Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv overvåking av autoregulering av cerebral blodstrøm

8. desember 2021 oppdatert av: Ochsner Health System
Reoencefalografi (REG) viser løfte som en metode for ikke-invasiv nevromonitorering, fordi den reflekterer cerebrovaskulær reaktivitet. Denne protokollen vil studere kliniske og tekniske forhold som kreves for å bruke REG. I tillegg er målet vårt å studere ikke-invasive perifere bioimpedanspulsbølgeformer for å erstatte invasiv SAP. En tidligere studie viste at REG kan brukes til å oppdage spredning av depolarisering (SD), det tidlige tegnet på hjernens metabolske forstyrrelse. SD kan kun måles invasivt med DC EEG-forsterkere. Vårt mål er å lage en automatisk varslingsfunksjon for REG-overvåking som indikerer endring av kliniske forhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Nevroovervåking av pasienter med alvorlig nevrologisk sykdom er detaljert andre steder. Når det gjelder hjerneødem, er ICP-overvåking en grunnleggende del av nevrokritisk behandling. Pressure AR er en viktig hemodynamisk mekanisme som beskytter hjernen mot upassende svingninger i CBF i møte med endring av CPP. Både statisk og dynamisk AR har blitt overvåket i nevrokritisk behandling for å hjelpe til med prognose og bidra til å individualisere optimale CPP-mål hos pasienter. Teoretisk sett er svikt i cerebral AR assosiert med dårlige resultater ved ulike akutte nevrologiske sykdommer. Kontinuerlig nattovervåking av autoregulering er nå mulig og bør betraktes som en del av multimodalitetsovervåking inkludert måling av trykkreaktivitet. En tidligere studie dokumenterte at REG (REGx) og ICP (PRx) har høy korrelasjon for å oppdage den nedre grensen for CBF AR. De grunnleggende relasjonene mellom SAP, kartonus, cerebralt blodvolum og ICP danner grunnlaget for trykkreaktivitetsindeksen (PRx). PRx er analog med andre tidsdomene AR-indekser og beregnes som den kontinuerlige korrelasjonen mellom tretti påfølgende tidsgjennomsnittlige (10 s) SAP- og ICP-verdier. En positiv indeks (positiv korrelasjon) innebærer svekket passiv CBF AR, mens en negativ indeks (invers korrelasjon) innebærer intakt, aktiv AR. Nytten og gjennomførbarheten av REG som en overvåkingsmodalitet er tidligere demonstrert og validert som en refleksjon av cerebrovaskulær reaktivitet. Bioimpedansforsterkeren ble tidligere brukt ved Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) og Naval Medical Research Center (Silver Spring, MD); og har en FDA sikkerhetsklarering. Det forventes at REG kan forutsi utviklende vasospasme og ekspanderende intrakraniell blødning blant flere andre kliniske anvendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil involvere pasienter ved nevrokritisk avdeling med klinisk mistanke om forhøyet intrakranielt trykk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intakt fronto-temporalt område
  • Intakt underarmområde
  • Klinisk mistanke om forhøyet intrakranielt trykk

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral Blood Flow Autoregulation (CBF AR)
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 10 dager
Cerebral Blood Flow Autoregulation (CBF AR) vil bli analysert basert på ikke-invasive opptak (bioimpedans) ved å bruke en dedikert programvare for dette formålet (del av ICM+-programmet, integrert i en WRAIR-laget programvare (DataLyser)). I dette tilfellet kalles CBF AR REGx.
gjennom sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICP-høyde
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 10 dager
Morfologisk analyse av REG-pulsbølgeform for å oppdage ICP-høyde, og etablere korrelasjonen mellom REGx og REG-pulsbølgeformmorfologi.
gjennom sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Cannizzaro, MD, Ochsner

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere