Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-FDG PET-MRI do planowania i obserwacji pacjentów z guzami kręgosłupa leczonych radiochirurgią stereotaktyczną kręgosłupa

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie pilotażowe skuteczności zaawansowanego 18F-FDG PET-MRI w stereotaktycznej radiochirurgii kręgosłupa

Ta próba sprawdza, jak dobrze 18F-FDG PET-MRI działa w planowaniu leczenia pacjentów z guzami kręgosłupa. Procedury diagnostyczne, takie jak 18F-FDG PET-MRI, mogą pomóc onkologom radiacyjnym zaplanować najlepsze leczenie guzów kręgosłupa, a także pomóc w obserwacji po radioterapii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie skuteczności terapeutycznej fluorodeoksyglukozy F-18 (18F-FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)-rezonansu magnetycznego (MRI) w planowaniu leczenia radiochirurgii stereotaktycznej kręgosłupa (SSRS) w porównaniu z zaawansowanym MRI (aMRI) i konwencjonalnym MRI (cMRI) ).

II. Określenie dokładności diagnostycznej 18F-FDG PET-MRI w obserwacji pacjentów leczonych SSRS.

CELE DODATKOWE:

I. Analiza podgrupy pacjentów, u których leczenie miejscowe ostatecznie zakończyło się niepowodzeniem, w celu określenia wzorców niepowodzeń i potencjalnych predykcyjnych cech PET/MRI na początku badania.

II. Analiza podgrupy pacjentów, u których wystąpiły powikłania SSRS (np. złamanie kompresyjne kręgów) w celu określenia potencjalnych cech obrazowania prognostycznego.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują fludeoksyglukozę F-18 dożylnie (IV) przez 1 minutę, a następnie poddawani są PET-MRI przez 1 godzinę, 30 dni przed radioterapią oraz 3 i 6 miesięcy po radioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na badanie obrazowe
  • Obecność co najmniej 1 przerzutu do kości trzonu kręgu lędźwiowego > 1 cm w najkrótszej średnicy i mniejszego niż 75% pola przekroju poprzecznego trzonu kręgu. Przerzuty można określić na podstawie patologii lub wyglądu obrazowego
  • Kwalifikacja do otrzymania SSRS (określona przez radioterapeutów onkologów)
  • Zaplanuj jednofrakcyjne SSRS
  • Standardowa opieka MRI kręgosłupa w ciągu 8 tygodni radioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazanie do MRI, w tym obecność rozrusznika serca, wymagające zaangażowania kardiologa/anestezjologa podczas badania
  • Wcześniej skierowano promieniowanie na zajęty segment
  • Przeciwwskazania do środków kontrastowych na bazie gadolinu (np. alergia, ciąża)
  • Sprzęt na poziomie leczenia lub sprzęt wpływający na wizualizację zaangażowanego poziomu na MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (18F-FDG PET-MRI)
Pacjenci otrzymują fludeoksyglukozę F-18 dożylnie przez 1 minutę, a następnie przechodzą PET-MRI przez 1 godzinę, 30 dni przed radioterapią oraz 3 i 6 miesięcy po radioterapii.
Inny: Fludeoksyglukoza F-18
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukoza F 18
  • Fludeoksyglukoza (18F)
  • Fludeoksyglukoza F18
  • Fluor-18 2-Fluoro-2-deoksy-D-glukoza
  • Fluorodeoksyglukoza F18
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Wykonaj 18F-FDG PET-MRI
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie MR
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj 18F-FDG PET-MRI
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie skuteczności terapeutycznej fludeoksyglukozy F-18 (18F-FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) - rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Określenie dokładności diagnostycznej 18F-FDG PET-MRI w obserwacji pacjentów.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Behrang Amini, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0788 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08261 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fludeoksyglukoza F-18

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj