척추 정위 방사선 수술로 치료받은 척추 종양 환자의 계획 및 추적 관찰을 위한 18F-FDG PET-MRI
2024년 6월 24일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
척추 정위 방사선 수술에서 고급 18F-FDG PET-MRI의 효능에 관한 파일럿 연구
이 실험은 18F-FDG PET-MRI가 척추 종양 환자의 치료 계획에 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
18F-FDG PET-MRI와 같은 진단 절차는 방사선 종양 전문의가 척추 종양에 대한 최상의 치료를 계획하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 방사선 요법 후 후속 조치에도 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 고급 MRI(aMRI) 및 기존 MRI(cMRI)와 비교하여 척추 정위 방사선 수술(SSRS) 치료 계획에서 fludeoxyglucose F-18(18F-FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET)-자기 공명 영상(MRI)의 치료 효능 결정 ).
II. SSRS로 치료받은 환자의 추적 관찰에서 18F-FDG PET-MRI의 진단 정확도를 결정합니다.
2차 목표:
I. 베이스라인에서 실패 패턴 및 잠재적인 예측 PET/MRI 기능을 결정하기 위해 결국 국소 치료 실패를 겪는 환자의 하위 집합 분석.
II. SSRS의 합병증(예: 척추 압박 골절)을 겪는 환자의 하위 집합을 분석하여 잠재적인 예측 영상 특징을 결정합니다.
개요:
환자는 1분에 걸쳐 fludeoxyglucose F-18을 정맥주사(IV)한 다음, 방사선 치료 30일 전, 방사선 치료 3개월 및 6개월 후에 1시간에 걸쳐 PET-MRI를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이미징 연구에 대한 동의
- 최소 1개의 요추체 뼈 전이가 최소 직경 > 1cm이고 척추체 단면적의 75%보다 작습니다. 전이는 병리학 또는 이미징 외관에 의해 결정될 수 있습니다.
- SSRS를 받을 수 있는 자격(방사선 종양 전문의의 치료로 결정)
- 단일 부분 SSRS에 대한 계획
- 방사선 치료 8주 이내 표준 치료 척추 MRI
제외 기준:
- 스캔 중 심장학/마취학을 필요로 하는 박동조율기의 존재를 포함하여 MRI에 대한 절대적 또는 상대적 금기 사항
- 관련 세그먼트에 대한 사전 지시 방사선
- 가돌리늄 기반 조영제에 대한 금기(예: 알레르기, 임신)
- 치료 수준의 하드웨어 또는 MRI에서 관련된 수준의 시각화에 영향을 미치는 하드웨어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(18F-FDG PET-MRI)
환자들은 1분에 걸쳐 fludeoxyglucose F-18 IV를 받은 후, 방사선 치료 30일 전과 방사선 치료 3개월, 6개월 후에 1시간에 걸쳐 PET-MRI를 받습니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
18F-FDG PET-MRI 진행
다른 이름들:
18F-FDG PET-MRI 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fludeoxyglucose F-18(18F-FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET)-자기 공명 영상(MRI)의 치료 효능을 결정합니다.
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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환자 추적에서 18F-FDG PET-MRI의 진단 정확도를 결정합니다.
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Behrang Amini, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0788 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-08261 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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