Неинвазивный мониторинг ауторегуляции мозгового кровотока
8 декабря 2021 г. обновлено: Ochsner Health System
Реоэнцефалография (РЭГ) перспективна как метод неинвазивного нейромониторинга, поскольку отражает цереброваскулярную реактивность.
Этот протокол будет изучать клинические и технические условия, необходимые для использования REG.
Кроме того, наша цель состоит в том, чтобы изучить неинвазивные импульсные волны периферического биоимпеданса, чтобы заменить инвазивный SAP.
Предыдущее исследование показало, что РЭГ можно использовать для обнаружения распространяющейся деполяризации (СД), раннего признака нарушения обмена веществ в головном мозге.
SD можно измерить инвазивно только с помощью усилителей ЭЭГ постоянного тока.
Наша цель — создать функцию автоматического уведомления для мониторинга РЭГ, указывающую на изменение клинических состояний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Нейромониторинг пациентов с тяжелыми неврологическими заболеваниями подробно описан в другом месте.
В условиях отека головного мозга мониторинг ВЧД является основным элементом нейрореанимации.
AR давления является важным гемодинамическим механизмом, который защищает мозг от неадекватных колебаний CBF перед лицом изменения ЦПД.
Как статический, так и динамический АР отслеживаются в нейрореанимации, чтобы помочь в прогнозировании и способствовать индивидуализации оптимальных целевых показателей ЦПД у пациентов.
Теоретически неэффективность церебральной АР связана с неблагоприятными исходами при различных острых неврологических заболеваниях.
В настоящее время возможен непрерывный мониторинг ауторегуляции у постели больного, и его следует рассматривать как часть мультимодального мониторинга, включая измерение реактивности давления.
Предыдущее исследование задокументировало, что РЭГ (REGx) и ВЧД (PRx) имеют высокую корреляцию для определения нижнего предела CBF AR.
Фундаментальные взаимосвязи между САД, тонусом сосудов, объемом мозговой крови и ВЧД составляют основу индекса реактивности давления (PRx).
PRx аналогичен другим индексам AR во временной области и рассчитывается как непрерывная корреляция между тридцатью последовательными усредненными по времени (10 с) значениями SAP и ICP.
Положительный показатель (положительная корреляция) указывает на нарушение пассивной AR CBF, а отрицательный показатель (обратная корреляция) указывает на неповрежденную, активную AR.
Полезность и осуществимость РЭГ как метода мониторинга ранее была продемонстрирована и подтверждена как отражение цереброваскулярной реактивности.
Усилитель биоимпеданса ранее использовался в Армейском исследовательском институте Уолтера Рида (WRAIR) и Военно-морском медицинском исследовательском центре (Сильвер-Спринг, Мэриленд); и имеет допуск безопасности FDA.
Ожидается, что РЭГ может предсказать развивающийся спазм сосудов и расширяющееся внутричерепное кровотечение среди нескольких других клинических применений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут участвовать пациенты отделения нейрореанимации с клиническим подозрением на повышенное внутричерепное давление.
Описание
Критерии включения:
- Интактная лобно-височная область
- Неповрежденная область предплечья
- Клиническое подозрение на повышенное внутричерепное давление
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ауторегуляция мозгового кровотока (CBF AR)
Временное ограничение: через госпитализацию, в среднем 10 дней
|
Ауторегуляция мозгового кровотока (CBF AR) будет проанализирована на основе неинвазивных записей (биоимпеданса) с использованием специального программного обеспечения для этой цели (часть программы ICM +, включенная в программное обеспечение WRAIR (DataLyser)).
В этом случае CBF AR называется REGx.
|
через госпитализацию, в среднем 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота внутричерепного давления
Временное ограничение: через госпитализацию, в среднем 10 дней
|
Морфологический анализ формы импульса РЭГ для обнаружения повышения ВЧД и установления корреляции между РЭГx и морфологией импульса РЭГ.
|
через госпитализацию, в среднем 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louis Cannizzaro, MD, Ochsner
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Le Roux P, Menon DK, Citerio G, Vespa P, Bader MK, Brophy GM, Diringer MN, Stocchetti N, Videtta W, Armonda R, Badjatia N, Boesel J, Chesnut R, Chou S, Claassen J, Czosnyka M, De Georgia M, Figaji A, Fugate J, Helbok R, Horowitz D, Hutchinson P, Kumar M, McNett M, Miller C, Naidech A, Oddo M, Olson D, O'Phelan K, Provencio JJ, Puppo C, Riker R, Robertson C, Schmidt M, Taccone F; Neurocritical Care Society; European Society of Intensive Care Medicine. Consensus summary statement of the International Multidisciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring in Neurocritical Care : a statement for healthcare professionals from the Neurocritical Care Society and the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1189-209. doi: 10.1007/s00134-014-3369-6. Epub 2014 Aug 20.
- Harary M, Dolmans RGF, Gormley WB. Intracranial Pressure Monitoring-Review and Avenues for Development. Sensors (Basel). 2018 Feb 5;18(2):465. doi: 10.3390/s18020465.
- Steiner LA, Andrews PJ. Monitoring the injured brain: ICP and CBF. Br J Anaesth. 2006 Jul;97(1):26-38. doi: 10.1093/bja/ael110. Epub 2006 May 12.
- Donnelly J, Aries MJ, Czosnyka M. Further understanding of cerebral autoregulation at the bedside: possible implications for future therapy. Expert Rev Neurother. 2015 Feb;15(2):169-85. doi: 10.1586/14737175.2015.996552.
- MCHENRY LC Jr. RHEOENCEPHALOGRAPHY: A CLINICAL APPRAISAL. Neurology. 1965 Jun;15:507-17. doi: 10.1212/wnl.15.6.507. No abstract available.
- Traczewski W, Moskala M, Kruk D, Goscinski I, Szwabowska D, Polak J, Wielgosz K. The role of computerized rheoencephalography in the assessment of normal pressure hydrocephalus. J Neurotrauma. 2005 Jul;22(7):836-43. doi: 10.1089/neu.2005.22.836.
- Bodo M, Simovic M, Pearce F, Ahmed A, Armonda R. Correlation of rheoencephalogram and intracranial pressure: results of a rat study. Physiol Meas. 2015 Oct;36(10):N115-26. doi: 10.1088/0967-3334/36/10/N115. Epub 2015 Sep 3.
- Strandgaard S, Paulson OB. Cerebral autoregulation. Stroke. 1984 May-Jun;15(3):413-6. doi: 10.1161/01.str.15.3.413. No abstract available.
- PEREZ-BORJA C, MEYER JS. A CRITICAL EVALUATION OF RHEOENCEPHALOGRAPHY IN CONTROL SUBJECTS AND IN PROVEN CASES OF CEREBROVASCULAR DISEASE. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1964 Feb;27(1):66-72. doi: 10.1136/jnnp.27.1.66. No abstract available.
- Bodo M, Pearce FJ, Armonda RA. Cerebrovascular reactivity: rat studies in rheoencephalography. Physiol Meas. 2004 Dec;25(6):1371-84. doi: 10.1088/0967-3334/25/6/003.
- Bodo M, Pearce FJ, Montgomery LD, Rosenthal M, Kubinyi G, Thuroczy G, Braisted J, Forcino D, Morrissette C, Nagy I. Measurement of brain electrical impedance: animal studies in rheoencephalography. Aviat Space Environ Med. 2003 May;74(5):506-11.
- Bodo M, Pearce FJ, Baranyi L, Armonda RA. Changes in the intracranial rheoencephalogram at lower limit of cerebral blood flow autoregulation. Physiol Meas. 2005 Apr;26(2):S1-17. doi: 10.1088/0967-3334/26/2/001. Epub 2005 Mar 29.
- Bodo M, Szebeni J, Baranyi L, Savay S, Pearce FJ, Alving CR, Bunger R. Cerebrovascular involvement in liposome-induced cardiopulmonary distress in pigs. J Liposome Res. 2005;15(1-2):3-14. doi: 10.1081/lpr-64523.
- Armonda RA, Bell RS, Vo AH, Ling G, DeGraba TJ, Crandall B, Ecklund J, Campbell WW. Wartime traumatic cerebral vasospasm: recent review of combat casualties. Neurosurgery. 2006 Dec;59(6):1215-25; discussion 1225. doi: 10.1227/01.NEU.0000249190.46033.94.
- Le Roux P, Menon DK, Citerio G, Vespa P, Bader MK, Brophy GM, Diringer MN, Stocchetti N, Videtta W, Armonda R, Badjatia N, Boesel J, Chesnut R, Chou S, Claassen J, Czosnyka M, De Georgia M, Figaji A, Fugate J, Helbok R, Horowitz D, Hutchinson P, Kumar M, McNett M, Miller C, Naidech A, Oddo M, Olson D, O'Phelan K, Provencio JJ, Puppo C, Riker R, Robertson C, Schmidt M, Taccone F. Consensus summary statement of the International Multidisciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring in Neurocritical Care: a statement for healthcare professionals from the Neurocritical Care Society and the European Society of Intensive Care Medicine. Neurocrit Care. 2014 Dec;21 Suppl 2:S1-26. doi: 10.1007/s12028-014-0041-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .