18F-FDG PET-MRI for planlegging og oppfølging av pasienter med ryggsvulster behandlet med ryggradsstereotaktisk radiokirurgi
En pilotstudie om effektiviteten av avansert 18F-FDG PET-MRI i ryggradsstereotaktisk radiokirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Bestem den terapeutiske effekten av fludeoksyglukose F-18 (18F-FDG) positronemisjonstomografi (PET)-magnetisk resonanstomografi (MRI) i ryggradsstereotaktisk radiokirurgi (SSRS) behandlingsplanlegging sammenlignet med avansert MR (aMRI) og konvensjonell MR (cMRI) ).
II. Bestem den diagnostiske nøyaktigheten til 18F-FDG PET-MRI i oppfølging av pasienter behandlet med SSRS.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Analyse av undergruppen av pasienter som til slutt lider av lokal behandlingssvikt for å bestemme sviktmønstre og potensielle prediktive PET/MR-funksjoner ved baseline.
II. Analyse av undergruppen av pasienter som lider av komplikasjoner av SSRS (f.eks. vertebral kompresjonsfraktur) for å bestemme potensielle prediktive bildeegenskaper.
OVERSIKT:
Pasienter får fludeoksyglukose F-18 intravenøst (IV) over 1 minutt, og gjennomgår deretter PET-MR over 1 time, 30 dager før strålebehandling og 3 og 6 måneder etter strålebehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke til bildeundersøkelse
- Tilstedeværelse av minst 1 lumbal vertebral kroppsbeinmetastase > 1 cm i korteste diameter og mindre enn 75 % av vertebralkroppens tverrsnittsareal. Metastase kan bestemmes av patologi, eller bildediagnostikk
- Berettigelse til å motta SSRS (bestemt av behandlende strålingsonkologer)
- Plan for enkeltfraksjon SSRS
- Standard-of-care ryggraden MR innen 8 uker etter strålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Absolutt eller relativ kontraindikasjon til MR, inkludert tilstedeværelse av en pacemaker som krever involvering av kardiologi/anestesiologi under skanningen
- På forhånd rettet stråling til det involverte segmentet
- Kontraindikasjon mot gadoliniumbaserte kontrastmidler (f.eks. allergi, graviditet)
- Maskinvare på behandlingsnivå eller maskinvare som påvirker visualisering av det involverte nivået på MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk (18F-FDG PET-MRI)
Pasienter får fludeoksyglukose F-18 IV over 1 minutt, og gjennomgår deretter PET-MR over 1 time, 30 dager før strålebehandling og 3 og 6 måneder etter strålebehandling.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå 18F-FDG PET-MRI
Andre navn:
Gjennomgå 18F-FDG PET-MRI
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem den terapeutiske effekten av fludeoksyglukose F-18 (18F-FDG) positronemisjonstomografi (PET)-magnetisk resonansavbildning (MRI).
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
|
Bestem den diagnostiske nøyaktigheten til 18F-FDG PET-MRI i oppfølging av pasienter.
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Behrang Amini, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-0788 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-08261 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .