Manejo de Pé Planovalgo com Coalizão Talocalcaneana, Osteotomia vs Artroerese
1 de junho de 2022 atualizado por: Ain Shams University
Excisão de coalizão e osteotomias corretivas versus excisão de coalizão e artroerese no tratamento do pé planovalgo com coalizão talocalcânea em adolescentes
os investigadores comparam as osteotomias corretivas versus artroerese no manejo da coalizão talcalcânea em adolescentes quanto ao resultado para fornecer a melhor intervenção para o paciente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo da coalizão talocalcaneana é controverso, portanto, neste estudo, os investigadores tentam comparar outras técnicas além da excisão da coalizão apenas ou apenas da fusão, usando dois tipos de intervenção, incluindo a primeira excisão da coalizão e múltiplas osteotomias corretivas de acordo com a deformidade como Evans, osteotomia do calcâneo com deslocamento medial e algodão osteotomia versus excisão de coalizão e artroerese os investigadores comparam resultados funcionais e radiológicos e complicações para fornecer o melhor tratamento para esses pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pé plano devido a coalizão talocalcânea Paciente sintomático Coalizão ressecável Idade entre 10 e 20 anos
Critério de exclusão:
- pé plano de outra etiologia Idade superior a 20 anos Deformidade concomitante do joelho, a menos que corrigida antes da cirurgia Coalizão extensa superior a 50% da faceta posterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: excisão de coalizão e artroerese
A excisão da barra talocalcaneana é feita e, em seguida, o implante de artroerese é aplicado na articulação subtalar para corrigir pé plano valgo rígido em adolescente
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Ambos feitos para tratar o pé plano rígido com coalizão talocalcaneana.
Excisão de coalizão talocalcaneana e manejo de pé plano valgo rígido em adolescente
Outros nomes:
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Experimental: excisão de coalizão e osteotomias corretivas
A excisão da barra talocalcaneana é feita e, em seguida, de acordo com o grau de deformidade, a osteotomia do calcâneo de deslocamento medial ou osteotomia de evans ou algodão é feita ou combinada para corrigir pé plano valgo rígido em adolescentes
|
Ambos feitos para tratar o pé plano rígido com coalizão talocalcaneana.
Excisão de coalizão talocalcaneana e manejo de pé plano valgo rígido em adolescente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de deformidade em valgo
Prazo: pré-operatório
|
Por goniômetro
|
pré-operatório
|
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Grau de deformidade em valgo
Prazo: três meses
|
Por goniômetro
|
três meses
|
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Grau de deformidade em valgo
Prazo: seis meses
|
Por goniômetro
|
seis meses
|
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Grau de deformidade em valgo
Prazo: pós-operatório de um ano
|
Por goniômetro
|
pós-operatório de um ano
|
|
Grau de deformidade em valgo
Prazo: pós-operatório de dois anos
|
Por goniômetro
|
pós-operatório de dois anos
|
|
Amplitude de movimento subtalar
Prazo: pré-operatório
|
Por geniômetro para inversão e eversão
|
pré-operatório
|
|
Amplitude de movimento subtalar
Prazo: três meses
|
Por geniômetro para inversão e eversão
|
três meses
|
|
Amplitude de movimento subtalar
Prazo: seis meses
|
Por geniômetro para inversão e eversão
|
seis meses
|
|
Amplitude de movimento subtalar
Prazo: pós-operatório de um ano
|
Por geniômetro para inversão e eversão
|
pós-operatório de um ano
|
|
Amplitude de movimento subtalar
Prazo: pós-operatório de dois anos
|
Por geniômetro para inversão e eversão
|
pós-operatório de dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado funcional
Prazo: pré-operatório
|
Pela pontuação de medição da capacidade do tornozelo do pé
|
pré-operatório
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: pré-operatório
|
Por pontuação de incapacidade de pé e tornozelo
|
pré-operatório
|
|
resultado funcional
Prazo: três meses
|
Pela pontuação de medição da capacidade do tornozelo do pé
|
três meses
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: três meses
|
Por pontuação de incapacidade de pé e tornozelo
|
três meses
|
|
resultado funcional
Prazo: seis meses
|
Pela pontuação de medição da capacidade do tornozelo do pé
|
seis meses
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: seis meses
|
Por pontuação de incapacidade de pé e tornozelo
|
seis meses
|
|
resultado funcional
Prazo: um ano
|
Pela pontuação de medição da capacidade do tornozelo do pé
|
um ano
|
|
resultado funcional
Prazo: dois anos
|
Pela pontuação de medição da capacidade do tornozelo do pé
|
dois anos
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: um ano
|
Por pontuação de incapacidade de pé e tornozelo
|
um ano
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: dois anos
|
Por pontuação de incapacidade de pé e tornozelo
|
dois anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AOFAS
Prazo: pré-operatório
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A pontuação da American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) até 100 quanto maior a pontuação, melhor a função
|
pré-operatório
|
|
AOFAS
Prazo: três meses
|
A pontuação da American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) até 100 quanto maior a pontuação, melhor a função
|
três meses
|
|
AOFAS
Prazo: seis meses
|
A pontuação da American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) até 100 quanto maior a pontuação, melhor a função
|
seis meses
|
|
AOFAS
Prazo: um ano
|
A pontuação da American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) até 100 quanto maior a pontuação, melhor a função
|
um ano
|
|
AOFAS
Prazo: dois anos
|
A pontuação da American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) até 100 quanto maior a pontuação, melhor a função
|
dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ayman m howeidy, professor, Ain Shams University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- El Shazly O, Mokhtar M, Abdelatif N, Hegazy M, El Hilaly R, El Zohairy A, Tawfik E. Coalition resection and medial displacement calcaneal osteotomy for treatment of symptomatic talocalcaneal coalition: functional and clinical outcome. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2513-7. doi: 10.1007/s00264-014-2535-3. Epub 2014 Sep 25.
- Siddiqui NA, Lamm BM. Digital planning for foot and ankle deformity correction: Evans osteotomy. J Foot Ankle Surg. 2014 Nov-Dec;53(6):700-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.04.011. Epub 2014 Jun 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000017585
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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