O efeito da prescrição de antipsicóticos na saúde e na qualidade de vida de pessoas com demência
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Este estudo tem como objetivo analisar como as cartas de advertência enviadas aos médicos que prescrevem altos níveis do antipsicótico quetiapina afetam a saúde e a qualidade de vida de seus pacientes com demência.
Usando um estudo controlado randomizado conduzido pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) em 2015, este estudo secundário analisa os efeitos da possível desprescrição de antipsicóticos pelos médicos do estudo induzida pelas cartas.
A questão central é se a intervenção levou a melhores resultados de saúde e qualidade de vida, incentivando mais cuidados concordantes com as diretrizes e se as mudanças no comportamento de prescrição dos médicos causaram danos não intencionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
336460
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- National Bureau of Economic Research
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cortes transversais repetidos de pacientes atribuídos aos prescritores do estudo.
As análises são conduzidas separadamente para pacientes que residem em asilos e pacientes que vivem na comunidade.
Os investigadores analisam uma série de períodos sequenciais de 90 dias com o primeiro período começando no início da intervenção.
Os investigadores medem os resultados com base em avaliações de cuidados de saúde, encontros e reivindicações que ocorrem durante o período.
Os investigadores atribuem os pacientes aos prescritores do estudo com base em seus encontros de avaliação e gerenciamento durante os 90 dias anteriores ao período para pacientes de casas de repouso e durante os 180 dias anteriores ao período para pacientes residentes na comunidade.
O paciente é atribuído ao médico que mais prestou esses serviços.
Descrição
Critério de inclusão:
- Totalmente inscrito no Medicare Fee-For-Service Partes A, B e D
- Para pacientes de casas de repouso: Residir em uma casa de repouso e ter uma avaliação de casa de repouso utilizável para medir os resultados
- Para pacientes residentes na comunidade: Não residindo em uma casa de repouso
- Tem diagnóstico de doença de Alzheimer ou demência
- Atribuído ao médico do estudo (ver descrição da população do estudo)
Critério de exclusão:
- Morreu durante o período de 90 dias usado para atribuir o paciente ao médico
- Para pacientes de casas de repouso: Paciente de internação de curta duração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de casas de repouso de prescritores de estudo tratados
Pacientes atribuídos a médicos que receberam cartas de prescrição excessiva no estudo primário que residem em uma casa de repouso.
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Carta informando ao médico responsável pelo paciente que eles estavam sob revisão por alta prescrição
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Pacientes de casas de repouso de prescritores de estudo de controle
Pacientes atribuídos a médicos que receberam cartas de placebo no estudo primário que residem em uma casa de repouso.
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Carta ao médico atribuído ao paciente sobre a regulamentação do Medicare não relacionada
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Pacientes residentes na comunidade de prescritores de estudo tratados
Pacientes atribuídos a médicos que receberam cartas de prescrição excessiva no estudo primário que residem na comunidade.
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Carta informando ao médico responsável pelo paciente que eles estavam sob revisão por alta prescrição
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Pacientes residentes na comunidade de prescritores de estudos de controle
Pacientes atribuídos a médicos que receberam cartas de placebo no estudo primário que residem na comunidade.
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Carta ao médico atribuído ao paciente sobre a regulamentação do Medicare não relacionada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de quetiapina recebidos
Prazo: 90 dias
|
Dias de quetiapina recebidos durante o período de medição do resultado
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Diretor de estudo: Michael L Barnett, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAT2250
- R21AG070942 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Como este estudo usa dados do Medicare de acesso restrito, não poderemos compartilhar dados de participantes individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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