L'effet de la déprescription des antipsychotiques sur la santé et la qualité de vie des personnes atteintes de démence
12 février 2024 mis à jour par: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Cette étude vise à analyser comment les lettres d'avertissement envoyées aux médecins prescrivant des niveaux élevés de quétiapine antipsychotique affectent la santé et la qualité de vie de leurs patients atteints de démence.
À l'aide d'un essai contrôlé randomisé mené par les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) en 2015, cette étude secondaire examine les effets de la déprescription potentielle d'antipsychotiques par les médecins de l'étude induite par les lettres.
La question centrale est de savoir si l'intervention a conduit à de meilleurs résultats en matière de santé et de qualité de vie en encourageant des soins plus conformes aux directives et si des changements dans le comportement des médecins en matière de prescription ont causé des dommages involontaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
336460
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
- National Bureau of Economic Research
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Coupes transversales répétées de patients attribuées aux prescripteurs de l'étude.
Les analyses sont effectuées séparément pour les patients résidant dans des maisons de soins infirmiers et les patients vivant dans la communauté.
Les enquêteurs examinent une série de périodes séquentielles de 90 jours, la première période commençant au début de l'intervention.
Les enquêteurs mesurent les résultats en fonction des évaluations des soins de santé, des rencontres et des réclamations qui se produisent au cours de la période.
Les enquêteurs attribuent les patients aux prescripteurs de l'étude en fonction de leurs rencontres d'évaluation et de gestion au cours des 90 jours précédant la période pour les patients en maison de retraite et pendant les 180 jours précédant la période pour les patients vivant dans la communauté.
Le patient est attribué au médecin qui a rendu le plus de ces services.
La description
Critère d'intégration:
- Entièrement inscrit aux parties A, B et D de Medicare payantes
- Pour les patients en maison de retraite : Résidant dans une maison de retraite et dispose d'une évaluation de maison de retraite utilisable pour mesurer les résultats
- Pour les patients vivant dans la communauté : Ne résidant pas dans une maison de retraite
- A reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer ou de démence
- Attribué au médecin de l'étude (voir la description de la population de l'étude)
Critère d'exclusion:
- Décédé pendant une période de 90 jours utilisée pour attribuer le patient au médecin
- Pour les patients en EHPAD : Patient en EHPAD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en maison de retraite des prescripteurs de l'étude traités
Patients attribués aux médecins qui ont reçu des lettres de surprescription dans l'étude principale et qui résident dans une maison de retraite.
|
Lettre indiquant au médecin attribué au patient qu'il était en cours d'examen pour prescription élevée
|
|
Patients en maison de retraite des prescripteurs de l'étude de contrôle
Patients attribués aux médecins qui ont reçu des lettres de placebo dans l'étude principale et qui résident dans une maison de retraite.
|
Lettre au médecin attribué au patient concernant la réglementation Medicare non liée
|
|
Patients vivant dans la communauté des prescripteurs de l'étude traitée
Patients attribués aux médecins qui ont reçu des lettres de surprescription dans l'étude principale et qui résident dans la communauté.
|
Lettre indiquant au médecin attribué au patient qu'il était en cours d'examen pour prescription élevée
|
|
Patients vivant dans la communauté des prescripteurs de l'étude de contrôle
Patients attribués aux médecins qui ont reçu des lettres de placebo dans l'étude principale et qui résident dans la communauté.
|
Lettre au médecin attribué au patient concernant la réglementation Medicare non liée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de jours de quétiapine reçus
Délai: 90 jours
|
Jours de quétiapine reçus pendant la période de mesure des résultats
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Directeur d'études: Michael L Barnett, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Première publication (Réel)
29 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT2250
- R21AG070942 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Étant donné que cette étude utilise des données Medicare à accès restreint, nous ne pourrons pas partager les données individuelles des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .