykonalność REG jako metody monitorowania została wcześniej wykazana i potwierdzona jako odzwierciedlenie reaktywności naczyniowo-mózgowej. Wzmacniacz bioimpedancji był wcześniej używany w Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) i Naval Medical Research Center (Silver Spring, MD); i posiada certyfikat bezpieczeństwa FDA. Oczekuje się, że REG może przewidywać rozwijający się skurcz naczyń i rozszerzające się krwawienie wewnątrzczaszkowe wśród kilku innych zastosowań klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie pacjentów Oddziału Neurokrytycznego z klinicznym podejrzeniem podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nienaruszony obszar czołowo-skroniowy
  • Nienaruszony obszar przedramienia
  • Kliniczne podejrzenie podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autoregulacja mózgowego przepływu krwi (CBF AR)
Ramy czasowe: przez przyjęcie do szpitala, średnio 10 dni
Autoregulacja mózgowego przepływu krwi (CBF AR) będzie analizowana na podstawie nieinwazyjnych zapisów (bioimpedancja) z wykorzystaniem dedykowanego do tego celu oprogramowania (część programu ICM+, wbudowana w oprogramowanie WRAIR (DataLyser)). W tym przypadku CBF AR nazywa się REGx.
przez przyjęcie do szpitala, średnio 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podwyższenie ICP
Ramy czasowe: przez przyjęcie do szpitala, średnio 10 dni
Analiza morfologiczna fali tętna REG w celu wykrycia podwyższenia ICP i ustalenia korelacji między morfologią fali tętna REGx i REG.
przez przyjęcie do szpitala, średnio 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Cannizzaro, MD, Ochsner

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj