18F-FDG PET-MRI sellaisten potilaiden suunnitteluun ja seurantaan, joilla on selkärangan stereotaktisella radiokirurgialla hoidettuja selkärangan kasvaimia
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Pilottitutkimus edistyneen 18F-FDG PET-MRI:n tehokkuudesta selkärangan stereotaktisessa radiokirurgiassa
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin 18F-FDG PET-MRI toimii hoidon suunnittelussa potilailla, joilla on selkärangan kasvaimia.
Diagnostiset toimenpiteet, kuten 18F-FDG PET-MRI, voivat auttaa säteilyonkologeja suunnittelemaan parhaan hoidon selkärangan kasvaimille sekä apua sädehoidon jälkeisessä seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä fludeoksiglukoosi F-18 (18F-FDG) positroniemissiotomografian (PET) magneettikuvauksen (MRI) terapeuttinen teho selkärangan stereotaktisen radiokirurgian (SSRS) hoitosuunnittelussa verrattuna edistyneeseen MRI:hen (aMRI) ja tavanomaiseen magneettikuvaukseen (cMRI) ).
II. Määritä 18F-FDG PET-MRI:n diagnostinen tarkkuus SSRS-hoitoa saaneiden potilaiden seurannassa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Analyysi potilaiden alajoukosta, jotka lopulta kärsivät paikallisen hoidon epäonnistumisesta epäonnistumismallien ja mahdollisten ennustavien PET/MRI-ominaisuuksien määrittämiseksi lähtötilanteessa.
II. Analyysi potilaiden alajoukosta, jotka kärsivät SSRS:n komplikaatioista (esim. nikaman puristusmurtuma) mahdollisten ennustavien kuvantamisominaisuuksien määrittämiseksi.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat fludeoksiglukoosi F-18:aa suonensisäisesti (IV) 1 minuutin ajan, minkä jälkeen heille tehdään PET-MRI 1 tunnin ajan, 30 päivää ennen sädehoitoa ja 3 ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus kuvantamistutkimukseen
- Vähintään 1 lannenikaman rungon luumetastaasi, jonka lyhin halkaisija on > 1 cm ja alle 75 % nikaman poikkileikkauspinta-alasta. Metastaasi voidaan määrittää patologian tai kuvantamisen perusteella
- Kelpoisuus SSRS:n saamiseen (määrittää hoitavat säteilyonkologit)
- Suunnitelma yhden jakeen SSRS:lle
- Normaali hoidon selkärangan MRI 8 viikon sisällä sädehoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n ehdoton tai suhteellinen vasta-aihe, mukaan lukien sydämentahdistimen läsnäolo, joka edellyttää kardiologin/anestesiologian osallistumista skannauksen aikana
- Aiemmin kohdistettu säteily kyseiseen segmenttiin
- Gadoliinipohjaisten varjoaineiden vasta-aihe (esim. allergia, raskaus)
- Hoitotason laitteisto tai laitteisto, joka vaikuttaa asiaankuuluvan tason visualisointiin magneettikuvauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (18F-FDG PET-MRI)
Potilaat saavat fludeoksiglukoosia F-18 IV 1 minuutin ajan, minkä jälkeen heille tehdään PET-MRI 1 tunnin ajan, 30 päivää ennen sädehoitoa ja 3 ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen.
|
Koska IV
Muut nimet:
Tee 18F-FDG PET-MRI
Muut nimet:
Tee 18F-FDG PET-MRI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä fludeoksiglukoosi F-18 (18F-FDG) positroniemissiotomografian (PET) magneettiresonanssikuvauksen (MRI) terapeuttinen teho.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Määritä 18F-FDG PET-MRI:n diagnostinen tarkkuus potilaiden seurannassa.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Behrang Amini, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0788 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-08261 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .