脊椎定位放射線手術で治療された脊椎腫瘍患者の計画とフォローアップのための 18F-FDG PET-MRI
2023年12月22日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
脊椎定位放射線手術における高度な 18F-FDG PET-MRI の有効性に関するパイロット研究
この試験では、18F-FDG PET-MRI が脊椎腫瘍患者の治療計画にどのように役立つかを研究しています。
18F-FDG PET-MRI などの診断手順は、放射線腫瘍医が脊椎腫瘍の最善の治療法を計画するのに役立つだけでなく、放射線療法後のフォローアップにも役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 高度な MRI (aMRI) および従来の MRI (cMRI) と比較した、脊椎定位放射線手術 (SSRS) 治療計画におけるフルデオキシグルコース F-18 (18F-FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET)-磁気共鳴画像法 (MRI) の治療効果を決定する）。
Ⅱ． SSRS で治療された患者の追跡調査における 18F-FDG PET-MRI の診断精度を決定します。
副次的な目的:
I.最終的に局所治療の失敗に苦しむ患者のサブセットの分析により、ベースラインでの失敗のパターンと潜在的な予測PET / MRI機能を決定します。
Ⅱ． SSRS の合併症 (脊椎圧迫骨折など) を患っている患者のサブセットを分析して、潜在的な予測画像機能を決定します。
概要：
患者は、フルデオキシグルコース F-18 を 1 分間静脈内 (IV) 投与され、その後、放射線療法の 30 日前、および放射線療法の 3 か月後と 6 か月後に 1 時間にわたって PET-MRI を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Behrang Amini
- 電話番号：713-792-5181
- メール：bamini@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 画像研究への同意
- -少なくとも1つの腰椎体骨転移の存在 最短直径が1cmを超え、椎体断面積の75％未満。 転移は、病理学または画像の外観によって決定される場合があります
- -SSRSを受ける資格（放射線腫瘍医の治療により決定）
- シングルフラクション SSRS の計画
- 放射線療法後8週間以内の標準治療の脊椎MRI
除外基準:
- -MRIの絶対的または相対的な禁忌（スキャン中に心臓病学/麻酔学の関与を必要とするペースメーカーの存在を含む）
- 関与するセグメントへの以前の指向性放射線
- ガドリニウム系造影剤の禁忌（アレルギー、妊娠など）
- 治療レベルのハードウェア、または MRI での関連レベルの視覚化に影響を与えるハードウェア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：診断（18F-FDG PET-MRI）
患者は、フルデオキシグルコース F-18 IV を 1 分かけて受け、その後、放射線療法の 30 日前、および放射線療法の 3 か月後と 6 か月後に 1 時間にわたって PET-MRI を受けます。
|
与えられた IV
他の名前：
18F-FDG PET-MRIを受ける
他の名前：
18F-FDG PET-MRIを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フルデオキシグルコース F-18 (18F-FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET)-磁気共鳴画像法 (MRI) の治療効果を判定します。
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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患者のフォローアップにおける 18F-FDG PET-MRI の診断精度を決定します。
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Behrang Amini、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月30日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月13日
最初の投稿 (実際)
2021年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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