Het effect van het niet meer voorschrijven van antipsychotica op de gezondheid en kwaliteit van leven van mensen met dementie
12 februari 2024 bijgewerkt door: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Deze studie heeft tot doel te analyseren hoe waarschuwingsbrieven aan artsen die hoge niveaus van het antipsychoticum quetiapine voorschreven, de gezondheid en kwaliteit van leven van hun patiënten met dementie beïnvloedden.
Aan de hand van een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd door de Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS) in 2015, kijkt deze secundaire studie naar de effecten van het mogelijk niet meer voorschrijven van antipsychotica door onderzoeksartsen veroorzaakt door de brieven.
De centrale vraag is of de interventie heeft geleid tot een betere gezondheid en kwaliteit van leven door meer richtlijnconforme zorg aan te moedigen en of veranderingen in het voorschrijfgedrag van artsen onbedoelde schade hebben veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
336460
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- National Bureau of Economic Research
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Herhaalde doorsneden van patiënten toegeschreven aan studievoorschrijvers.
Analyses worden apart uitgevoerd voor patiënten die in verpleeghuizen wonen en patiënten die in de wijk wonen.
De onderzoekers kijken naar een reeks opeenvolgende perioden van 90 dagen, waarbij de eerste periode begint bij het begin van de interventie.
De onderzoekers meten de resultaten op basis van evaluaties van de gezondheidszorg, ontmoetingen en claims die zich tijdens de periode voordoen.
De onderzoekers schrijven patiënten toe aan studievoorschrijvers op basis van hun evaluatie- en managementontmoetingen gedurende de 90 dagen voorafgaand aan de periode voor verpleeghuispatiënten en gedurende de 180 dagen voorafgaand aan de periode voor thuiswonende patiënten.
De patiënt wordt toegeschreven aan de arts die de meeste van deze diensten verleende.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig ingeschreven in Fee-For-Service Medicare-onderdelen A, B en D
- Voor verpleeghuispatiënten: woonachtig in een verpleeghuis en heeft een bruikbare verpleeghuisbeoordeling om de resultaten te meten
- Voor thuiswonende patiënten: Niet woonachtig in een verpleeghuis
- Heeft de diagnose van de ziekte van Alzheimer of aan dementie gerelateerde ziekte
- Toegeschreven aan onderzoeksarts (zie beschrijving van onderzoekspopulatie)
Uitsluitingscriteria:
- Overleden gedurende een periode van 90 dagen die werd gebruikt om patiënt aan arts toe te schrijven
- Voor verpleeghuispatiënten: Kortverblijf verpleeghuispatiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verpleeghuispatiënten van behandelde studievoorschrijvers
Patiënten toegeschreven aan artsen die te veel voorschrijvende brieven ontvingen in de primaire studie die in een verpleeghuis wonen.
|
Brief waarin de toegeschreven arts van de patiënt wordt verteld dat ze worden beoordeeld wegens hoog voorschrijven
|
|
Verpleeghuispatiënten van voorschrijvers van controlestudies
Patiënten toegeschreven aan artsen die placebobrieven ontvingen in de primaire studie die in een verpleeghuis wonen.
|
Brief aan de door de patiënt toegeschreven arts over niet-gerelateerde Medicare-regelgeving
|
|
Thuiswonende patiënten van behandelde studievoorschrijvers
Patiënten toegeschreven aan artsen die in de primaire studie te veel voorgeschreven brieven ontvingen en die in de gemeenschap wonen.
|
Brief waarin de toegeschreven arts van de patiënt wordt verteld dat ze worden beoordeeld wegens hoog voorschrijven
|
|
Thuiswonende patiënten van voorschrijvers van controlestudies
Patiënten toegeschreven aan artsen die placebobrieven ontvingen in de primaire studie die in de gemeenschap wonen.
|
Brief aan de door de patiënt toegeschreven arts over niet-gerelateerde Medicare-regelgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen quetiapine ontvangen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal dagen quetiapine ontvangen tijdens de resultaatmetingsperiode
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Studie directeur: Michael L Barnett, MD, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAT2250
- R21AG070942 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Omdat deze studie Medicare-gegevens met beperkte toegang gebruikt, kunnen we geen gegevens van individuele deelnemers delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .