Beheer van Pes Planovalgus met Talocalcaneal Coalition, Osteotomie versus Arthroereisis
1 juni 2022 bijgewerkt door: Ain Shams University
Coalitie-excisie en correctieve osteotomieën versus coalitie-excisie en artrosereise bij de behandeling van pes planovalgus met talocalcaneale coalitie bij adolescenten
de onderzoekers vergelijken de corrigerende osteotomieën versus artroereise bij de behandeling van talcalcaneale coalitie bij adolescenten wat betreft de uitkomst om de beste interventie voor de patiënt te bieden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In talocalcaneale coalitiebeheer is controversieel, dus in deze studie proberen de onderzoekers andere technieken dan alleen coalitie-excisie of alleen fusie te vergelijken door twee soorten interventies te gebruiken, waaronder eerste coalitie-excisie en meerdere corrigerende osteotomieën volgens deformiteit zoals evans, mediale verplaatsing calcaneale osteotomie en katoen osteotomie versus coalitie-excisie en artroereise De onderzoekers vergelijken functionele en radiologische uitkomsten en complicaties om de beste behandeling voor deze patiënten te bieden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- platte voet door talocalcaneale coalitie Symptomatische patiënt Resectabele coalitie Leeftijd tussen 10 en 20
Uitsluitingscriteria:
- platte voet van andere etiologie Leeftijd ouder dan 20 Gelijktijdige misvorming van de knie tenzij gecorrigeerd vóór de operatie Uitgebreide coalitie van meer dan 50% van het achterste facet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: coalitie excisie en artroereise
Excisie van de talocalcaneale staaf wordt uitgevoerd en vervolgens wordt een arthroereisis-implantaat in het subtalaire gewricht aangebracht om rigide pes planovalgus bij adolescenten te corrigeren
|
Beide gedaan om stijve platvoeten te behandelen met talocalcaneale coalitie.
Talocalcaneale coalitie-excisie en behandeling van rigide pes planovalgus bij adolescenten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: coalitie-excisie en corrigerende osteotomieën
Excisie van de talocalcaneale staaf wordt uitgevoerd en vervolgens wordt, afhankelijk van de mate van misvorming, calcaneale osteotomie met mediale verplaatsing of evans- of katoenosteotomie uitgevoerd of gecombineerd om rigide pes planovalgus bij adolescenten te corrigeren
|
Beide gedaan om stijve platvoeten te behandelen met talocalcaneale coalitie.
Talocalcaneale coalitie-excisie en behandeling van rigide pes planovalgus bij adolescenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van misvorming valgus
Tijdsspanne: preoperatief
|
Door goniometer
|
preoperatief
|
|
Mate van misvorming valgus
Tijdsspanne: drie maanden
|
Door goniometer
|
drie maanden
|
|
Mate van misvorming valgus
Tijdsspanne: zes maanden
|
Door goniometer
|
zes maanden
|
|
Mate van misvorming valgus
Tijdsspanne: een jaar postoperatief
|
Door goniometer
|
een jaar postoperatief
|
|
Mate van misvorming valgus
Tijdsspanne: twee jaar postoperatief
|
Door goniometer
|
twee jaar postoperatief
|
|
Subtalair bewegingsbereik
Tijdsspanne: preoperatief
|
Door geniometer voor inversie en eversie
|
preoperatief
|
|
Subtalair bewegingsbereik
Tijdsspanne: drie maanden
|
Door geniometer voor inversie en eversie
|
drie maanden
|
|
Subtalair bewegingsbereik
Tijdsspanne: zes maanden
|
Door geniometer voor inversie en eversie
|
zes maanden
|
|
Subtalair bewegingsbereik
Tijdsspanne: een jaar postoperatief
|
Door geniometer voor inversie en eversie
|
een jaar postoperatief
|
|
Subtalair bewegingsbereik
Tijdsspanne: twee jaar postoperatief
|
Door geniometer voor inversie en eversie
|
twee jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functioneel resultaat
Tijdsspanne: preoperatief
|
Meting van de enkelvaardigheidsscore te voet
|
preoperatief
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: preoperatief
|
Per voet en enkel invaliditeitsscore
|
preoperatief
|
|
functioneel resultaat
Tijdsspanne: drie maanden
|
Meting van de enkelvaardigheidsscore te voet
|
drie maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: drie maanden
|
Per voet en enkel invaliditeitsscore
|
drie maanden
|
|
functioneel resultaat
Tijdsspanne: zes maanden
|
Meting van de enkelvaardigheidsscore te voet
|
zes maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: zes maanden
|
Per voet en enkel invaliditeitsscore
|
zes maanden
|
|
functioneel resultaat
Tijdsspanne: een jaar
|
Meting van de enkelvaardigheidsscore te voet
|
een jaar
|
|
functioneel resultaat
Tijdsspanne: twee jaar
|
Meting van de enkelvaardigheidsscore te voet
|
twee jaar
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: een jaar
|
Per voet en enkel invaliditeitsscore
|
een jaar
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: twee jaar
|
Per voet en enkel invaliditeitsscore
|
twee jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AOFAS
Tijdsspanne: preoperatief
|
e American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score tot 100 hoe hoger de score hoe beter functioneren
|
preoperatief
|
|
AOFAS
Tijdsspanne: drie maanden
|
e American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score tot 100 hoe hoger de score hoe beter functioneren
|
drie maanden
|
|
AOFAS
Tijdsspanne: zes maanden
|
e American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score tot 100 hoe hoger de score hoe beter functioneren
|
zes maanden
|
|
AOFAS
Tijdsspanne: een jaar
|
e American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score tot 100 hoe hoger de score hoe beter functioneren
|
een jaar
|
|
AOFAS
Tijdsspanne: twee jaar
|
e American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score tot 100 hoe hoger de score hoe beter functioneren
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: ayman m howeidy, professor, Ain Shams University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- El Shazly O, Mokhtar M, Abdelatif N, Hegazy M, El Hilaly R, El Zohairy A, Tawfik E. Coalition resection and medial displacement calcaneal osteotomy for treatment of symptomatic talocalcaneal coalition: functional and clinical outcome. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2513-7. doi: 10.1007/s00264-014-2535-3. Epub 2014 Sep 25.
- Siddiqui NA, Lamm BM. Digital planning for foot and ankle deformity correction: Evans osteotomy. J Foot Ankle Surg. 2014 Nov-Dec;53(6):700-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.04.011. Epub 2014 Jun 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000017585
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .