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Surveillance non invasive de l'autorégulation du flux sanguin cérébral

8 décembre 2021 mis à jour par: Ochsner Health System
La rhéoencéphalographie (REG) est prometteuse comme méthode de neuromonitoring non invasif, car elle reflète la réactivité cérébrovasculaire. Ce protocole étudiera les conditions cliniques et techniques nécessaires à l'utilisation de REG. De plus, notre objectif est d'étudier les formes d'onde d'impulsion de bioimpédance périphérique non invasives afin de remplacer le SAP invasif. Une étude précédente a démontré que REG peut être utilisé pour détecter la propagation de la dépolarisation (SD), le signe précoce d'une perturbation métabolique cérébrale. SD peut être mesuré de manière invasive uniquement avec des amplificateurs DC EEG. Notre objectif est de créer une fonction de notification automatique pour la surveillance REG indiquant le changement des conditions cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La surveillance neurologique des patients atteints de maladies neurologiques graves est détaillée ailleurs. Dans le cadre d'un œdème cérébral, la surveillance de la PIC est un élément essentiel des soins neurocritiques. La pression AR est un mécanisme hémodynamique important qui protège le cerveau contre les fluctuations inappropriées du CBF face à l'évolution du CPP. Les RA statiques et dynamiques ont été surveillées dans les soins neurocritiques pour faciliter le pronostic et contribuer à individualiser les cibles optimales de RPC chez les patients. Théoriquement, l'échec de la RA cérébrale est associé à de mauvais résultats dans diverses maladies neurologiques aiguës. La surveillance continue au chevet du patient de l'autorégulation est désormais possible et doit être considérée comme faisant partie de la surveillance multimodale, y compris la mesure de la réactivité à la pression. Une étude précédente a documenté que REG (REGx) et ICP (PRx) ont une corrélation élevée afin de détecter la limite inférieure de CBF AR. Les relations fondamentales entre le SAP, le tonus des vaisseaux, le volume sanguin cérébral et l'ICP constituent la base de l'indice de réactivité à la pression (PRx). PRx est analogue aux autres indices AR du domaine temporel et est calculé comme la corrélation continue entre trente valeurs SAP et ICP consécutives moyennées dans le temps (10 s). Un indice positif (corrélation positive) implique une RA CBF passive altérée, tandis qu'un indice négatif (corrélation inverse) implique une RA active et intacte. L'utilité et la faisabilité du REG en tant que modalité de surveillance est déjà démontrée et validée en tant que reflet de la réactivité cérébrovasculaire. L'amplificateur de bioimpédance a déjà été utilisé au Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) et au Naval Medical Research Center (Silver Spring, MD); et dispose d'une autorisation de sécurité de la FDA. On s'attend à ce que REG puisse prédire l'évolution du vasospasme et l'expansion des saignements intracrâniens parmi plusieurs autres applications cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude impliquera des patients du département de soins neurocritiques avec une suspicion clinique de pression intracrânienne élevée.

La description

Critère d'intégration:

  • Aire fronto-temporale intacte
  • Avant-bras intact
  • Suspicion clinique de pression intracrânienne élevée

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autorégulation du flux sanguin cérébral (CBF AR)
Délai: jusqu'à l'hospitalisation, en moyenne 10 jours
L'autorégulation du flux sanguin cérébral (CBF AR) sera analysée sur la base d'enregistrements non invasifs (bioimpédance) en utilisant un logiciel dédié à cet effet (partie du programme ICM+, intégré dans un logiciel WRAIR (DataLyser)). Dans ce cas, CBF AR est appelé REGx.
jusqu'à l'hospitalisation, en moyenne 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élévation ICP
Délai: jusqu'à l'hospitalisation, en moyenne 10 jours
Analyse morphologique de la forme d'onde d'impulsion REG afin de détecter l'élévation de l'ICP et d'établir la corrélation entre la morphologie de la forme d'onde d'impulsion REGx et REG.
jusqu'à l'hospitalisation, en moyenne 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis Cannizzaro, MD, Ochsner

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2021

Première publication (Réel)

27 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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