Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie płaskostopia płasko-koślawego z koalicją skokowo-piętową, osteotomia vs artroereoza

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Wycięcie koalicyjne i osteotomie korekcyjne a wycięcie koalicyjne i artroereza w leczeniu stopy płaskostopia koślawego z koalicją kości skokowo-piętowej u młodzieży

badacze porównują osteotomie korekcyjne z artroerezą w leczeniu koalicji kości piętowej u młodzieży pod kątem wyniku w celu zapewnienia najlepszej interwencji dla pacjenta

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku koalicji kości skokowo-piętowej postępowanie jest kontrowersyjne, dlatego w tym badaniu badacze próbują porównać techniki inne niż tylko wycięcie koalicji lub tylko fuzja, stosując dwa rodzaje interwencji, w tym wycięcie pierwszej koalicji i wielokrotne osteotomie korygujące w zależności od deformacji, takie jak osteotomia kości piętowej z przemieszczeniem przyśrodkowym i bawełna osteotomia vs wycięcie koalicyjne i artroereza badacze porównują funkcjonalne i radiologiczne wyniki i powikłania, aby zapewnić najlepsze postępowanie dla tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • ain shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płaskostopie spowodowane koalicją skokowo-piętową Pacjent z objawami Koalicja resekcyjna Wiek od 10 do 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • płaskostopie o innej etiologii Wiek powyżej 20 lat Współistniejąca deformacja stawu kolanowego, chyba że skorygowana przed operacją Rozległa koalicja ponad 50% tylnej powierzchni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wycięcie koalicji i artroereza
Wycięcie pręta kości skokowo-piętowej, a następnie wszczepienie implantu artroerezy w stawie skokowo-skokowym w celu skorygowania koślawości sztywnej stopy płaskostopia u młodzieży
Procedura: Wycięcie koalcji i artroereza
Oba wykonane w celu leczenia sztywnej stopy płaskiej z koalicją skokowo-piętową. Wycięcie koalicji kości skokowo-piętowej i leczenie sztywnego płaskostopia płaskostopia u młodzieży
Inne nazwy:
  • Wycięcie koalicji i osteotomie korekcyjne
Eksperymentalny: wycięcie koalicji i osteotomie korekcyjne
Wykonuje się wycięcie pręta skokowo-piętowego, a następnie, w zależności od stopnia deformacji, wykonuje się osteotomię kości piętowej z przemieszczeniem przyśrodkowym lub osteotomię Evansa lub bawełny lub łączy razem w celu skorygowania sztywnego płaskostopia płaskostopia u nastolatków
Procedura: Wycięcie koalicji i osteotomie korekcyjne
Oba wykonane w celu leczenia sztywnej stopy płaskiej z koalicją skokowo-piętową. Wycięcie koalicji kości skokowo-piętowej i leczenie sztywnego płaskostopia płaskostopia u młodzieży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień koślawości deformacji
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Według goniometru
przedoperacyjny
Stopień koślawości deformacji
Ramy czasowe: trzy miesiące
Według goniometru
trzy miesiące
Stopień koślawości deformacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Według goniometru
sześć miesięcy
Stopień koślawości deformacji
Ramy czasowe: rok po operacji
Według goniometru
rok po operacji
Stopień koślawości deformacji
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Według goniometru
dwa lata po operacji
Podskokowy zakres ruchu
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Za pomocą geniometru do inwersji i ewersji
przedoperacyjny
Podskokowy zakres ruchu
Ramy czasowe: trzy miesiące
Za pomocą geniometru do inwersji i ewersji
trzy miesiące
Podskokowy zakres ruchu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Za pomocą geniometru do inwersji i ewersji
sześć miesięcy
Podskokowy zakres ruchu
Ramy czasowe: rok po operacji
Za pomocą geniometru do inwersji i ewersji
rok po operacji
Podskokowy zakres ruchu
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Za pomocą geniometru do inwersji i ewersji
dwa lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Wynik pomiaru zdolności kostki stopy
przedoperacyjny
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Ocena stopnia niepełnosprawności stopy i stawu skokowego
przedoperacyjny
wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: trzy miesiące
Wynik pomiaru zdolności kostki stopy
trzy miesiące
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: trzy miesiące
Ocena stopnia niepełnosprawności stopy i stawu skokowego
trzy miesiące
wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wynik pomiaru zdolności kostki stopy
sześć miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Ocena stopnia niepełnosprawności stopy i stawu skokowego
sześć miesięcy
wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: rok
Wynik pomiaru zdolności kostki stopy
rok
wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: dwa lata
Wynik pomiaru zdolności kostki stopy
dwa lata
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: rok
Ocena stopnia niepełnosprawności stopy i stawu skokowego
rok
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: dwa lata
Ocena stopnia niepełnosprawności stopy i stawu skokowego
dwa lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AOFAS
Ramy czasowe: przedoperacyjny
on Wynik American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) do 100, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja
przedoperacyjny
AOFAS
Ramy czasowe: trzy miesiące
on Wynik American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) do 100, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja
trzy miesiące
AOFAS
Ramy czasowe: sześć miesięcy
on Wynik American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) do 100, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja
sześć miesięcy
AOFAS
Ramy czasowe: rok
on Wynik American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) do 100, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja
rok
AOFAS
Ramy czasowe: dwa lata
on Wynik American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) do 100, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ayman m howeidy, professor, ain shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000017585

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pes Planus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj