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18F-FDG PET-MRI para planejamento e acompanhamento de pacientes com tumores da coluna tratados com radiocirurgia estereotáxica da coluna

22 de dezembro de 2023 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Um estudo piloto sobre a eficácia da 18F-FDG PET-MRI avançada em radiocirurgia estereotáxica da coluna

Este estudo estuda o quão bem o 18F-FDG PET-MRI funciona para o planejamento do tratamento em pacientes com tumores da coluna. Procedimentos diagnósticos, como 18F-FDG PET-MRI, podem ajudar os oncologistas de radiação a planejar o melhor tratamento para tumores da coluna, bem como ajudar no acompanhamento após a radioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar a eficácia terapêutica da tomografia por emissão de pósitrons (PET) de fludesoxiglicose F-18 (18F-FDG) - ressonância magnética (MRI) no planejamento de tratamento de radiocirurgia estereotáxica da coluna (SSRS) em comparação com ressonância magnética avançada (aMRI) e ressonância magnética convencional (cMRI ).

II. Determinar a precisão diagnóstica de 18F-FDG PET-MRI no acompanhamento de pacientes tratados com SSRS.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Análise do subconjunto de pacientes que eventualmente sofrem falha no tratamento local para determinar padrões de falha e potenciais recursos preditivos de PET/MRI na linha de base.

II. Análise do subconjunto de pacientes que sofrem complicações de SSRS (por exemplo, fratura por compressão vertebral) para determinar potenciais recursos de imagem preditiva.

CONTORNO:

Os pacientes recebem fluodesoxiglicose F-18 por via intravenosa (IV) durante 1 minuto e, em seguida, passam por PET-MRI durante 1 hora, 30 dias antes da radioterapia e 3 e 6 meses após a radioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento para estudo de imagem
  • Presença de pelo menos 1 metástase óssea do corpo vertebral lombar > 1 cm no menor diâmetro e menor que 75% da área transversal do corpo vertebral. A metástase pode ser determinada por patologia ou aparência de imagem
  • Elegibilidade para receber SSRS (determinado pelo tratamento de oncologistas de radiação)
  • Plano para SSRS de fração única
  • RM de coluna padrão de atendimento dentro de 8 semanas de radioterapia

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação absoluta ou relativa à ressonância magnética, incluindo presença de marca-passo que requer envolvimento de cardiologia/anestesiologia durante o exame
  • Radiação dirigida previamente ao segmento envolvido
  • Contra-indicação para agentes de contraste à base de gadolínio (por exemplo, alergia, gravidez)
  • Hardware no nível de tratamento ou hardware que afeta a visualização do nível envolvido na ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diagnóstico (18F-FDG PET-MRI)
Os pacientes recebem fluodesoxiglicose F-18 IV em 1 minuto e, em seguida, passam por PET-MRI em 1 hora, 30 dias antes da radioterapia e 3 e 6 meses após a radioterapia.
Outro: Fludesoxiglicose F-18
Dado IV
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeta-se a 18F-FDG PET-MRI
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a 18F-FDG PET-MRI
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a eficácia terapêutica da tomografia por emissão de pósitrons (PET) com fludeoxiglicose F-18 (18F-FDG) - ressonância magnética (MRI).
Prazo: até 6 meses
até 6 meses
Determinar a precisão diagnóstica de 18F-FDG PET-MRI no acompanhamento de pacientes.
Prazo: até 6 meses
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Behrang Amini, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-0788 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08261 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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