Euthyrox® 정제의 BE(Merck Nantong 대 Merck Darmstadt 사이트)

포함 기준:

• 참가자의 체중은 여성의 경우 45~75kg(kg), 남성의 경우 55~85kg이고 체질량 지수(BMI) 범위는 19.0~26.0kg/m^2(kg/m^2)입니다.
• 3개월 이상 비흡연자
• 남성 또는 여성의 피임 사용은 임상 연구에 참여하는 피임 방법에 대한 현지 규정과 일치합니다.
• 서명된 사전 동의 제공 가능
• 총 및 자유 티록신(T4), 총 및 자유 트리요오드티로닌(T3) 및 갑상선 자극 호르몬(TSH)은 스크리닝 시 정상 범위 내에 있어야 합니다.
• 연구의 목적과 위험을 이해하는 능력
• 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있음

제외 기준:

• 뇌하수체 또는 시상 하부의 종양, 갑상선 또는 부신 기능 장애 또는 심장 질환의 병력이 있거나 존재하는 참가자
• 갑상선 호르몬의 흡수 또는 대사를 방해하는 것으로 알려진 동반 질환이 있는 참여자
• 관련 간 질환 또는 간 기능 장애의 병력 또는 존재. 담낭 제거술을 받는 참가자
• 갑상선 호르몬 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 경구 피임약, 호르몬 이식제, 비경구 호르몬, 아나볼릭 스테로이드, 안드로겐 등)을 복용하는 참가자
• 첫 번째 용량 투여 전 60일 이내에 조사용 기기 사용
• 임신 또는 모유 수유
• 참가자는 스크리닝 전 3개월 이내에 흡연했습니다.
• 각 기간 투여 전 24시간 이내에 높은 섬유질 소비
• 매독, B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스 또는 인간 면역결핍 바이러스에 대한 혈청 검사에서 양성 결과를 가진 참가자
• 안전성 실험실 매개변수에 임상적으로 관련된 이상이 있는 참가자
• 스크리닝 시 및 각 기간의 -1일(소변)에 약물 남용(알코올 포함)에 대해 양성 검사를 받은 참가자
• 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있음