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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05174026
TEP-IRM au 18F-FDG pour la planification et le suivi des patients atteints de tumeurs de la colonne vertébrale traités par radiochirurgie stéréotaxique de la colonne vertébrale
Une étude pilote sur l'efficacité de la TEP-IRM avancée au 18F-FDG en radiochirurgie stéréotaxique de la colonne vertébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer l'efficacité thérapeutique de la tomographie par émission de positrons (PET)-imagerie par résonance magnétique (IRM) au fludésoxyglucose F-18 (18F-FDG) dans la planification du traitement par radiochirurgie stéréotaxique de la colonne vertébrale (SSRS) par rapport à l'IRM avancée (aMRI) et l'IRM conventionnelle (cMRI) ).
II. Déterminer la précision diagnostique de la TEP-IRM au 18F-FDG dans le suivi des patients traités par SSRS.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Analyse du sous-ensemble de patients qui finissent par souffrir d'un échec du traitement local pour déterminer les schémas d'échec et les caractéristiques prédictives potentielles de TEP/IRM au départ.
II. Analyse du sous-ensemble de patients qui souffrent de complications du SSRS (par exemple, fracture vertébrale par compression) pour déterminer les caractéristiques d'imagerie prédictives potentielles.
PRÉSENTER:
Les patients reçoivent du fludésoxyglucose F-18 par voie intraveineuse (IV) pendant 1 minute, puis subissent une TEP-IRM pendant 1 heure, 30 jours avant la radiothérapie et 3 et 6 mois après la radiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Behrang Amini
- Numéro de téléphone: 713-792-5181
- E-mail: bamini@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement à l'examen d'imagerie
- Présence d'au moins 1 métastase osseuse du corps vertébral lombaire > 1 cm de diamètre le plus court et inférieure à 75 % de la section transversale du corps vertébral. La métastase peut être déterminée par la pathologie ou l'apparence d'imagerie
- Admissibilité à recevoir le SSRS (déterminée par les radio-oncologues traitants)
- Planifier un SSRS à fraction unique
- IRM standard de la colonne vertébrale dans les 8 semaines suivant la radiothérapie
Critère d'exclusion:
- Contre-indication absolue ou relative à l'IRM, y compris la présence d'un stimulateur cardiaque nécessitant l'intervention d'un cardiologue/anesthésiste lors de l'examen
- Radiothérapie antérieure dirigée vers le segment impliqué
- Contre-indication aux produits de contraste à base de gadolinium (par exemple, allergie, grossesse)
- Matériel au niveau du traitement ou matériel affectant la visualisation du niveau concerné sur l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Diagnostic (18F-FDG PET-IRM)
Les patients reçoivent du fludésoxyglucose F-18 IV pendant 1 minute, puis subissent une TEP-IRM pendant 1 heure, 30 jours avant la radiothérapie et 3 et 6 mois après la radiothérapie.
|
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une TEP-IRM au 18F-FDG
Autres noms:
Subir une TEP-IRM au 18F-FDG
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer l'efficacité thérapeutique de la tomographie par émission de positrons (TEP)-imagerie par résonance magnétique (IRM) au fludésoxyglucose F-18 (18F-FDG).
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Déterminer la précision diagnostique de la TEP-IRM au 18F-FDG dans le suivi des patients.
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Behrang Amini, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0788 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-08261 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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