Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FDG PET-MRI til planlægning og opfølgning af patienter med rygtumorer behandlet med rygsøjlestereotaktisk radiokirurgi

22. december 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En pilotundersøgelse om effektiviteten af ​​avanceret 18F-FDG PET-MRI i rygsøjlestereotaktisk radiokirurgi

Dette forsøg undersøger, hvor godt 18F-FDG PET-MRI virker til behandlingsplanlægning hos patienter med rygsøjletumorer. Diagnostiske procedurer, såsom 18F-FDG PET-MRI, kan hjælpe stråleonkologer med at planlægge den bedste behandling for rygsøjletumorer, samt hjælpe med opfølgning efter strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem den terapeutiske effektivitet af fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) positronemissionstomografi (PET)-magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i rygsøjlens stereotaktisk radiokirurgi (SSRS) behandlingsplanlægning sammenlignet med avanceret MR (aMRI) og konventionel MR (cMRI) ).

II. Bestem den diagnostiske nøjagtighed af 18F-FDG PET-MRI i opfølgning af patienter behandlet med SSRS.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Analyse af undergruppen af ​​patienter, som til sidst lider af lokal behandlingssvigt for at bestemme svigtmønstre og potentielle prædiktive PET/MRI-træk ved baseline.

II. Analyse af undergruppen af ​​patienter, der lider af komplikationer af SSRS (f.eks. vertebral kompressionsfraktur) for at bestemme potentielle prædiktive billeddannelsesfunktioner.

OMRIDS:

Patienterne får fludeoxyglucose F-18 intravenøst ​​(IV) over 1 minut og gennemgår derefter PET-MRI over 1 time, 30 dage før strålebehandling og 3 og 6 måneder efter strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke til billeddiagnostik
  • Tilstedeværelse af mindst 1 lumbal vertebral kropsknoglemetastase > 1 cm i korteste diameter og mindre end 75 % af hvirvellegemets tværsnitsareal. Metastase kan bestemmes af patologi eller billeddannende udseende
  • Berettigelse til at modtage SSRS (bestemt af behandlende stråleonkologer)
  • Plan for enkelt-fraktion SSRS
  • Standard-of-care rygsøjlen MR inden for 8 uger efter strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Absolut eller relativ kontraindikation til MR, herunder tilstedeværelse af en pacemaker, der kræver involvering af kardiologi/anæstesiologi under scanningen
  • Forud rettet stråling til det involverede segment
  • Kontraindikation til gadoliniumbaserede kontrastmidler (f.eks. allergi, graviditet)
  • Hardware på behandlingsniveau eller hardware, der påvirker visualisering af det involverede niveau på MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (18F-FDG PET-MRI)
Patienter får fludeoxyglucose F-18 IV over 1 minut og gennemgår derefter PET-MRI over 1 time, 30 dage før strålebehandling og 3 og 6 måneder efter strålebehandling.
Andet: Fludeoxyglucose F-18
Givet IV
Andre navne:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-Glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: MR scanning
Gennemgå 18F-FDG PET-MRI
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå 18F-FDG PET-MRI
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem den terapeutiske effektivitet af fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) positronemissionstomografi (PET)-magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Bestem den diagnostiske nøjagtighed af 18F-FDG PET-MRI ved opfølgning af patienter.
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Behrang Amini, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2021

Først opslået (Faktiske)

30. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0788 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08261 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fludeoxyglucose F-18

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner