치매 환자의 건강과 삶의 질에 대한 항정신병 약물의 처방 해제 효과
2024년 2월 12일 업데이트: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
이 연구는 높은 수준의 항정신병제인 quetiapine을 처방하는 의사에게 보낸 경고 편지가 치매 환자의 건강과 삶의 질에 어떤 영향을 미쳤는지 분석하는 것을 목표로 합니다.
2015년 Centers for Medicare and Medicaid Services(CMS)에서 실시한 무작위 대조 시험을 사용하여 이 2차 연구는 연구 의사가 편지로 유도한 항정신병 약물의 잠재적인 처방 해제 효과를 살펴봅니다.
핵심 질문은 개입이 더 많은 지침 일치 치료를 장려함으로써 더 나은 건강과 삶의 질 결과로 이어졌는지 여부와 의사의 처방 행동 변화가 의도하지 않은 피해를 초래했는지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
336460
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- National Bureau of Economic Research
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 처방자에 기인한 환자의 반복 단면.
분석은 요양원에 거주하는 환자와 지역사회에 거주하는 환자에 대해 별도로 수행됩니다.
조사관은 일련의 순차적인 90일 기간을 살펴보고 개입 시작 시 첫 번째 기간을 시작합니다.
조사관은 해당 기간 동안 발생하는 건강 관리 평가, 만남 및 청구를 기반으로 결과를 측정합니다.
연구자들은 요양원 환자의 경우 기간 전 90일 동안, 지역사회 거주 환자의 경우 기간 전 180일 동안의 평가 및 관리 만남을 기반으로 환자를 연구 처방자에게 귀속시킵니다.
환자는 이러한 서비스를 가장 많이 제공한 의사에게 귀속됩니다.
설명
포함 기준:
- 행위별 수가제 Medicare 파트 A, B 및 D에 완전히 등록됨
- 요양원 환자의 경우: 요양원에 거주하며 결과를 측정하기 위한 유용한 요양원 평가가 있는 경우
- 지역사회 거주 환자의 경우: 요양원에 거주하지 않는 경우
- 알츠하이머 또는 치매 관련 질병 진단을 받았습니다.
- 연구 담당의에게 귀속됨(연구 모집단 설명 참조)
제외 기준:
- 환자를 의사로 분류하는 데 사용되는 90일 기간 동안 사망
- 요양원 환자의 경우: 단기 요양시설 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료를 받은 연구 처방자의 요양원 환자
요양원에 거주하는 1차 연구에서 과잉 처방 서신을 받은 의사에게 기인한 환자.
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환자의 귀속 의사가 높은 처방에 대해 검토 중임을 알리는 편지
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통제 연구 처방자의 요양원 환자
요양원에 거주하는 1차 연구에서 위약 편지를 받은 의사에 기인한 환자.
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관련 없는 Medicare 규정에 대해 환자의 소속 의사에게 보내는 편지
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치료를 받은 연구 처방자의 지역사회 거주 환자
지역사회에 거주하는 1차 연구에서 과잉 처방 서신을 받은 의사에 기인한 환자.
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환자의 귀속 의사가 높은 처방에 대해 검토 중임을 알리는 편지
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대조군 연구 처방자의 지역사회 거주 환자
지역사회에 거주하는 1차 연구에서 위약 편지를 받은 의사에 기인한 환자.
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관련 없는 Medicare 규정에 대해 환자의 소속 의사에게 보내는 편지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quetiapine 투여 일수
기간: 90일
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결과 측정 기간 동안 받은 퀘티아핀 일수
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- 연구 책임자: Michael L Barnett, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAT2250
- R21AG070942 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 액세스가 제한된 Medicare 데이터를 사용하기 때문에 개별 참가자 데이터를 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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