- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05170698
Talocalcaneal Coalition을 이용한 Pes Planovalgus의 관리, 절골술 대 관절 제거술
2022년 6월 1일 업데이트: Ain Shams University
청소년기의 거골두 연합을 가진 Pes Planovalgus의 관리에서 연합 절제 및 교정 절골술 대 연합 절제 및 관절 절제술
조사관은 환자에게 최상의 개입을 제공하기 위한 결과와 관련하여 청소년의 활석 연합 관리에서 교정 절골술과 관절고정술을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
Talocalcaneal 연합 관리는 논란의 여지가 있으므로 본 연구에서는 evans, medial displaced calcaneal osteotomy 및 cotton과 같은 기형에 따라 첫 번째 연합 절제술과 다중 교정 절골술을 포함하는 두 가지 유형의 중재를 사용하여 연합 절제 또는 유합술 이외의 기술을 비교하려고합니다. 절골술 vs 연합 절제술 및 관절고정술 연구자들은 기능적 및 방사선학적 결과와 합병증을 비교하여 이러한 환자들에게 최상의 관리를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 목말뼈 유합으로 인한 평발 증상이 있는 환자 절제 가능한 유합 연령 10~20세
제외 기준:
- 다른 병인의 평발 연령 20세 이상 수술 전에 교정하지 않는 동시 무릎 기형 후측면의 50% 이상의 광범위한 유합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연합 절제 및 관절 절제술
청소년기에 경직된 편평반족을 교정하기 위해 거골하 관절에 관절고정술 임플란트를 적용합니다.
|
둘 다 talocalcaneal 연합으로 경직된 평발을 치료하기 위해 수행되었습니다.
청소년기 경직 편평반족의 목말두개골 연합 절제술 및 관리
다른 이름들:
|
|
실험적: 연합 절제 및 교정 절골술
거골봉 절제술을 시행한 후 변형 정도에 따라 내측 변위 종골 절골술 또는 에반스 절골술 또는 면 절골술을 함께 시행하거나 함께 시행하여 청소년의 경직된 편평반구를 교정합니다.
|
둘 다 talocalcaneal 연합으로 경직된 평발을 치료하기 위해 수행되었습니다.
청소년기 경직 편평반족의 목말두개골 연합 절제술 및 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변형 외반의 정도
기간: 수술 전
|
고니오미터로
|
수술 전
|
|
변형 외반의 정도
기간: 삼 개월
|
고니오미터로
|
삼 개월
|
|
변형 외반의 정도
기간: 6개월
|
고니오미터로
|
6개월
|
|
변형 외반의 정도
기간: 수술 후 1년
|
고니오미터로
|
수술 후 1년
|
|
변형 외반의 정도
기간: 수술 후 2년
|
고니오미터로
|
수술 후 2년
|
|
거골하 운동 범위
기간: 수술 전
|
역전 및 외전을 위한 지니어미터
|
수술 전
|
|
거골하 운동 범위
기간: 삼 개월
|
역전 및 외전을 위한 지니어미터
|
삼 개월
|
|
거골하 운동 범위
기간: 6개월
|
역전 및 외전을 위한 지니어미터
|
6개월
|
|
거골하 운동 범위
기간: 수술 후 1년
|
역전 및 외전을 위한 지니어미터
|
수술 후 1년
|
|
거골하 운동 범위
기간: 수술 후 2년
|
역전 및 외전을 위한 지니어미터
|
수술 후 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 결과
기간: 수술 전
|
발 발목 능력 측정 점수로
|
수술 전
|
|
환자 만족도
기간: 수술 전
|
발 및 발목 장애 점수 기준
|
수술 전
|
|
기능적 결과
기간: 삼 개월
|
발 발목 능력 측정 점수로
|
삼 개월
|
|
환자 만족도
기간: 삼 개월
|
발 및 발목 장애 점수 기준
|
삼 개월
|
|
기능적 결과
기간: 6개월
|
발 발목 능력 측정 점수로
|
6개월
|
|
환자 만족도
기간: 6개월
|
발 및 발목 장애 점수 기준
|
6개월
|
|
기능적 결과
기간: 1년
|
발 발목 능력 측정 점수로
|
1년
|
|
기능적 결과
기간: 2년
|
발 발목 능력 측정 점수로
|
2년
|
|
환자 만족도
기간: 1년
|
발 및 발목 장애 점수 기준
|
1년
|
|
환자 만족도
기간: 2년
|
발 및 발목 장애 점수 기준
|
2년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아오파스
기간: 수술 전
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society(AOFAS) 점수가 100점까지 점수가 높을수록 기능이 더 좋습니다.
|
수술 전
|
|
아오파스
기간: 삼 개월
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society(AOFAS) 점수가 100점까지 점수가 높을수록 기능이 더 좋습니다.
|
삼 개월
|
|
아오파스
기간: 6개월
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society(AOFAS) 점수가 100점까지 점수가 높을수록 기능이 더 좋습니다.
|
6개월
|
|
아오파스
기간: 1년
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society(AOFAS) 점수가 100점까지 점수가 높을수록 기능이 더 좋습니다.
|
1년
|
|
아오파스
기간: 2년
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society(AOFAS) 점수가 100점까지 점수가 높을수록 기능이 더 좋습니다.
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ayman m howeidy, professor, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- El Shazly O, Mokhtar M, Abdelatif N, Hegazy M, El Hilaly R, El Zohairy A, Tawfik E. Coalition resection and medial displacement calcaneal osteotomy for treatment of symptomatic talocalcaneal coalition: functional and clinical outcome. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2513-7. doi: 10.1007/s00264-014-2535-3. Epub 2014 Sep 25.
- Siddiqui NA, Lamm BM. Digital planning for foot and ankle deformity correction: Evans osteotomy. J Foot Ankle Surg. 2014 Nov-Dec;53(6):700-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.04.011. Epub 2014 Jun 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .