Talocalcaneal Coalition、骨切り術 vs Arthroereisis による扁平外反母趾の管理
2022年6月1日 更新者：Ain Shams University
思春期の Talocalcaneal Coalition による扁平外反脚の管理における Coalition Excision および矯正骨切り術 vs Coalition Excision および Arthroereisis
研究者は、患者に最良の介入を提供するための結果に関して、青年期の距骨連合の管理における矯正骨切り術と関節形成術を比較します。
調査の概要
詳細な説明
Talocalcaneal 連合管理は議論の余地があるため、この研究では、研究者は、最初の連合切除と、エバンスなどの変形による複数の矯正骨切り術を含む 2 種類の介入を使用して、連合切除のみまたは固定のみ以外の技術を比較しようとします。骨切り術 vs 連携切除術と関節リウマチ 研究者は、これらの患者に最適な管理を提供するために、機能的および放射線学的転帰と合併症を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- ain shams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- talocalcaneal連合による扁平足 症状のある患者 切除可能な連合 10歳から20歳までの年齢
除外基準:
- 他の病因による偏平足 20 歳以上 手術前に矯正しない限り膝の変形を併発 後面の 50% を超える広範な癒着
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：連合切除と関節形成術
Talocalcaneal バーの切除が行われ、思春期の硬直した扁平足を修正するために距骨下関節に関節形成インプラントが適用されます。
|
どちらも硬直した偏平足をタローカルカニール連合で治療するために行われました。
思春期における硬直性扁平足足のTalocalcaneal連合切除と管理
他の名前：
|
|
実験的：連合切除および矯正骨切り術
Talocalcaneal バーの切除が行われ、変形の程度に応じて、内側置換踵骨骨切り術またはエバンス骨切り術またはコットン骨切り術のいずれかが行われるか、一緒に組み合わされて、思春期の硬直した扁平足を修正します。
|
どちらも硬直した偏平足をタローカルカニール連合で治療するために行われました。
思春期における硬直性扁平足足のTalocalcaneal連合切除と管理
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外反母趾の変形度
時間枠：術前
|
ゴニオメーターによる
|
術前
|
|
外反母趾の変形度
時間枠：3ヶ月
|
ゴニオメーターによる
|
3ヶ月
|
|
外反母趾の変形度
時間枠：六ヶ月
|
ゴニオメーターによる
|
六ヶ月
|
|
外反母趾の変形度
時間枠：術後1年
|
ゴニオメーターによる
|
術後1年
|
|
外反母趾の変形度
時間枠：術後2年
|
ゴニオメーターによる
|
術後2年
|
|
距骨下の可動域
時間枠：術前
|
反転と反転のジェニオメーターによる
|
術前
|
|
距骨下の可動域
時間枠：3ヶ月
|
反転と反転のジェニオメーターによる
|
3ヶ月
|
|
距骨下の可動域
時間枠：六ヶ月
|
反転と反転のジェニオメーターによる
|
六ヶ月
|
|
距骨下の可動域
時間枠：術後1年
|
反転と反転のジェニオメーターによる
|
術後1年
|
|
距骨下の可動域
時間枠：術後2年
|
反転と反転のジェニオメーターによる
|
術後2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能転帰
時間枠：術前
|
足足首能力測定スコア別
|
術前
|
|
患者満足度
時間枠：術前
|
足と足首の障害スコア別
|
術前
|
|
機能転帰
時間枠：3ヶ月
|
足足首能力測定スコア別
|
3ヶ月
|
|
患者満足度
時間枠：3ヶ月
|
足と足首の障害スコア別
|
3ヶ月
|
|
機能転帰
時間枠：六ヶ月
|
足足首能力測定スコア別
|
六ヶ月
|
|
患者満足度
時間枠：六ヶ月
|
足と足首の障害スコア別
|
六ヶ月
|
|
機能転帰
時間枠：一年
|
足足首能力測定スコア別
|
一年
|
|
機能転帰
時間枠：2年
|
足足首能力測定スコア別
|
2年
|
|
患者満足度
時間枠：一年
|
足と足首の障害スコア別
|
一年
|
|
患者満足度
時間枠：2年
|
足と足首の障害スコア別
|
2年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AOFAS
時間枠：術前
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) のスコアが 100 点まで上がり、スコアが高いほど機能が向上します。
|
術前
|
|
AOFAS
時間枠：3ヶ月
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) スコアが 100 まで上がり、スコアが高いほど機能が向上します。
|
3ヶ月
|
|
AOFAS
時間枠：六ヶ月
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) のスコアが 100 点まで上がり、スコアが高いほど機能が向上します。
|
六ヶ月
|
|
AOFAS
時間枠：一年
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) のスコアが 100 点まで上がり、スコアが高いほど機能が向上します。
|
一年
|
|
AOFAS
時間枠：2年
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) のスコアが 100 点まで上がり、スコアが高いほど機能が向上します。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：ayman m howeidy, professor、ain shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- El Shazly O, Mokhtar M, Abdelatif N, Hegazy M, El Hilaly R, El Zohairy A, Tawfik E. Coalition resection and medial displacement calcaneal osteotomy for treatment of symptomatic talocalcaneal coalition: functional and clinical outcome. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2513-7. doi: 10.1007/s00264-014-2535-3. Epub 2014 Sep 25.
- Siddiqui NA, Lamm BM. Digital planning for foot and ankle deformity correction: Evans osteotomy. J Foot Ankle Surg. 2014 Nov-Dec;53(6):700-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.04.011. Epub 2014 Jun 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月18日
一次修了 (実際)
2021年12月18日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月27日
最初の投稿 (実際)
2021年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月1日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
扁平足の臨床試験
-
Shiraz University of Medical Sciences完了
-
Ohio State University引きこもった
-
Dow University of Health Sciences完了
-
Abant Izzet Baysal University完了
-
Bern University of Applied SciencesUniversity Hospital Inselspital, Berne; Swiss National Science Foundation終了しました
-
Tan Tock Seng Hospital完了足底筋膜炎 | アキレス腱炎 | 挿入性アキレス腱炎 | 中足骨痛 | ペス・カヴス | 微妙なカーバスフット | 機械的な足の痛み | 腓骨腱のひずみ | Pes Cavus、両側性 | ペス・カヴォヴァルスシンガポール