Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione del Pes Planovalgus con Coalizione Talocalcaneal, Osteotomia vs Arthroereisis

1 giugno 2022 aggiornato da: Ain Shams University

Escissione di coalizione e osteotomie correttive vs Escissione di coalizione e artroereisi nella gestione del piede planovalgo con coalizione talocalcaneare nell'adolescente

i ricercatori confrontano le osteotomie correttive rispetto all'artroereisi nella gestione della coalizione talcalcaneare negli adolescenti per quanto riguarda l'esito per fornire il miglior intervento per il paziente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella gestione della coalizione talocanale è controversa, quindi in questo studio i ricercatori tentano di confrontare tecniche diverse dalla sola escissione della coalizione o dalla sola fusione utilizzando due tipi di intervento tra cui la prima escissione della coalizione e più osteotomie correttive in base alla deformità come evans, osteotomia calcaneale di spostamento mediale e cotone osteotomia vs escissione di coalizione e artroereisi i ricercatori confrontano i risultati funzionali e radiologici e le complicanze per fornire la migliore gestione per questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • piede piatto da coalizione talocanale Paziente sintomatico Coalizione resecabile Età compresa tra 10 e 20 anni

Criteri di esclusione:

  • piede piatto di altra eziologia Età superiore a 20 anni Deformità concomitante del ginocchio a meno che non venga corretta prima dell'intervento chirurgico Ampia coalizione superiore al 50% della faccetta posteriore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: escissione di coalizione e artroereisi
Viene eseguita l'escissione della barra talocalcaneare e quindi viene applicato l'impianto di artroereisi nell'articolazione sottoastragalica per correggere il piede piatto valgo rigido nell'adolescente
Procedura: Asportazione di coalzione e artroereisi
Entrambi fatti per trattare il piede piatto rigido con coalizione talocanale. Escissione della coalizione talocanale e gestione del piede rigido planovalgo nell'adolescente
Altri nomi:
  • Escissione di coalizione e osteotomie correttive
Sperimentale: escissione di coalizione e osteotomie correttive
Viene eseguita l'escissione della barra talocalcaneare e quindi, in base al grado di deformità, viene eseguita l'osteotomia del calcagno con spostamento mediale o l'osteotomia di evans o del cotone o combinate insieme per correggere il piede piatto valgo rigido negli adolescenti
Procedura: Escissione di coalizione e osteotomie correttive
Entrambi fatti per trattare il piede piatto rigido con coalizione talocanale. Escissione della coalizione talocanale e gestione del piede rigido planovalgo nell'adolescente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di deformità valgo
Lasso di tempo: preoperatorio
Con goniometro
preoperatorio
Grado di deformità valgo
Lasso di tempo: tre mesi
Con goniometro
tre mesi
Grado di deformità valgo
Lasso di tempo: sei mesi
Con goniometro
sei mesi
Grado di deformità valgo
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Con goniometro
un anno dopo l'intervento
Grado di deformità valgo
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
Con goniometro
due anni dopo l'intervento
Gamma di movimento subastragalica
Lasso di tempo: preoperatorio
Con geniometro per inversione ed eversione
preoperatorio
Gamma di movimento subastragalica
Lasso di tempo: tre mesi
Con geniometro per inversione ed eversione
tre mesi
Gamma di movimento subastragalica
Lasso di tempo: sei mesi
Con geniometro per inversione ed eversione
sei mesi
Gamma di movimento subastragalica
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Con geniometro per inversione ed eversione
un anno dopo l'intervento
Gamma di movimento subastragalica
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
Con geniometro per inversione ed eversione
due anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato funzionale
Lasso di tempo: preoperatorio
Punteggio di misurazione dell'abilità della caviglia del piede
preoperatorio
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: preoperatorio
In base al punteggio di disabilità del piede e della caviglia
preoperatorio
risultato funzionale
Lasso di tempo: tre mesi
Punteggio di misurazione dell'abilità della caviglia del piede
tre mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: tre mesi
In base al punteggio di disabilità del piede e della caviglia
tre mesi
risultato funzionale
Lasso di tempo: sei mesi
Punteggio di misurazione dell'abilità della caviglia del piede
sei mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: sei mesi
In base al punteggio di disabilità del piede e della caviglia
sei mesi
risultato funzionale
Lasso di tempo: un anno
Punteggio di misurazione dell'abilità della caviglia del piede
un anno
risultato funzionale
Lasso di tempo: due anni
Punteggio di misurazione dell'abilità della caviglia del piede
due anni
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
In base al punteggio di disabilità del piede e della caviglia
un anno
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: due anni
In base al punteggio di disabilità del piede e della caviglia
due anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AOFAS
Lasso di tempo: preoperatorio
L'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) ottiene un punteggio fino a 100, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione
preoperatorio
AOFAS
Lasso di tempo: tre mesi
L'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) ottiene un punteggio fino a 100, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione
tre mesi
AOFAS
Lasso di tempo: sei mesi
L'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) ottiene un punteggio fino a 100, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione
sei mesi
AOFAS
Lasso di tempo: un anno
L'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) ottiene un punteggio fino a 100, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione
un anno
AOFAS
Lasso di tempo: due anni
L'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) ottiene un punteggio fino a 100, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: ayman m howeidy, professor, Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000017585

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi