Лечение плосковальгусной стопы с помощью таранно-пяточной коалиции, остеотомии или артрориза
1 июня 2022 г. обновлено: Ain Shams University
Коалиционная эксцизия и корригирующая остеотомия по сравнению с коалиционной эксцизией и артроэрезом при лечении плосковальгусной стопы с таранно-пяточной коалицией у подростков
исследователи сравнивают корригирующие остеотомии и артроэрез при лечении пяточно-пяточной коалиции у подростков с точки зрения исхода, чтобы обеспечить наилучшее вмешательство для пациента
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Лечение таранно-пяточной коалиции является спорным, поэтому в этом исследовании исследователи пытаются сравнить методы, отличные от только коалиционной эксцизии или только спондилодеза, с использованием двух типов вмешательств, включая первое коалиционное иссечение и множественные корректирующие остеотомии в соответствии с деформацией по Эвансу, пяточную остеотомию с медиальным смещением и хлопковую остеотомию. остеотомия по сравнению с коалиционной эксцизией и артроэрезом исследователи сравнивают функциональные и радиологические результаты и осложнения, чтобы обеспечить наилучшее лечение для этих пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плоскостопие из-за таранно-пяточной коалиции Симптоматический пациент Операбельная коалиция Возраст от 10 до 20 лет
Критерий исключения:
- плоскостопие другой этиологии Возраст старше 20 лет Сопутствующая деформация коленного сустава, если она не исправлена до операции Обширная коалиция более 50 % задней фасетки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: коалиционное иссечение и артроэрез
Выполняется иссечение таранно-пяточной балки, а затем в подтаранном суставе устанавливается эндопротез артроэреза для коррекции плосковальгусной ригидности стопы у подростков.
|
Оба сделаны для лечения жесткого плоскостопия с таранно-пяточной коалицией.
Иссечение таранно-пяточной коалиции и лечение плосковальгусной ригидной стопы у подростков
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: коалиционное иссечение и корригирующие остеотомии
Выполняется иссечение таранно-пяточной балки, а затем, в зависимости от степени деформации, выполняется либо остеотомия пяточной кости с медиальным смещением, либо остеотомия Эванса, либо хлопковая остеотомия, либо их сочетание для коррекции ригидной плосковальгусной стопы у подростков.
|
Оба сделаны для лечения жесткого плоскостопия с таранно-пяточной коалицией.
Иссечение таранно-пяточной коалиции и лечение плосковальгусной ригидной стопы у подростков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень вальгусной деформации
Временное ограничение: предоперационный
|
По гониометру
|
предоперационный
|
|
Степень вальгусной деформации
Временное ограничение: три месяца
|
По гониометру
|
три месяца
|
|
Степень вальгусной деформации
Временное ограничение: шесть месяцев
|
По гониометру
|
шесть месяцев
|
|
Степень вальгусной деформации
Временное ограничение: один год после операции
|
По гониометру
|
один год после операции
|
|
Степень вальгусной деформации
Временное ограничение: два года после операции
|
По гониометру
|
два года после операции
|
|
Подтаранный диапазон движений
Временное ограничение: предоперационный
|
По гениометру для инверсии и выворота
|
предоперационный
|
|
Подтаранный диапазон движений
Временное ограничение: три месяца
|
По гениометру для инверсии и выворота
|
три месяца
|
|
Подтаранный диапазон движений
Временное ограничение: шесть месяцев
|
По гениометру для инверсии и выворота
|
шесть месяцев
|
|
Подтаранный диапазон движений
Временное ограничение: один год после операции
|
По гениометру для инверсии и выворота
|
один год после операции
|
|
Подтаранный диапазон движений
Временное ограничение: два года после операции
|
По гениометру для инверсии и выворота
|
два года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональный результат
Временное ограничение: предоперационный
|
Оценка способности лодыжки стопы
|
предоперационный
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: предоперационный
|
По шкале инвалидности стопы и голеностопного сустава
|
предоперационный
|
|
функциональный результат
Временное ограничение: три месяца
|
Оценка способности лодыжки стопы
|
три месяца
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: три месяца
|
По шкале инвалидности стопы и голеностопного сустава
|
три месяца
|
|
функциональный результат
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Оценка способности лодыжки стопы
|
шесть месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
По шкале инвалидности стопы и голеностопного сустава
|
шесть месяцев
|
|
функциональный результат
Временное ограничение: один год
|
Оценка способности лодыжки стопы
|
один год
|
|
функциональный результат
Временное ограничение: два года
|
Оценка способности лодыжки стопы
|
два года
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: один год
|
По шкале инвалидности стопы и голеностопного сустава
|
один год
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: два года
|
По шкале инвалидности стопы и голеностопного сустава
|
два года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АОФАС
Временное ограничение: предоперационный
|
Американское общество ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) набирает до 100 баллов, чем выше балл, тем лучше функция
|
предоперационный
|
|
АОФАС
Временное ограничение: три месяца
|
Американское общество ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) набирает до 100 баллов, чем выше балл, тем лучше функция
|
три месяца
|
|
АОФАС
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Американское общество ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) набирает до 100 баллов, чем выше балл, тем лучше функция
|
шесть месяцев
|
|
АОФАС
Временное ограничение: один год
|
Американское общество ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) набирает до 100 баллов, чем выше балл, тем лучше функция
|
один год
|
|
АОФАС
Временное ограничение: два года
|
Американское общество ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) набирает до 100 баллов, чем выше балл, тем лучше функция
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ayman m howeidy, professor, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- El Shazly O, Mokhtar M, Abdelatif N, Hegazy M, El Hilaly R, El Zohairy A, Tawfik E. Coalition resection and medial displacement calcaneal osteotomy for treatment of symptomatic talocalcaneal coalition: functional and clinical outcome. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2513-7. doi: 10.1007/s00264-014-2535-3. Epub 2014 Sep 25.
- Siddiqui NA, Lamm BM. Digital planning for foot and ankle deformity correction: Evans osteotomy. J Foot Ankle Surg. 2014 Nov-Dec;53(6):700-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.04.011. Epub 2014 Jun 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000017585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .