Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba Pes Planovalgus pomocí Talocalcaneal Coalition, Osteotomie vs. Arthroereisis

1. června 2022 aktualizováno: Ain Shams University

Koaliční excize a korektivní osteotomie vs Koaliční excize a artroeréza v léčbě Pes Planovalgus s talokalkaneální koalicí u adolescentů

vyšetřovatelé porovnávají korektivní osteotomie vs. artroerézu v léčbě talkalkaneální koalice u adolescentů z hlediska výsledku, který pacientovi poskytne nejlepší intervenci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V řízení talokalkaneální koalice je kontroverzní, takže v této studii se vyšetřovatelé snaží porovnat techniky jiné než pouze koaliční excize nebo pouze fúze pomocí dvou typů intervencí včetně první koaliční excize a mnohočetných korekčních osteotomií podle deformity jako Evans, mediální dislokace kalkaneální osteotomie a bavlna osteotomie vs koaliční excize a artroereéza vyšetřovatelé porovnávají funkční a radiologické výsledky a komplikace, aby poskytli nejlepší léčbu pro tyto pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • ain shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plochá noha v důsledku talokalkaneální koalice Symptomatický pacient Resekabilní koalice Věk mezi 10 a 20

Kritéria vyloučení:

  • plochá noha jiné etiologie Věk více než 20 Souběžná deformace kolena, pokud není korigována před operací Rozsáhlá koalice více než 50 % zadní plochy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: koaliční excize a artroeréza
Provede se excize talokalkaneální tyče a poté se aplikuje artroerezní implantát do subtalárního kloubu ke korekci rigidního pes planovalgus u dospívajících
Postup: Koalční excize a artroeréza
Obojí bylo provedeno k léčbě ztuhlé ploché nohy s talokalkaneální koalicí. Talokalkaneální koaliční excize a léčba rigidního pes planovalgus u adolescentů
Ostatní jména:
  • Koaliční excize a korektivní osteotomie
Experimentální: koaliční excize a korektivní osteotomie
Provede se excize talokalkaneální tyče a poté se podle stupně deformity provede buď mediální dislokace kalkaneální osteotomie nebo Evansova nebo bavlněná osteotomie nebo se společně zkombinují ke korekci rigidního pes planovalgus u adolescentů
Postup: Koaliční excize a korektivní osteotomie
Obojí bylo provedeno k léčbě ztuhlé ploché nohy s talokalkaneální koalicí. Talokalkaneální koaliční excize a léčba rigidního pes planovalgus u adolescentů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň deformity valgus
Časové okno: předoperační
Podle goniometru
předoperační
Stupeň deformity valgus
Časové okno: tři měsíce
Podle goniometru
tři měsíce
Stupeň deformity valgus
Časové okno: šest měsíců
Podle goniometru
šest měsíců
Stupeň deformity valgus
Časové okno: rok po operaci
Podle goniometru
rok po operaci
Stupeň deformity valgus
Časové okno: dva roky po operaci
Podle goniometru
dva roky po operaci
Subtalární rozsah pohybu
Časové okno: předoperační
Geniometrem pro inverzi a everzi
předoperační
Subtalární rozsah pohybu
Časové okno: tři měsíce
Geniometrem pro inverzi a everzi
tři měsíce
Subtalární rozsah pohybu
Časové okno: šest měsíců
Geniometrem pro inverzi a everzi
šest měsíců
Subtalární rozsah pohybu
Časové okno: rok po operaci
Geniometrem pro inverzi a everzi
rok po operaci
Subtalární rozsah pohybu
Časové okno: dva roky po operaci
Geniometrem pro inverzi a everzi
dva roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční výsledek
Časové okno: předoperační
Podle skóre měření schopnosti kotníku nohy
předoperační
Spokojenost pacienta
Časové okno: předoperační
Podle skóre postižení nohou a kotníků
předoperační
funkční výsledek
Časové okno: tři měsíce
Podle skóre měření schopnosti kotníku nohy
tři měsíce
Spokojenost pacienta
Časové okno: tři měsíce
Podle skóre postižení nohou a kotníků
tři měsíce
funkční výsledek
Časové okno: šest měsíců
Podle skóre měření schopnosti kotníku nohy
šest měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: šest měsíců
Podle skóre postižení nohou a kotníků
šest měsíců
funkční výsledek
Časové okno: jeden rok
Podle skóre měření schopnosti kotníku nohy
jeden rok
funkční výsledek
Časové okno: dva roky
Podle skóre měření schopnosti kotníku nohy
dva roky
Spokojenost pacienta
Časové okno: jeden rok
Podle skóre postižení nohou a kotníků
jeden rok
Spokojenost pacienta
Časové okno: dva roky
Podle skóre postižení nohou a kotníků
dva roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AOFAS
Časové okno: předoperační
skóre American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) až 100, čím vyšší skóre, tím lepší funkce
předoperační
AOFAS
Časové okno: tři měsíce
skóre American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) až 100, čím vyšší skóre, tím lepší funkce
tři měsíce
AOFAS
Časové okno: šest měsíců
skóre American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) až 100, čím vyšší skóre, tím lepší funkce
šest měsíců
AOFAS
Časové okno: jeden rok
skóre American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) až 100, čím vyšší skóre, tím lepší funkce
jeden rok
AOFAS
Časové okno: dva roky
skóre American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) až 100, čím vyšší skóre, tím lepší funkce
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ayman m howeidy, professor, ain shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000017585

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pes Planus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit