Håndtering af Pes Planovalgus med Talocalcaneal Coalition, Osteotomi vs Arthroereisis
1. juni 2022 opdateret af: Ain Shams University
Coalition Excision og korrigerende osteotomier vs Coalition Excision og Arthroereisis i håndtering af Pes Planovalgus med Talocalcaneal Coalition i teenagere
efterforskerne sammenligner de korrigerende osteotomier vs arthroereisis i behandlingen af talcalcaneal koalition hos unge med hensyn til resultatet for at give den bedste intervention for patienten
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for talocalcaneal er koalitionsstyring kontroversiel, så i denne undersøgelse forsøger efterforskerne at sammenligne andre teknikker end kun koalitionsudskæring eller kun fusion ved kun at bruge to typer interventioner, herunder første koalitionsudskæring og multiple korrigerende osteotomier i henhold til deformitet som evans, medial forskydning af calcaneal osteotomi og osteotomi vs koalition excision og arthroereisis efterforskerne sammenligner funktionelle og radiologiske resultater og komplikationer for at give den bedste behandling for disse patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- flad fod på grund af talocalcaneal koalition Symptomatisk patient Resecerbar koalition Alder mellem 10 og 20
Ekskluderingskriterier:
- flad fod af anden ætiologi Alder over 20 Samtidig knædeformitet, medmindre den er korrigeret før operationen Omfattende koalition mere end 50 % af posterior facet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: koalition excision og arthroreisis
Talocalcaneal bar excision udføres og derefter arthroereisis implantat påføres i subtalar led for at korrigere stiv pes planovalgus hos teenagere
|
Begge gjort for at behandle stiv flad fod med talocalcaneal koalition.
Talocalcaneal koalition excision og håndtering af stiv pes planovalgus hos unge
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: koalition excision og korrigerende osteotomier
Talocalcaneal bar excision udføres, og afhængigt af graden af deformitet udføres enten medial forskydning calcaneal osteotomi eller evans eller bomulds osteotomi eller kombineres for at korrigere stiv pes planovalgus hos unge
|
Begge gjort for at behandle stiv flad fod med talocalcaneal koalition.
Talocalcaneal koalition excision og håndtering af stiv pes planovalgus hos unge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af deformitet valgus
Tidsramme: præoperativ
|
Ved goniometer
|
præoperativ
|
|
Grad af deformitet valgus
Tidsramme: tre måneder
|
Ved goniometer
|
tre måneder
|
|
Grad af deformitet valgus
Tidsramme: seks måneder
|
Ved goniometer
|
seks måneder
|
|
Grad af deformitet valgus
Tidsramme: et år efter operationen
|
Ved goniometer
|
et år efter operationen
|
|
Grad af deformitet valgus
Tidsramme: to år efter operationen
|
Ved goniometer
|
to år efter operationen
|
|
Subtalært bevægelsesområde
Tidsramme: præoperativ
|
Ved geniometer for inversion og eversion
|
præoperativ
|
|
Subtalært bevægelsesområde
Tidsramme: tre måneder
|
Ved geniometer for inversion og eversion
|
tre måneder
|
|
Subtalært bevægelsesområde
Tidsramme: seks måneder
|
Ved geniometer for inversion og eversion
|
seks måneder
|
|
Subtalært bevægelsesområde
Tidsramme: et år efter operationen
|
Ved geniometer for inversion og eversion
|
et år efter operationen
|
|
Subtalært bevægelsesområde
Tidsramme: to år efter operationen
|
Ved geniometer for inversion og eversion
|
to år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionelt resultat
Tidsramme: præoperativ
|
Ved fod ankel evne måling score
|
præoperativ
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: præoperativ
|
Ved fod og ankel handicap score
|
præoperativ
|
|
funktionelt resultat
Tidsramme: tre måneder
|
Ved fod ankel evne måling score
|
tre måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: tre måneder
|
Ved fod og ankel handicap score
|
tre måneder
|
|
funktionelt resultat
Tidsramme: seks måneder
|
Ved fod ankel evne måling score
|
seks måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: seks måneder
|
Ved fod og ankel handicap score
|
seks måneder
|
|
funktionelt resultat
Tidsramme: et år
|
Ved fod ankel evne måling score
|
et år
|
|
funktionelt resultat
Tidsramme: to år
|
Ved fod ankel evne måling score
|
to år
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: et år
|
Ved fod og ankel handicap score
|
et år
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: to år
|
Ved fod og ankel handicap score
|
to år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AOFAS
Tidsramme: præoperativ
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score op til 100 jo højere score jo bedre funktion
|
præoperativ
|
|
AOFAS
Tidsramme: tre måneder
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score op til 100 jo højere score jo bedre funktion
|
tre måneder
|
|
AOFAS
Tidsramme: seks måneder
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score op til 100 jo højere score jo bedre funktion
|
seks måneder
|
|
AOFAS
Tidsramme: et år
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score op til 100 jo højere score jo bedre funktion
|
et år
|
|
AOFAS
Tidsramme: to år
|
American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score op til 100 jo højere score jo bedre funktion
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: ayman m howeidy, professor, Ain shams university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- El Shazly O, Mokhtar M, Abdelatif N, Hegazy M, El Hilaly R, El Zohairy A, Tawfik E. Coalition resection and medial displacement calcaneal osteotomy for treatment of symptomatic talocalcaneal coalition: functional and clinical outcome. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2513-7. doi: 10.1007/s00264-014-2535-3. Epub 2014 Sep 25.
- Siddiqui NA, Lamm BM. Digital planning for foot and ankle deformity correction: Evans osteotomy. J Foot Ankle Surg. 2014 Nov-Dec;53(6):700-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.04.011. Epub 2014 Jun 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2021
Først opslået (Faktiske)
28. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000017585
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .