Antipsykoottisten lääkkeiden määräämisen lopettamisen vaikutus dementiaa sairastavien ihmisten terveyteen ja elämänlaatuun
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida, kuinka lääkäreille lähetetyt varoituskirjeet, jotka määräävät korkeita antipsykoottisia ketiapiinipitoisuuksia, vaikuttivat dementiapotilaiden terveyteen ja elämänlaatuun.
Tämä toissijainen tutkimus käyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jonka Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) suoritti vuonna 2015, ja tarkastelee psykoosilääkkeiden mahdollisen reseptin purkamisen vaikutuksia tutkimuslääkäreiden kirjainten aiheuttamana.
Keskeinen kysymys on, onko interventio johtanut parempiin terveyteen ja elämänlaadun tuloksiin rohkaisemalla enemmän ohjeiden mukaista hoitoa ja aiheuttavatko muutokset lääkäreiden reseptikäyttäytymisessä tahattomia haittoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
336460
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- National Bureau of Economic Research
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toistuvat poikkileikkaukset potilaista, jotka johtuvat tutkimuksen määrääjistä.
Analyysit tehdään erikseen hoitokodeissa ja paikkakunnalla asuville potilaille.
Tutkijat tarkastelevat sarjaa peräkkäisiä 90 päivän jaksoja, joista ensimmäinen alkaa toimenpiteen alussa.
Tutkijat mittaavat tuloksia kauden aikana tapahtuneiden terveydenhuollon arvioiden, kohtaamisten ja väitteiden perusteella.
Tutkijat luokittelevat potilaat tutkimuslääkäreiksi arvioinnin ja johtamisen kohtaamisten perusteella hoitokodin potilailla ajanjaksoa edeltäneiden 90 päivän aikana ja yhdyskuntapotilailla ajanjaksoa edeltäneiden 180 päivän aikana.
Potilas luetaan lääkärin, joka on suorittanut suurimman osan näistä palveluista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin rekisteröity palvelumaksulliseen Medicaren osiin A, B ja D
- Hoitokodin potilaille: Asuu hoitokodissa ja hänellä on käyttökelpoinen hoitokodin arviointi tulosten mittaamiseksi
- Yhteisössä asuvat potilaat: eivät asu hoitokodissa
- Hänellä on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai dementiaan liittyvä sairaus
- Annettu tutkimuslääkärille (katso tutkimuspopulaatiokuvaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Kuollut 90 päivän aikana, jota käytettiin katsomaan potilasta lääkäriksi
- Hoitokodin potilaille: Lyhytaikaisen hoitolaitoksen potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoidettujen tutkimusmääräysten hoitokodin potilaat
Potilaat, joiden katsottiin olevan hoitokodissa asuvia lääkäreitä, jotka saivat ylimääräisiä reseptikirjeitä ensisijaisessa tutkimuksessa.
|
Kirje, jossa kerrotaan potilaan nimeämälle lääkärille, että he ovat tarkasteltavina korkean reseptin vuoksi
|
|
Kontrollitutkimuksen määrääjien hoitokodin potilaat
Potilaat, joiden katsottiin olevan hoitokodissa asuvia lääkäreitä, jotka saivat plasebokirjeitä ensisijaisessa tutkimuksessa.
|
Kirje potilaan nimeämälle lääkärille asiaankuulumattomasta Medicare-säännöksestä
|
|
Hoidettujen tutkimuksen määrääjien yhteisössä asuvat potilaat
Potilaat, joiden katsottiin olevan paikkakunnalla asuvia lääkäreitä, jotka saivat ylimääräisiä reseptikirjeitä ensisijaisessa tutkimuksessa.
|
Kirje, jossa kerrotaan potilaan nimeämälle lääkärille, että he ovat tarkasteltavina korkean reseptin vuoksi
|
|
Kontrollitutkimuksen määrääjien yhteisössä asuvat potilaat
Potilaat, joiden katsottiin olevan paikkakunnalla asuvia lääkäreitä, jotka saivat lumelääkettä ensisijaisessa tutkimuksessa.
|
Kirje potilaan nimeämälle lääkärille asiaankuulumattomasta Medicare-säännöksestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ketiapiinin vastaanotettujen päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ketiapiinipäiviä tulosmittausjakson aikana
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Opintojohtaja: Michael L Barnett, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT2250
- R21AG070942 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tämä tutkimus käyttää rajoitetun pääsyn Medicare-tietoja, emme voi jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .