- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05170698
Pes Planovalgusin hoito Talocalcaneal Coalitionin kanssa, Osteotomia vs Arthroereisis
keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ain Shams University
Koalitioleikkaus ja korjaavat osteotomiat vs. koalitioleikkaus ja arthroereisis Pes Planovalgusin hoidossa Talocalcaneal Coalitionin kanssa nuorilla
tutkijat vertailevat korjaavia osteotomioita vs niveltulehdusta nuorten talcalcaneal-yhteenliittymän hoidossa sen tuloksen suhteen, joka tarjoaa parhaan hoidon potilaalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Talocalcaneaalisessa koalitiossa hallinta on kiistanalaista, joten tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät vertailla muita tekniikoita kuin vain koalitioleikkausta tai vain fuusiota käyttämällä kahta tyyppistä interventiota, mukaan lukien ensimmäinen koalitioleikkaus ja useita korjaavia osteotomioita evansin muodonmuutoksen mukaan, mediaalisen siirtymän calcaneaalista osteotomiaa ja puuvillaa. Osteotomia vs. koalitioleikkaus ja artroreeesi tutkijat vertailevat toiminnallisia ja radiologisia tuloksia ja komplikaatioita tarjotakseen näille potilaille parhaan hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- talocalcaneal coalition aiheuttama litteä jalka Oireinen potilas Resectable coalition Ikä 10-20
Poissulkemiskriteerit:
- muusta syystä johtuva litteä jalkateriä Ikä yli 20 Samanaikainen polven epämuodostuma, ellei sitä korjata ennen leikkausta Laaja koalitio yli 50 % posteriorisesta puolista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koalitioleikkaus ja arthroereisis
Talocalcaneal tankoleikkaus tehdään ja sen jälkeen arthroereisis-implantti asetetaan alatalaiseen niveleen nuoren jäykän pes planovalguksen korjaamiseksi
|
Molemmat tehty jäykän litteän jalan hoitoon talocalcaneal coalition kanssa.
Talocalcaneal coalition leikkaus ja jäykän pes planovalgus -hoidon hoito nuorilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: koalitioleikkaus ja korjaavat osteotomiat
Talocalcaneal tankoleikkaus tehdään ja sitten epämuodostumaasteen mukaan joko mediaalisen siirtymän calcaneal osteotomia tai evans tai puuvilla osteotomia tai yhdistetään yhdessä korjaamaan jäykkä pes planovalgus nuorilla
|
Molemmat tehty jäykän litteän jalan hoitoon talocalcaneal coalition kanssa.
Talocalcaneal coalition leikkaus ja jäykän pes planovalgus -hoidon hoito nuorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämuodostuksen aste valgus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Goniometrillä
|
ennen leikkausta
|
|
Epämuodostuksen aste valgus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Goniometrillä
|
kolme kuukautta
|
|
Epämuodostuksen aste valgus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Goniometrillä
|
kuusi kuukautta
|
|
Epämuodostuksen aste valgus
Aikaikkuna: yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Goniometrillä
|
yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Epämuodostuksen aste valgus
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Goniometrillä
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Subtalaarinen liikealue
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Geniometrillä inversiolle ja eversiolle
|
ennen leikkausta
|
|
Subtalaarinen liikealue
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Geniometrillä inversiolle ja eversiolle
|
kolme kuukautta
|
|
Subtalaarinen liikealue
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Geniometrillä inversiolle ja eversiolle
|
kuusi kuukautta
|
|
Subtalaarinen liikealue
Aikaikkuna: yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Geniometrillä inversiolle ja eversiolle
|
yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Subtalaarinen liikealue
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Geniometrillä inversiolle ja eversiolle
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Jalan nilkan kykymittauspisteiden mukaan
|
ennen leikkausta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Jalan ja nilkan vammaisuuspisteiden mukaan
|
ennen leikkausta
|
|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Jalan nilkan kykymittauspisteiden mukaan
|
kolme kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Jalan ja nilkan vammaisuuspisteiden mukaan
|
kolme kuukautta
|
|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Jalan nilkan kykymittauspisteiden mukaan
|
kuusi kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Jalan ja nilkan vammaisuuspisteiden mukaan
|
kuusi kuukautta
|
|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Jalan nilkan kykymittauspisteiden mukaan
|
yksi vuosi
|
|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: kaksivuotinen
|
Jalan nilkan kykymittauspisteiden mukaan
|
kaksivuotinen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Jalan ja nilkan vammaisuuspisteiden mukaan
|
yksi vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: kaksivuotinen
|
Jalan ja nilkan vammaisuuspisteiden mukaan
|
kaksivuotinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AOFAS
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
American Orthopedic Foot & Ankle Societyn (AOFAS) pisteet jopa 100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminta
|
ennen leikkausta
|
|
AOFAS
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
American Orthopedic Foot & Ankle Societyn (AOFAS) pisteet jopa 100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminta
|
kolme kuukautta
|
|
AOFAS
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
American Orthopedic Foot & Ankle Societyn (AOFAS) pisteet jopa 100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminta
|
kuusi kuukautta
|
|
AOFAS
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
American Orthopedic Foot & Ankle Societyn (AOFAS) pisteet jopa 100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminta
|
yksi vuosi
|
|
AOFAS
Aikaikkuna: kaksivuotinen
|
American Orthopedic Foot & Ankle Societyn (AOFAS) pisteet jopa 100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminta
|
kaksivuotinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ayman m howeidy, professor, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- El Shazly O, Mokhtar M, Abdelatif N, Hegazy M, El Hilaly R, El Zohairy A, Tawfik E. Coalition resection and medial displacement calcaneal osteotomy for treatment of symptomatic talocalcaneal coalition: functional and clinical outcome. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2513-7. doi: 10.1007/s00264-014-2535-3. Epub 2014 Sep 25.
- Siddiqui NA, Lamm BM. Digital planning for foot and ankle deformity correction: Evans osteotomy. J Foot Ankle Surg. 2014 Nov-Dec;53(6):700-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.04.011. Epub 2014 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000017585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .