Neinvazivní monitorování autoregulace mozkového průtoku krve
8. prosince 2021 aktualizováno: Ochsner Health System
Rheoencefalografie (REG) se ukazuje jako slibná metoda pro neinvazivní neuromonitoring, protože odráží cerebrovaskulární reaktivitu.
Tento protokol bude studovat klinické a technické podmínky potřebné pro použití REG.
Kromě toho je naším cílem studovat neinvazivní periferní bioimpedanční pulzní křivky s cílem nahradit invazivní SAP.
Předchozí studie ukázala, že REG lze použít k detekci šířící se depolarizace (SD), časné známky metabolické poruchy mozku.
SD lze invazivně měřit pouze pomocí DC zesilovačů EEG.
Naším cílem je vytvořit automatickou notifikační funkci pro monitorování REG indikující změnu klinického stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Neuromonitoring pacientů s těžkým neurologickým onemocněním je podrobně popsán jinde.
V podmínkách mozkového edému je monitorování ICP základem neurokritické péče.
Tlaková AR je důležitým hemodynamickým mechanismem, který chrání mozek před nepřiměřenými fluktuacemi CBF tváří v tvář měnícímu se CPP.
Statická i dynamická AR byla monitorována v neurokritické péči, aby napomohla prognóze a přispěla k individualizaci optimálních cílů CPP u pacientů.
Teoreticky je selhání cerebrální AR spojeno se špatnými výsledky u různých akutních neurologických onemocnění.
Kontinuální monitorování autoregulace u lůžka je nyní proveditelné a mělo by být považováno za součást multimodálního monitorování včetně měření tlakové reaktivity.
Předchozí studie dokumentovala, že REG (REGx) a ICP (PRx) mají vysokou korelaci, aby bylo možné detekovat spodní hranici CBF AR.
Základní vztahy mezi SAP, cévním tonem, objemem krve v mozku a ICP tvoří základ pro index tlakové reaktivity (PRx).
PRx je analogický s jinými indexy AR v časové oblasti a vypočítává se jako spojitá korelace mezi třiceti po sobě jdoucími časově zprůměrovanými (10 s) hodnotami SAP a ICP.
Pozitivní index (pozitivní korelace) implikuje narušenou pasivní CBF AR, zatímco negativní index (inverzní korelace) implikuje intaktní, aktivní AR.
Užitečnost a proveditelnost REG jako monitorovací modality byla již dříve prokázána a ověřena jako odraz cerebrovaskulární reaktivity.
Bioimpedanční zesilovač byl dříve používán v armádním výzkumném institutu Waltera Reeda (WRAIR) a námořním lékařském výzkumném středisku (Silver Spring, MD); a má bezpečnostní prověrku FDA.
Očekává se, že REG může předpovídat vyvíjející se vazospasmus a rozšiřující se intrakraniální krvácení mezi několik dalších klinických aplikací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat pacienty oddělení neurokritické péče s klinickým podezřením na zvýšený intrakraniální tlak.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neporušená fronto-temporální oblast
- Neporušená oblast dolní části paže
- Klinické podezření na zvýšený intrakraniální tlak
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autoregulace průtoku krve mozkem (CBF AR)
Časové okno: přes přijetí do nemocnice, v průměru 10 dní
|
Autoregulace průtoku krve mozkem (CBF AR) bude analyzována na základě neinvazivních záznamů (bioimpedance) pomocí speciálního softwaru pro tento účel (součást programu ICM+, začleněného do softwaru vytvořeného WRAIR (DataLyser)).
V tomto případě se CBF AR nazývá REGx.
|
přes přijetí do nemocnice, v průměru 10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ICP Elevace
Časové okno: přes přijetí do nemocnice, v průměru 10 dní
|
Morfologická analýza křivky pulsu REG za účelem detekce elevace ICP a stanovení korelace mezi morfologií křivky REGx a REG.
|
přes přijetí do nemocnice, v průměru 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis Cannizzaro, MD, Ochsner
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Le Roux P, Menon DK, Citerio G, Vespa P, Bader MK, Brophy GM, Diringer MN, Stocchetti N, Videtta W, Armonda R, Badjatia N, Boesel J, Chesnut R, Chou S, Claassen J, Czosnyka M, De Georgia M, Figaji A, Fugate J, Helbok R, Horowitz D, Hutchinson P, Kumar M, McNett M, Miller C, Naidech A, Oddo M, Olson D, O'Phelan K, Provencio JJ, Puppo C, Riker R, Robertson C, Schmidt M, Taccone F; Neurocritical Care Society; European Society of Intensive Care Medicine. Consensus summary statement of the International Multidisciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring in Neurocritical Care : a statement for healthcare professionals from the Neurocritical Care Society and the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1189-209. doi: 10.1007/s00134-014-3369-6. Epub 2014 Aug 20.
- Harary M, Dolmans RGF, Gormley WB. Intracranial Pressure Monitoring-Review and Avenues for Development. Sensors (Basel). 2018 Feb 5;18(2):465. doi: 10.3390/s18020465.
- Steiner LA, Andrews PJ. Monitoring the injured brain: ICP and CBF. Br J Anaesth. 2006 Jul;97(1):26-38. doi: 10.1093/bja/ael110. Epub 2006 May 12.
- Donnelly J, Aries MJ, Czosnyka M. Further understanding of cerebral autoregulation at the bedside: possible implications for future therapy. Expert Rev Neurother. 2015 Feb;15(2):169-85. doi: 10.1586/14737175.2015.996552.
- MCHENRY LC Jr. RHEOENCEPHALOGRAPHY: A CLINICAL APPRAISAL. Neurology. 1965 Jun;15:507-17. doi: 10.1212/wnl.15.6.507. No abstract available.
- Traczewski W, Moskala M, Kruk D, Goscinski I, Szwabowska D, Polak J, Wielgosz K. The role of computerized rheoencephalography in the assessment of normal pressure hydrocephalus. J Neurotrauma. 2005 Jul;22(7):836-43. doi: 10.1089/neu.2005.22.836.
- Bodo M, Simovic M, Pearce F, Ahmed A, Armonda R. Correlation of rheoencephalogram and intracranial pressure: results of a rat study. Physiol Meas. 2015 Oct;36(10):N115-26. doi: 10.1088/0967-3334/36/10/N115. Epub 2015 Sep 3.
- Strandgaard S, Paulson OB. Cerebral autoregulation. Stroke. 1984 May-Jun;15(3):413-6. doi: 10.1161/01.str.15.3.413. No abstract available.
- PEREZ-BORJA C, MEYER JS. A CRITICAL EVALUATION OF RHEOENCEPHALOGRAPHY IN CONTROL SUBJECTS AND IN PROVEN CASES OF CEREBROVASCULAR DISEASE. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1964 Feb;27(1):66-72. doi: 10.1136/jnnp.27.1.66. No abstract available.
- Bodo M, Pearce FJ, Armonda RA. Cerebrovascular reactivity: rat studies in rheoencephalography. Physiol Meas. 2004 Dec;25(6):1371-84. doi: 10.1088/0967-3334/25/6/003.
- Bodo M, Pearce FJ, Montgomery LD, Rosenthal M, Kubinyi G, Thuroczy G, Braisted J, Forcino D, Morrissette C, Nagy I. Measurement of brain electrical impedance: animal studies in rheoencephalography. Aviat Space Environ Med. 2003 May;74(5):506-11.
- Bodo M, Pearce FJ, Baranyi L, Armonda RA. Changes in the intracranial rheoencephalogram at lower limit of cerebral blood flow autoregulation. Physiol Meas. 2005 Apr;26(2):S1-17. doi: 10.1088/0967-3334/26/2/001. Epub 2005 Mar 29.
- Bodo M, Szebeni J, Baranyi L, Savay S, Pearce FJ, Alving CR, Bunger R. Cerebrovascular involvement in liposome-induced cardiopulmonary distress in pigs. J Liposome Res. 2005;15(1-2):3-14. doi: 10.1081/lpr-64523.
- Armonda RA, Bell RS, Vo AH, Ling G, DeGraba TJ, Crandall B, Ecklund J, Campbell WW. Wartime traumatic cerebral vasospasm: recent review of combat casualties. Neurosurgery. 2006 Dec;59(6):1215-25; discussion 1225. doi: 10.1227/01.NEU.0000249190.46033.94.
- Le Roux P, Menon DK, Citerio G, Vespa P, Bader MK, Brophy GM, Diringer MN, Stocchetti N, Videtta W, Armonda R, Badjatia N, Boesel J, Chesnut R, Chou S, Claassen J, Czosnyka M, De Georgia M, Figaji A, Fugate J, Helbok R, Horowitz D, Hutchinson P, Kumar M, McNett M, Miller C, Naidech A, Oddo M, Olson D, O'Phelan K, Provencio JJ, Puppo C, Riker R, Robertson C, Schmidt M, Taccone F. Consensus summary statement of the International Multidisciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring in Neurocritical Care: a statement for healthcare professionals from the Neurocritical Care Society and the European Society of Intensive Care Medicine. Neurocrit Care. 2014 Dec;21 Suppl 2:S1-26. doi: 10.1007/s12028-014-0041-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .