Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve bewaking van autoregulatie van de cerebrale bloedstroom

8 december 2021 bijgewerkt door: Ochsner Health System
Rheoencephalography (REG) is veelbelovend als methode voor niet-invasieve neuromonitoring, omdat het de cerebrovasculaire reactiviteit weerspiegelt. Dit protocol bestudeert de klinische en technische voorwaarden die nodig zijn om REG te gebruiken. Bovendien is ons doel om niet-invasieve perifere bio-impedantiepulsgolfvormen te bestuderen om invasieve SAP te vervangen. Een eerdere studie toonde aan dat REG kan worden gebruikt om verspreidende depolarisatie (SD) te detecteren, het vroege teken van metabole stoornissen in de hersenen. SD kan alleen invasief worden gemeten met DC EEG-versterkers. Ons doel is om een ​​automatische meldingsfunctie te creëren voor REG-monitoring die verandering van klinische omstandigheden aangeeft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Neuromonitoring van patiënten met een ernstige neurologische aandoening wordt elders beschreven. In de setting van hersenoedeem is ICP-monitoring een hoofdbestanddeel van neurokritische zorg. Druk-AR is een belangrijk hemodynamisch mechanisme dat de hersenen beschermt tegen ongepaste fluctuaties in CBF in het licht van veranderende CPP. Zowel statische als dynamische AR zijn gemonitord in neurokritische zorg om prognoses te ondersteunen en bij te dragen aan het individualiseren van optimale CPP-doelen bij patiënten. Theoretisch wordt het falen van cerebrale AR geassocieerd met slechte resultaten bij verschillende acute neurologische aandoeningen. Continue monitoring van autoregulatie aan het bed is nu mogelijk en moet worden beschouwd als onderdeel van multimodaliteitsmonitoring, inclusief meting van drukreactiviteit. Een eerdere studie documenteerde dat REG (REGx) en ICP (PRx) een hoge correlatie hebben om de ondergrens van CBF AR te detecteren. De fundamentele relaties tussen SAP, vaattonus, cerebraal bloedvolume en ICP vormen de basis voor de drukreactiviteitsindex (PRx). PRx is analoog aan andere AR-indices in het tijdsdomein en wordt berekend als de continue correlatie tussen dertig opeenvolgende tijdgemiddelde (10 s) SAP- en ICP-waarden. Een positieve index (positieve correlatie) impliceert verminderde passieve CBF AR, terwijl een negatieve index (inverse correlatie) intacte, actieve AR impliceert. Het nut en de haalbaarheid van REG als monitoringmodaliteit is eerder aangetoond en gevalideerd als een weerspiegeling van cerebrovasculaire reactiviteit. De bio-impedantieversterker werd eerder gebruikt bij het Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) en het Naval Medical Research Center (Silver Spring, MD); en heeft een FDA-veiligheidsgoedkeuring. Verwacht wordt dat REG evoluerend vasospasme en zich uitbreidende intracraniale bloedingen kan voorspellen naast verschillende andere klinische toepassingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij deze studie zullen patiënten van de afdeling Neurokritische Zorg worden betrokken met een klinisch vermoeden van verhoogde intracraniale druk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intact frontotemporaal gebied
  • Intact onderarmgebied
  • Klinische verdenking van verhoogde intracraniale druk

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale Bloedstroom Autoregulatie (CBF AR)
Tijdsspanne: via ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
Cerebral Blood Flow Autoregulation (CBF AR) zal worden geanalyseerd op basis van niet-invasieve opnames (bio-impedantie) met behulp van speciale software voor dit doel (onderdeel van het ICM+-programma, opgenomen in een door WRAIR gemaakte software (DataLyser)). In dit geval wordt CBF AR REGx genoemd.
via ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICP-hoogte
Tijdsspanne: via ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
Morfologische analyse van REG-pulsgolfvorm om ICP-elevatie te detecteren en de correlatie tussen REGx en REG-pulsgolfvormmorfologie vast te stellen.
via ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louis Cannizzaro, MD, Ochsner

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren