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18F-FDG-PET-MRT zur Planung und Nachsorge von Patienten mit Wirbelsäulentumoren, die mit stereotaktischer Radiochirurgie der Wirbelsäule behandelt wurden

22. Dezember 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine Pilotstudie zur Wirksamkeit der fortschrittlichen 18F-FDG-PET-MRT in der stereotaktischen Radiochirurgie der Wirbelsäule

Diese Studie untersucht, wie gut die 18F-FDG-PET-MRT für die Behandlungsplanung bei Patienten mit Wirbelsäulentumoren funktioniert. Diagnostische Verfahren wie 18F-FDG-PET-MRT können Radioonkologen dabei helfen, die beste Behandlung für Wirbelsäulentumoren zu planen, sowie bei der Nachsorge nach einer Strahlentherapie helfen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung der therapeutischen Wirksamkeit von Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Magnetresonanztomographie (MRT) bei der Behandlungsplanung für stereotaktische Radiochirurgie (SSRS) der Wirbelsäule im Vergleich zu fortgeschrittener MRT (aMRI) und konventioneller MRT (cMRI). ).

II. Bestimmen Sie die diagnostische Genauigkeit der 18F-FDG-PET-MRT bei der Nachsorge von Patienten, die mit SSRS behandelt wurden.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Analyse der Untergruppe von Patienten, die schließlich ein lokales Behandlungsversagen erleiden, um Versagensmuster und potenzielle prädiktive PET/MRT-Merkmale zu Studienbeginn zu bestimmen.

II. Analyse der Untergruppe von Patienten, die unter SSRS-Komplikationen leiden (z. B. vertebrale Kompressionsfraktur), um potenzielle prädiktive Bildgebungsmerkmale zu bestimmen.

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten Fludeoxyglucose F-18 intravenös (IV) über 1 Minute und werden dann über 1 Stunde, 30 Tage vor der Strahlentherapie und 3 und 6 Monate nach der Strahlentherapie einer PET-MRT unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Bildgebungsstudie
  • Vorhandensein von mindestens 1 Lendenwirbelkörper-Knochenmetastase > 1 cm im kürzesten Durchmesser und kleiner als 75 % der Wirbelkörperquerschnittsfläche. Metastasierung kann durch Pathologie oder bildgebendes Erscheinungsbild bestimmt werden
  • Berechtigung zum Erhalt von SSRS (bestimmt durch behandelnde Radioonkologen)
  • Planen Sie Einzelfraktions-SSRS ein
  • Standard-of-Care-MRT der Wirbelsäule innerhalb von 8 Wochen nach Strahlentherapie

Ausschlusskriterien:

  • Absolute oder relative Kontraindikation für MRT, einschließlich Vorhandensein eines Herzschrittmachers, der die Beteiligung der Kardiologie/Anästhesiologie während des Scans erfordert
  • Vorher gezielte Bestrahlung des betroffenen Segments
  • Kontraindikation für gadoliniumhaltige Kontrastmittel (z. B. Allergie, Schwangerschaft)
  • Hardware auf der Behandlungsebene oder Hardware, die die Visualisierung der betroffenen Ebene im MRT beeinflusst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (18F-FDG-PET-MRT)
Die Patienten erhalten Fludeoxyglucose F-18 IV über 1 Minute und werden dann über 1 Stunde, 30 Tage vor der Strahlentherapie und 3 und 6 Monate nach der Strahlentherapie einer PET-MRT unterzogen.
Sonstiges: Fludeoxyglucose F-18
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-desoxy-D-Glucose
  • Fluordeoxyglucose F18
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehen Sie sich einer 18F-FDG-PET-MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehen Sie sich einer 18F-FDG-PET-MRT
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Protonen-Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die therapeutische Wirksamkeit von Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Magnetresonanztomographie (MRT).
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten
Bestimmen Sie die diagnostische Genauigkeit der 18F-FDG-PET-MRT in der Nachsorge von Patienten.
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Behrang Amini, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0788 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08261 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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