Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen verenvirtauksen automaattisen säätelyn ei-invasiivinen seuranta

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ochsner Health System
Rheoenkefalografia (REG) on lupaava menetelmä ei-invasiiviseen neuromonitorointiin, koska se heijastaa aivoverenkierron reaktiivisuutta. Tämä protokolla tutkii REG:n käytön edellyttämiä kliinisiä ja teknisiä olosuhteita. Lisäksi tavoitteemme on tutkia ei-invasiivisia perifeerisiä bioimpedanssin pulssiaaltomuotoja invasiivisen SAP:n korvaamiseksi. Aikaisempi tutkimus osoitti, että REG:tä voidaan käyttää leviävän depolarisaation (SD) havaitsemiseen, joka on aivojen aineenvaihduntahäiriön varhainen merkki. SD voidaan mitata invasiivisesti vain DC EEG -vahvistimilla. Tavoitteenamme on luoda automaattinen ilmoitustoiminto REG-monitorointiin, joka ilmaisee kliinisen tilan muutoksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeasta neurologisesta sairaudesta kärsivien potilaiden neuromonitorointi on kuvattu tarkemmin muualla. Aivoturvotuksen yhteydessä ICP-seuranta on tärkeä osa neurokriittistä hoitoa. Paine AR on tärkeä hemodynaaminen mekanismi, joka suojaa aivoja sopimattomilta CBF-vaihteluilta CPP:n muuttuessa. Sekä staattista että dynaamista AR:ta on seurattu neurokriittisessä hoidossa ennustamisen helpottamiseksi ja potilaiden optimaalisten CPP-kohteiden yksilöimiseksi. Teoreettisesti aivojen AR:n epäonnistuminen liittyy huonoihin tuloksiin useissa akuuteissa neurologisissa sairauksissa. Autoregulaation jatkuva vuodevalvonta on nyt mahdollista, ja sitä tulisi pitää osana multimodaalista seurantaa, mukaan lukien paineen reaktiivisuuden mittaaminen. Edellisessä tutkimuksessa dokumentoitiin, että REG:llä (REGx) ja ICP:llä (PRx) on korkea korrelaatio CBF AR:n alarajan havaitsemiseksi. Perussuhteet SAP:n, verisuonten sävyn, aivoveren tilavuuden ja ICP:n välillä muodostavat pohjan painereaktiivisuusindeksille (PRx). PRx on analoginen muiden aikatason AR-indeksien kanssa ja lasketaan jatkuvana korrelaationa kolmenkymmenen peräkkäisen aikakeskiarvon (10 s) SAP- ja ICP-arvon välillä. Positiivinen indeksi (positiivinen korrelaatio) tarkoittaa heikentynyttä passiivista CBF AR:ta, kun taas negatiivinen indeksi (käänteinen korrelaatio) tarkoittaa ehjää, aktiivista AR:ta. REG:n käyttökelpoisuus ja toteutettavuus seurantamenetelmänä on aiemmin osoitettu ja validoitu aivoverenkierron reaktiivisuuden heijastuksena. Bioimpedanssivahvistinta käytettiin aiemmin Walter Reed Army Institute of Researchissa (WRAIR) ja Naval Medical Research Centerissä (Silver Spring, MD); ja sillä on FDA:n turvallisuusselvitys. On odotettavissa, että REG voi ennustaa kehittyvän vasospasmin ja lisääntyvän kallonsisäisen verenvuodon useiden muiden kliinisten sovellusten joukossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuu neurokriittisen hoidon osaston potilaita, joilla on kliininen epäily kohonneesta kallonsisäisestä paineesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehjä fronto-temporaalinen alue
  • Ehjä käsivarren alaosa
  • Kliininen epäily kohonneesta kallonsisäisestä paineesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenvirtauksen automaattinen säätely (CBF AR)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 10 päivää
Aivojen verenvirtauksen autoregulaatio (CBF AR) analysoidaan noninvasiivisten tallenteiden (bioimpedanssi) perusteella käyttämällä tähän tarkoitukseen tarkoitettua ohjelmistoa (osa ICM+-ohjelmaa, joka on sisällytetty WRAIR-valmistukseen (DataLyser)). Tässä tapauksessa CBF AR:ta kutsutaan nimellä REGx.
sairaalahoidon aikana keskimäärin 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICP-korkeus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 10 päivää
REG-pulssin aaltomuodon morfologinen analyysi ICP:n nousun havaitsemiseksi ja korrelaation määrittämiseksi REGx- ja REG-pulssiaaltomuodon morfologian välillä.
sairaalahoidon aikana keskimäärin 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Cannizzaro, MD, Ochsner

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa