Behandling av Pes Planovalgus med Talocalcaneal Coalition, Osteotomi vs Arthroereisis
1. juni 2022 oppdatert av: Ain Shams University
Koalisjonseksisjon og korrigerende osteotomi vs koalisjonseksisjon og artroereisis i håndtering av Pes Planovalgus med Talocalcaneal koalisjon hos ungdom
etterforskerne sammenligner de korrigerende osteotomiene vs arthroereisis i behandling av talkaneal koalisjon hos ungdom når det gjelder resultatet for å gi den beste intervensjonen for pasienten
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I talocalcaneal er koalisjonsstyring kontroversiell, så i denne studien prøver etterforskerne å sammenligne andre teknikker enn bare koalisjonseksisjon eller fusjon ved å bruke to typer intervensjon, inkludert første koalisjonseksisjon og multiple korrigerende osteotomier i henhold til deformitet som evans, medial forskyvning calcaneal osteotomi og osteotomi vs koalisjonseksisjon og arthroereisis etterforskerne sammenligner funksjonelle og radiologiske utfall og komplikasjoner for å gi den beste behandlingen for disse pasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- flatfot på grunn av talocalcaneal koalisjon Symptomatisk pasient Resektabel koalisjon Alder mellom 10 og 20
Ekskluderingskriterier:
- flatfot av annen etiologi Alder over 20 Samtidig knedeformitet med mindre den er korrigert før operasjonen Omfattende koalisjon mer enn 50 % av bakre fasett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: koalisjonseksisjon og arthroereisis
Talocalcaneal bar excision utføres og deretter arthroereisis implantat påføres i subtalar ledd for å korrigere rigid pes planovalgus hos ungdom
|
Begge gjort for å behandle stiv flatfot med talocalcaneal koalisjon.
Talocalcaneal koalisjonseksisjon og håndtering av stiv pes planovalgus hos ungdom
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: koalisjonseksisjon og korrigerende osteotomier
Talocalcaneal bar excision utføres og deretter i henhold til graden av deformitet gjøres enten medial forskyvning calcaneal osteotomi eller evans eller bomull osteotomi eller kombineres for å korrigere rigid pes planovalgus hos ungdom
|
Begge gjort for å behandle stiv flatfot med talocalcaneal koalisjon.
Talocalcaneal koalisjonseksisjon og håndtering av stiv pes planovalgus hos ungdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av deformitet valgus
Tidsramme: preoperativt
|
Ved goniometer
|
preoperativt
|
|
Grad av deformitet valgus
Tidsramme: tre måneder
|
Ved goniometer
|
tre måneder
|
|
Grad av deformitet valgus
Tidsramme: seks måneder
|
Ved goniometer
|
seks måneder
|
|
Grad av deformitet valgus
Tidsramme: ett år postoperativt
|
Ved goniometer
|
ett år postoperativt
|
|
Grad av deformitet valgus
Tidsramme: to år postoperativt
|
Ved goniometer
|
to år postoperativt
|
|
Subtalar bevegelsesområde
Tidsramme: preoperativt
|
Med geniometer for inversjon og eversjon
|
preoperativt
|
|
Subtalar bevegelsesområde
Tidsramme: tre måneder
|
Med geniometer for inversjon og eversjon
|
tre måneder
|
|
Subtalar bevegelsesområde
Tidsramme: seks måneder
|
Med geniometer for inversjon og eversjon
|
seks måneder
|
|
Subtalar bevegelsesområde
Tidsramme: ett år postoperativt
|
Med geniometer for inversjon og eversjon
|
ett år postoperativt
|
|
Subtalar bevegelsesområde
Tidsramme: to år postoperativt
|
Med geniometer for inversjon og eversjon
|
to år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonelt resultat
Tidsramme: preoperativt
|
Ved fot ankel evne måling score
|
preoperativt
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: preoperativt
|
Ved fot og ankel funksjonshemming score
|
preoperativt
|
|
funksjonelt resultat
Tidsramme: tre måneder
|
Ved fot ankel evne måling score
|
tre måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: tre måneder
|
Ved fot og ankel funksjonshemming score
|
tre måneder
|
|
funksjonelt resultat
Tidsramme: seks måneder
|
Ved fot ankel evne måling score
|
seks måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: seks måneder
|
Ved fot og ankel funksjonshemming score
|
seks måneder
|
|
funksjonelt resultat
Tidsramme: ett år
|
Ved fot ankel evne måling score
|
ett år
|
|
funksjonelt resultat
Tidsramme: to år
|
Ved fot ankel evne måling score
|
to år
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: ett år
|
Ved fot og ankel funksjonshemming score
|
ett år
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: to år
|
Ved fot og ankel funksjonshemming score
|
to år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AOFAS
Tidsramme: preoperativt
|
American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) scorer opptil 100 jo høyere poengsum jo bedre funksjon
|
preoperativt
|
|
AOFAS
Tidsramme: tre måneder
|
American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) scorer opptil 100 jo høyere poengsum jo bedre funksjon
|
tre måneder
|
|
AOFAS
Tidsramme: seks måneder
|
American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) scorer opptil 100 jo høyere poengsum jo bedre funksjon
|
seks måneder
|
|
AOFAS
Tidsramme: ett år
|
American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) scorer opptil 100 jo høyere poengsum jo bedre funksjon
|
ett år
|
|
AOFAS
Tidsramme: to år
|
American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) scorer opptil 100 jo høyere poengsum jo bedre funksjon
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: ayman m howeidy, professor, Ain Shams University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- El Shazly O, Mokhtar M, Abdelatif N, Hegazy M, El Hilaly R, El Zohairy A, Tawfik E. Coalition resection and medial displacement calcaneal osteotomy for treatment of symptomatic talocalcaneal coalition: functional and clinical outcome. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2513-7. doi: 10.1007/s00264-014-2535-3. Epub 2014 Sep 25.
- Siddiqui NA, Lamm BM. Digital planning for foot and ankle deformity correction: Evans osteotomy. J Foot Ankle Surg. 2014 Nov-Dec;53(6):700-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.04.011. Epub 2014 Jun 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000017585
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .