Non-invasiv overvågning af cerebral blodgennemstrømning autoregulering
8. december 2021 opdateret af: Ochsner Health System
Rheoencefalografi (REG) viser lovende som en metode til ikke-invasiv neuromonitorering, fordi den afspejler cerebrovaskulær reaktivitet.
Denne protokol vil studere kliniske og tekniske forhold, der kræves for at bruge REG.
Derudover er vores mål at studere ikke-invasive perifere bioimpedanspulsbølgeformer for at erstatte invasiv SAP.
En tidligere undersøgelse viste, at REG kan bruges til at detektere spredningsdepolarisering (SD), det tidlige tegn på hjernens metaboliske forstyrrelse.
SD kan kun måles invasivt med DC EEG-forstærkere.
Vores mål er at skabe en automatisk notifikationsfunktion til REG-monitorering, der indikerer ændringer af kliniske forhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Neuromonitorering af patienter med alvorlig neurologisk sygdom er detaljeret andetsteds.
I tilfælde af cerebralt ødem er ICP-monitorering en del af neurokritisk behandling.
Tryk AR er en vigtig hæmodynamisk mekanisme, der beskytter hjernen mod uhensigtsmæssige udsving i CBF i lyset af ændret CPP.
Både statisk og dynamisk AR er blevet overvåget i neurokritisk behandling for at hjælpe med prognose og bidrage til at individualisere optimale CPP-mål hos patienter.
Teoretisk set er svigt af cerebral AR forbundet med dårlige resultater i forskellige akutte neurologiske sygdomme.
Kontinuerlig bedside-overvågning af autoregulering er nu mulig og bør betragtes som en del af multimodalitetsovervågning, herunder måling af trykreaktivitet.
En tidligere undersøgelse dokumenterede, at REG (REGx) og ICP (PRx) har høj korrelation for at detektere den nedre grænse for CBF AR.
De grundlæggende forhold mellem SAP, kartonus, cerebralt blodvolumen og ICP danner grundlaget for trykreaktivitetsindekset (PRx).
PRx er analog med andre tidsdomæne AR-indekser og beregnes som den kontinuerlige korrelation mellem tredive på hinanden følgende tidsgennemsnitlige (10 s) SAP- og ICP-værdier.
Et positivt indeks (positiv korrelation) indebærer svækket passiv CBF AR, mens et negativt indeks (invers korrelation) indebærer intakt, aktiv AR.
Nytten og gennemførligheden af REG som overvågningsmodalitet er tidligere demonstreret og valideret som en afspejling af cerebrovaskulær reaktivitet.
Bioimpedansforstærkeren blev tidligere brugt på Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) og Naval Medical Research Center (Silver Spring, MD); og har en FDA sikkerhedsgodkendelse.
Det forventes, at REG kan forudsige udviklende vasospasme og ekspanderende intrakraniel blødning blandt flere andre kliniske anvendelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil involvere patienter fra Neurocritical Care Department med klinisk mistanke om forhøjet intrakranielt tryk.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intakt fronto-temporalt område
- Intakt underarmsområde
- Klinisk mistanke om forhøjet intrakranielt tryk
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral Blood Flow Autoregulation (CBF AR)
Tidsramme: gennem hospitalsindlæggelse, i gennemsnit 10 dage
|
Cerebral Blood Flow Autoregulation (CBF AR) vil blive analyseret baseret på ikke-invasive optagelser (bioimpedans) ved at bruge en dedikeret software til dette formål (en del af ICM+-programmet, indbygget i en WRAIR-fremstillet software (DataLyser)).
I dette tilfælde kaldes CBF AR REGx.
|
gennem hospitalsindlæggelse, i gennemsnit 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICP-højde
Tidsramme: gennem hospitalsindlæggelse, i gennemsnit 10 dage
|
Morfologisk analyse af REG pulsbølgeform for at detektere ICP elevation og etablere korrelationen mellem REGx og REG puls bølgeform morfologi.
|
gennem hospitalsindlæggelse, i gennemsnit 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis Cannizzaro, MD, Ochsner
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Le Roux P, Menon DK, Citerio G, Vespa P, Bader MK, Brophy GM, Diringer MN, Stocchetti N, Videtta W, Armonda R, Badjatia N, Boesel J, Chesnut R, Chou S, Claassen J, Czosnyka M, De Georgia M, Figaji A, Fugate J, Helbok R, Horowitz D, Hutchinson P, Kumar M, McNett M, Miller C, Naidech A, Oddo M, Olson D, O'Phelan K, Provencio JJ, Puppo C, Riker R, Robertson C, Schmidt M, Taccone F; Neurocritical Care Society; European Society of Intensive Care Medicine. Consensus summary statement of the International Multidisciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring in Neurocritical Care : a statement for healthcare professionals from the Neurocritical Care Society and the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1189-209. doi: 10.1007/s00134-014-3369-6. Epub 2014 Aug 20.
- Harary M, Dolmans RGF, Gormley WB. Intracranial Pressure Monitoring-Review and Avenues for Development. Sensors (Basel). 2018 Feb 5;18(2):465. doi: 10.3390/s18020465.
- Steiner LA, Andrews PJ. Monitoring the injured brain: ICP and CBF. Br J Anaesth. 2006 Jul;97(1):26-38. doi: 10.1093/bja/ael110. Epub 2006 May 12.
- Donnelly J, Aries MJ, Czosnyka M. Further understanding of cerebral autoregulation at the bedside: possible implications for future therapy. Expert Rev Neurother. 2015 Feb;15(2):169-85. doi: 10.1586/14737175.2015.996552.
- MCHENRY LC Jr. RHEOENCEPHALOGRAPHY: A CLINICAL APPRAISAL. Neurology. 1965 Jun;15:507-17. doi: 10.1212/wnl.15.6.507. No abstract available.
- Traczewski W, Moskala M, Kruk D, Goscinski I, Szwabowska D, Polak J, Wielgosz K. The role of computerized rheoencephalography in the assessment of normal pressure hydrocephalus. J Neurotrauma. 2005 Jul;22(7):836-43. doi: 10.1089/neu.2005.22.836.
- Bodo M, Simovic M, Pearce F, Ahmed A, Armonda R. Correlation of rheoencephalogram and intracranial pressure: results of a rat study. Physiol Meas. 2015 Oct;36(10):N115-26. doi: 10.1088/0967-3334/36/10/N115. Epub 2015 Sep 3.
- Strandgaard S, Paulson OB. Cerebral autoregulation. Stroke. 1984 May-Jun;15(3):413-6. doi: 10.1161/01.str.15.3.413. No abstract available.
- PEREZ-BORJA C, MEYER JS. A CRITICAL EVALUATION OF RHEOENCEPHALOGRAPHY IN CONTROL SUBJECTS AND IN PROVEN CASES OF CEREBROVASCULAR DISEASE. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1964 Feb;27(1):66-72. doi: 10.1136/jnnp.27.1.66. No abstract available.
- Bodo M, Pearce FJ, Armonda RA. Cerebrovascular reactivity: rat studies in rheoencephalography. Physiol Meas. 2004 Dec;25(6):1371-84. doi: 10.1088/0967-3334/25/6/003.
- Bodo M, Pearce FJ, Montgomery LD, Rosenthal M, Kubinyi G, Thuroczy G, Braisted J, Forcino D, Morrissette C, Nagy I. Measurement of brain electrical impedance: animal studies in rheoencephalography. Aviat Space Environ Med. 2003 May;74(5):506-11.
- Bodo M, Pearce FJ, Baranyi L, Armonda RA. Changes in the intracranial rheoencephalogram at lower limit of cerebral blood flow autoregulation. Physiol Meas. 2005 Apr;26(2):S1-17. doi: 10.1088/0967-3334/26/2/001. Epub 2005 Mar 29.
- Bodo M, Szebeni J, Baranyi L, Savay S, Pearce FJ, Alving CR, Bunger R. Cerebrovascular involvement in liposome-induced cardiopulmonary distress in pigs. J Liposome Res. 2005;15(1-2):3-14. doi: 10.1081/lpr-64523.
- Armonda RA, Bell RS, Vo AH, Ling G, DeGraba TJ, Crandall B, Ecklund J, Campbell WW. Wartime traumatic cerebral vasospasm: recent review of combat casualties. Neurosurgery. 2006 Dec;59(6):1215-25; discussion 1225. doi: 10.1227/01.NEU.0000249190.46033.94.
- Le Roux P, Menon DK, Citerio G, Vespa P, Bader MK, Brophy GM, Diringer MN, Stocchetti N, Videtta W, Armonda R, Badjatia N, Boesel J, Chesnut R, Chou S, Claassen J, Czosnyka M, De Georgia M, Figaji A, Fugate J, Helbok R, Horowitz D, Hutchinson P, Kumar M, McNett M, Miller C, Naidech A, Oddo M, Olson D, O'Phelan K, Provencio JJ, Puppo C, Riker R, Robertson C, Schmidt M, Taccone F. Consensus summary statement of the International Multidisciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring in Neurocritical Care: a statement for healthcare professionals from the Neurocritical Care Society and the European Society of Intensive Care Medicine. Neurocrit Care. 2014 Dec;21 Suppl 2:S1-26. doi: 10.1007/s12028-014-0041-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2021
Først opslået (Faktiske)
27. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .