Manejo de Pes Planovalgus con coalición astrágalo-calcánea, osteotomía vs artroereisis
1 de junio de 2022 actualizado por: Ain Shams University
Escisión de coalición y osteotomías correctivas versus escisión de coalición y artroereisis en el manejo de Pes Planovalgus con talocalcaneal Coalition en adolescentes
los investigadores comparan las osteotomías correctivas frente a la artroereisis en el tratamiento de la coalición talcalcaneal en adolescentes en cuanto al resultado para proporcionar la mejor intervención para el paciente
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo de la coalición astrágalo-calcánea es controvertido, por lo que en este estudio los investigadores intentan comparar técnicas distintas de la escisión de la coalición únicamente o la fusión únicamente mediante el uso de dos tipos de intervención, incluida la escisión de la primera coalición y osteotomías correctivas múltiples de acuerdo con la deformidad como evans, osteotomía del calcáneo con desplazamiento medial y algodón. Osteotomía frente a escisión de coalición y artroereisis: los investigadores comparan los resultados funcionales y radiológicos y las complicaciones para proporcionar el mejor tratamiento para estos pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pie plano por coalición astrágalo-calcánea Paciente sintomático Coalición resecable Edad entre 10 y 20 años
Criterio de exclusión:
- pie plano de otra etiología Edad mayor de 20 años Deformidad simultánea de la rodilla a menos que se corrija antes de la cirugía Coalición extensa de más del 50 % de la faceta posterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: escisión de coalición y artroereisis
Se realiza una escisión de la barra astrágalo-cánea y luego se aplica un implante de artroereisis en la articulación subastragalina para corregir el pie plano valgo rígido en un adolescente
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Ambos realizados para tratar pie plano rígido con coalición astrágalo-calcánea.
Escisión de la coalición astrágalo-cánea y tratamiento del pie planovalgo rígido en adolescentes
Otros nombres:
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Experimental: escisión de coalición y osteotomías correctivas
Se realiza una escisión de la barra astrágalo-calcánea y luego, de acuerdo con el grado de deformidad, se realiza una osteotomía del calcáneo con desplazamiento medial o una osteotomía de evans o de algodón, o se combinan para corregir el pie planovalgo rígido en adolescentes.
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Ambos realizados para tratar pie plano rígido con coalición astrágalo-calcánea.
Escisión de la coalición astrágalo-cánea y tratamiento del pie planovalgo rígido en adolescentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de deformidad en valgo
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Por goniómetro
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preoperatorio
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Grado de deformidad en valgo
Periodo de tiempo: tres meses
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Por goniómetro
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tres meses
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|
Grado de deformidad en valgo
Periodo de tiempo: seis meses
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Por goniómetro
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seis meses
|
|
Grado de deformidad en valgo
Periodo de tiempo: un año postoperatorio
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Por goniómetro
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un año postoperatorio
|
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Grado de deformidad en valgo
Periodo de tiempo: posoperatorio de dos años
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Por goniómetro
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posoperatorio de dos años
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Rango de movimiento subastragalino
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Por geniómetro para inversión y eversión.
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preoperatorio
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Rango de movimiento subastragalino
Periodo de tiempo: tres meses
|
Por geniómetro para inversión y eversión.
|
tres meses
|
|
Rango de movimiento subastragalino
Periodo de tiempo: seis meses
|
Por geniómetro para inversión y eversión.
|
seis meses
|
|
Rango de movimiento subastragalino
Periodo de tiempo: un año postoperatorio
|
Por geniómetro para inversión y eversión.
|
un año postoperatorio
|
|
Rango de movimiento subastragalino
Periodo de tiempo: posoperatorio de dos años
|
Por geniómetro para inversión y eversión.
|
posoperatorio de dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado funcional
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Por puntaje de medición de la capacidad del tobillo del pie
|
preoperatorio
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
Por puntaje de discapacidad de pie y tobillo
|
preoperatorio
|
|
resultado funcional
Periodo de tiempo: tres meses
|
Por puntaje de medición de la capacidad del tobillo del pie
|
tres meses
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: tres meses
|
Por puntaje de discapacidad de pie y tobillo
|
tres meses
|
|
resultado funcional
Periodo de tiempo: seis meses
|
Por puntaje de medición de la capacidad del tobillo del pie
|
seis meses
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: seis meses
|
Por puntaje de discapacidad de pie y tobillo
|
seis meses
|
|
resultado funcional
Periodo de tiempo: un año
|
Por puntaje de medición de la capacidad del tobillo del pie
|
un año
|
|
resultado funcional
Periodo de tiempo: dos año
|
Por puntaje de medición de la capacidad del tobillo del pie
|
dos año
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
|
Por puntaje de discapacidad de pie y tobillo
|
un año
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: dos año
|
Por puntaje de discapacidad de pie y tobillo
|
dos año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
AOFAS
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
La puntuación de hasta 100 de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) cuanto más alta sea la puntuación, mejor será la función
|
preoperatorio
|
|
AOFAS
Periodo de tiempo: tres meses
|
La puntuación de hasta 100 de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) cuanto más alta sea la puntuación, mejor será la función
|
tres meses
|
|
AOFAS
Periodo de tiempo: seis meses
|
La puntuación de hasta 100 de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) cuanto más alta sea la puntuación, mejor será la función
|
seis meses
|
|
AOFAS
Periodo de tiempo: un año
|
La puntuación de hasta 100 de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) cuanto más alta sea la puntuación, mejor será la función
|
un año
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AOFAS
Periodo de tiempo: dos año
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La puntuación de hasta 100 de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) cuanto más alta sea la puntuación, mejor será la función
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dos año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ayman m howeidy, professor, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- El Shazly O, Mokhtar M, Abdelatif N, Hegazy M, El Hilaly R, El Zohairy A, Tawfik E. Coalition resection and medial displacement calcaneal osteotomy for treatment of symptomatic talocalcaneal coalition: functional and clinical outcome. Int Orthop. 2014 Dec;38(12):2513-7. doi: 10.1007/s00264-014-2535-3. Epub 2014 Sep 25.
- Siddiqui NA, Lamm BM. Digital planning for foot and ankle deformity correction: Evans osteotomy. J Foot Ankle Surg. 2014 Nov-Dec;53(6):700-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.04.011. Epub 2014 Jun 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000017585
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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