건강한 인간 글로벌 프로젝트 - 홍콩(HHGP-홍콩)

포함 기준:

1. 병력, 임상 검사, 실험실 결과 및 ECG(실험실 평가 및 ECG를 위한 혈액 샘플링은 V0에서 수행되어야 하며 사전 동의서에 서명한 후에만 수행되어야 함)를 기반으로 연구자가 건강하다고 간주하는 피험자
2. 조사관에 따르면 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것이며 조사 현장에서 예정된 모든 방문에 참여할 수 있는 피험자.
3. 20세 이상 79세(포함) 이하의 건강한 남성 또는 여성
4. 3대에 걸쳐 한족을 자칭
5. 체질량지수(BMI) ≥ 18.5 및 ≤ 27.0kg/m²
6. 서면으로 사전 동의를 제공할 수 있는 능력
7. 광동어와 중국어 문어를 이해해야 합니다.
8. FAMILY Cohort 또는 그 계열사에 등록된 현재 참가자(예: FAMILY Cohort 참가자가 추천한 모든 개인) 또는 홍콩 거주자.

제외 기준:

1. 피험자가 의약품, 위약 또는 의료 기기를 포함하되 이에 국한되지 않는 의학적 개입에 노출된 다른 임상 연구에 지난 3개월 동안 참여했거나 동시에 참여했습니다.
2. 연구 코호트에서 이전에 모집된 개인과 관련된 1급 친척

3. 여성의 경우: 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 폐경기 전후인 경우

   3.1 월경불순으로 정의되는 폐경기 전후 여성: 월경주기 길이의 변화가 7일 이상(초기 폐경기) 또는 월경 주기 사이에 60일 이상의 간격으로 2회 이상 생리가 없는 경우(후기 폐경기)

4. 포함 전 지난 4시간 동안의 신체 운동(V1)
5. 일반의나 영양사가 처방한 대로 의학적 이유로 특별 식이요법을 따르는 피험자(예: 상당한 과체중, 콜레스테롤을 낮추는 식이요법 또는 임상적으로 진단된 음식 알레르기 또는 불내증으로 고통받는 피험자를 위한 칼로리 제한 또는 체중 감량 식이요법)
6. 폭음(한 번에 최소 맥주 5캔, 테이블 와인 5잔 또는 증류주 5페그 이상 마심), 포함 전 3개월 이내에 2회 이상의 에피소드
7. 포함 전 3개월 이내에 불법 약물 사용 또는 약물 남용
8. 안정적이기는 하지만 잠재적 피험자가 연구에 만족스럽게 참여할 수 없거나/가능성이 없게 만드는 것으로 연구자에 의해 간주되는 신경학적 또는 정신적 진단의 증거가 존재합니다.

9. 다음 중 중증/만성/재발성 병리학적 상태:

   9.1. 과거 또는 현재 진단된 암, 림프종, 백혈병

   9.2. 장기이식 개인 이력

   9.3. 선천성 또는 후천성 면역 결핍증(HIV 감염 병력을 포함하여 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태)

   9.4. 이전에 치료가 필요했거나 치료가 필요했던 자가면역질환의 개인 병력(예: 류마티스관절염, 전신홍반루푸스, 사르코이드증, 강직척추염, 자가면역용혈성빈혈, 자가면역성혈소판감소성자반증, 크론병, 건선, 피부경화증, 베게너육아종증, 제1형 당뇨병, 갑상선염 등)

   9.5. 비장절제술

   9.6. 연구자가 결정한 급성 또는 만성, 임상적으로 유의한 이상, 신체 검사 또는 실험실 선별 검사를 통해 결정한 폐, 심혈관, 간 또는 신장 기능 이상

   9.7. 연구자에 의해 결정된 임상적으로 유의한 발작의 신경학적 장애 병력

   9.8. 전염병

   9.8.1. 만성/잠복성 감염(예: HIV, B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스, HTLV(CMV 및 VZV와 같은 헤르페스 바이러스 제외) 또는 최근 3개월 이내 조사자의 판단에 따른 현재 급성 감염 또는 과거 급성 감염,

   9.8.2. 포함 예정일에 직장 온도 ≥38.4°C, 겨드랑이 온도 ≥37.5°C, 귀내 온도 ≥38.4°C 또는 구강 온도 ≥38°C의 존재,

   9.8.3. (현재 또는 지난 3개월 내에) 항생제, 장, 비강 또는 호흡기 소독제를 투여받고 있는 피험자.

   9.9. 수축기 혈압 ≥160mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥100mmHg로 정의되는 중증 고혈압(2020 국제 고혈압 학회 글로벌 고혈압 실무 지침, 2등급 고혈압). 고혈압을 치료 및 조절하거나 문서화된 백의 고혈압은 허용됩니다.

   9.10. 모든 약물 치료가 필요한 제2형 당뇨병. 운동과 식이요법으로만 치료되는 당뇨병은 허용됩니다.

   9.11. 신부전으로 정의되는 만성 신장 손상: 사구체 여과율(GFR) <60 mL/min/1.73 m²16

   9.12. 비스포스포네이트로 치료되는 만성 뼈 질환

   9.13. 포함 전 2개월 이내에 직접 경구 항응고제(DOAC), 와파린 유도체, 헤파린 또는 항혈소판 약물을 사용한 치료 또는 응고에 대한 심각한 장애.

   9.14. 피부과적 상태: 피부 생검을 예방할 만큼 심각한 현재의 모든 피부과적 장애(예: 습진, 건선, 급성 또는 만성 피부염)

   9.15. 심한 급성 및 만성 알레르기

   9.15.1. 중증 천식은 최적화된 고용량 흡입 코르티코스테로이드-지속성 베타2 작용제(ICS-LABA) 치료와 기여 인자 치료를 준수함에도 불구하고 조절되지 않거나 고용량 치료 감소 시 악화되는 천식으로 정의됩니다.

   9.15.2. 거대 두드러기, Quincke 부종 또는 아나필락시스 쇼크의 병력으로 정의되는 심각한 음식 알레르기,

   9.15.3. 거대 두드러기, Quincke 부종 또는 아나필락시스 쇼크의 병력이 있는 심한 벌레 물린 알레르기,

   9.15.4. 아토피성 피부염은 약물로 치료됩니다.

10. 포함 전 6개월 이내에 면역억제제 또는 기타 면역조절제를 만성적으로 투여(14일 이상으로 정의)합니다. 코르티코스테로이드의 경우 이는 20mg/일의 프레드니손 또는 2주 이상 동량의 용량을 의미합니다(흡입 및 국소 스테로이드 허용).
11. 아스피린을 포함한 NSAID의 만성 투여: 연구 전 6개월 이내 장기간 섭취(> 2주) 또는 임의 섭취 [저용량 아스피린 제외: 최대 250mg/일]
12. 포함되기 6주 전에 예방접종을 받았거나 연구 중에 예방접종을 받을 계획이 있는 경우
13. 포함되기 전 3개월 이내에 혈액제제 또는 면역글로불린을 받았거나 연구 중에 혈액제제 또는 면역글로불린을 받을 계획인 경우
14. 헤모글로빈 측정치가 여성의 경우 10.0g/dL 미만, 남성의 경우 11.5g/dL 미만
15. 혈소판 수 120,000/mm3 미만
16. 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALAT) 및/또는 아스파르테이트 트랜스아미나제(ASAT) > 표준 상한치(ULN)의 3배