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18F-FDG PET-MRI per la pianificazione e il follow-up dei pazienti con tumori della colonna vertebrale trattati con radiochirurgia stereotassica della colonna vertebrale

22 dicembre 2023 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio pilota sull'efficacia della PET-MRI avanzata 18F-FDG nella radiochirurgia stereotassica della colonna vertebrale

Questo studio studia quanto bene 18F-FDG PET-MRI funzioni per la pianificazione del trattamento nei pazienti con tumori della colonna vertebrale. Le procedure diagnostiche, come la PET-MRI con 18F-FDG, possono aiutare i radioterapisti a pianificare il miglior trattamento per i tumori della colonna vertebrale, nonché aiutare nel follow-up dopo la radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare l'efficacia terapeutica della tomografia a emissione di positroni (PET)-risonanza magnetica (MRI) con fluodeossiglucosio F-18 (18F-FDG) nella pianificazione del trattamento di radiochirurgia stereotassica della colonna vertebrale (SSRS) rispetto alla risonanza magnetica avanzata (aMRI) e alla risonanza magnetica convenzionale (cMRI ).

II. Determinare l'accuratezza diagnostica di 18F-FDG PET-MRI nel follow-up dei pazienti trattati con SSRS.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Analisi del sottogruppo di pazienti che alla fine subiscono il fallimento del trattamento locale per determinare i modelli di fallimento e le potenziali caratteristiche predittive PET/MRI al basale.

II. Analisi del sottogruppo di pazienti che soffrono di complicanze di SSRS (ad es. frattura da compressione vertebrale) per determinare le potenziali caratteristiche di imaging predittivo.

SCHEMA:

I pazienti ricevono fluodeossiglucosio F-18 per via endovenosa (IV) per 1 minuto, quindi vengono sottoposti a PET-MRI per 1 ora, 30 giorni prima della radioterapia e 3 e 6 mesi dopo la radioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso allo studio di imaging
  • Presenza di almeno 1 metastasi ossea del corpo vertebrale lombare > 1 cm nel diametro più corto e inferiore al 75% dell'area della sezione trasversale del corpo vertebrale. La metastasi può essere determinata dalla patologia o dall'aspetto dell'imaging
  • Idoneità a ricevere SSRS (determinata dal trattamento di oncologi radioterapisti)
  • Piano per SSRS a frazione singola
  • Risonanza magnetica della colonna vertebrale standard entro 8 settimane dalla radioterapia

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione assoluta o relativa alla risonanza magnetica, inclusa la presenza di un pacemaker che richiede il coinvolgimento di cardiologia/anestesiologia durante la scansione
  • Precedenti radiazioni dirette al segmento interessato
  • Controindicazione ai mezzi di contrasto a base di gadolinio (ad es. allergia, gravidanza)
  • Hardware a livello di trattamento o hardware che influisce sulla visualizzazione del livello interessato alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (risonanza magnetica PET 18F-FDG)
I pazienti ricevono fluorodesossiglucosio F-18 EV per 1 minuto, quindi vengono sottoposti a PET-MRI per 1 ora, 30 giorni prima della radioterapia e 3 e 6 mesi dopo la radioterapia.
Altro: Fluodeossiglucosio F-18
Dato IV
Altri nomi:
  • 18FDG
  • F DG
  • fluorodesossiglucosio F 18
  • Fluodeossiglucosio (18F)
  • Fluodeossiglucosio F18
  • Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio
  • Fluorodesossiglucosio F18
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a 18F-FDG PET-MRI
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a 18F-FDG PET-MRI
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'efficacia terapeutica della tomografia a emissione di positroni (PET)-risonanza magnetica (MRI) con fluodeossiglucosio F-18 (18F-FDG).
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi
Determinare l'accuratezza diagnostica di 18F-FDG PET-MRI nel follow-up dei pazienti.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Behrang Amini, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0788 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08261 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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