Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-FDG PET-MRI voor planning en follow-up van patiënten met wervelkolomtumoren die zijn behandeld met stereotactische radiochirurgie van de wervelkolom

24 juni 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Een pilootstudie naar de werkzaamheid van geavanceerde 18F-FDG PET-MRI bij stereotactische radiochirurgie van de wervelkolom

In deze studie wordt onderzocht hoe goed 18F-FDG PET-MRI werkt voor de planning van de behandeling bij patiënten met wervelkolomtumoren. Diagnostische procedures, zoals 18F-FDG PET-MRI, kunnen bestralingsoncologen helpen bij het plannen van de beste behandeling voor wervelkolomtumoren, evenals bij de follow-up na bestralingstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Bepaal de therapeutische werkzaamheid van fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) positronemissietomografie (PET) - magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bij de behandelingsplanning van stereotactische radiochirurgie (SSRS) van de wervelkolom in vergelijking met geavanceerde MRI (aMRI) en conventionele MRI (cMRI ).

II. Bepaal de diagnostische nauwkeurigheid van 18F-FDG PET-MRI bij de follow-up van patiënten behandeld met SSRS.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Analyse van de subgroep van patiënten die uiteindelijk falen van de lokale behandeling om faalpatronen en mogelijke voorspellende PET/MRI-kenmerken bij baseline vast te stellen.

II. Analyse van de subgroep van patiënten met complicaties van SSRS (bijv. Wervelcompressiefractuur) om mogelijke voorspellende beeldvormingskenmerken te bepalen.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen fludeoxyglucose F-18 intraveneus (IV) gedurende 1 minuut en ondergaan vervolgens PET-MRI gedurende 1 uur, 30 dagen vóór bestralingstherapie en 3 en 6 maanden na bestralingstherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming voor beeldvormend onderzoek
  • Aanwezigheid van ten minste 1 botmetastase van het lumbale wervellichaam > 1 cm in kortste diameter en kleiner dan 75% van de dwarsdoorsnede van het wervellichaam. Metastase kan worden bepaald door pathologie of beeldvorming
  • Geschiktheid om SSRS te ontvangen (bepaald door radiotherapeut-oncologen te behandelen)
  • Plan voor single-fraction SSRS
  • Standaard MRI van de wervelkolom binnen 8 weken na radiotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Absolute of relatieve contra-indicatie voor MRI, inclusief aanwezigheid van een pacemaker waarbij cardiologie/anesthesiologie tijdens de scan moet worden ingeschakeld
  • Voorafgaande gerichte straling naar het betrokken segment
  • Contra-indicatie voor contrastmiddelen op basis van gadolinium (bijv. allergie, zwangerschap)
  • Hardware op het behandelingsniveau of hardware die de visualisatie van het betrokken niveau op MRI beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (18F-FDG PET-MRI)
Patiënten krijgen fludeoxyglucose F-18 IV gedurende 1 minuut en ondergaan vervolgens PET-MRI gedurende 1 uur, 30 dagen vóór bestralingstherapie en 3 en 6 maanden na bestralingstherapie.
Ander: Fludeoxyglucose F-18
IV gegeven
Andere namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxy-D-glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
Onderga 18F-FDG PET-MRI
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
Procedure: Positronemissietomografie
Onderga 18F-FDG PET-MRI
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de therapeutische werkzaamheid van fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) positronemissietomografie (PET) - magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden
Bepaal de diagnostische nauwkeurigheid van 18F-FDG PET-MRI bij de follow-up van patiënten.
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Behrang Amini, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0788 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08261 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fludeoxyglucose F-18

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren