Het Healthy Human Global Project - Hong Kong (HHGP-Hong Kong)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die door de onderzoeker als gezond worden beschouwd op basis van medische geschiedenis, klinisch onderzoek, laboratoriumresultaten en ECG (bloedafname voor laboratoriumbeoordelingen en ECG moet worden uitgevoerd op V0 en alleen na ondertekende geïnformeerde toestemming)
2. Proefpersonen die volgens de onderzoeker kunnen en willen voldoen aan de eisen van het protocol en beschikbaar zijn voor alle geplande bezoeken op de onderzoekslocatie.
3. Gezonde man of vrouw tussen 20 en 79 jaar (inclusief).
4. Zelfverklaarde Han-etniciteit gedurende 3 generaties
5. Body mass index (BMI) van ≥ 18,5 en ≤ 27,0 kg/m²
6. Mogelijkheid om hun geïnformeerde toestemming schriftelijk te geven
7. Moet gesproken Kantonees en geschreven Chinees begrijpen
8. Huidige deelnemers die zijn ingeschreven in het FAMILY Cohort of hun aangesloten bedrijven (d.w.z. alle personen die zijn verwezen door een FAMILY Cohort-deelnemer) of inwoners van Hong Kong.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelname aan de afgelopen 3 maanden of gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek waarbij de proefpersoon is blootgesteld aan een medische interventie, inclusief maar niet beperkt tot een farmaceutisch product, een placebo of een medisch hulpmiddel
2. Eerstegraads relatief ten opzichte van eerder gerekruteerde personen in het studiecohort

3. Voor vrouwen: zwanger, borstvoeding gevend, van plan zwanger te worden of in de menopauze

   3.1 Vrouwen in de perimenopauze zoals gedefinieerd door een onregelmatige menstruatie: ofwel een verandering in de lengte van de menstruatiecyclus van meer dan zeven dagen (vroege perimenopauze) of twee of meer gemiste menstruaties met een interval van 60 dagen of meer tussen de menstruaties (late perimenopauze)

4. Elke fysieke inspanning binnen de laatste 4 uur vóór opname (V1)
5. Personen die om medische redenen een speciaal dieet volgen zoals voorgeschreven door een huisarts of diëtist (bijv. een caloriebeperkt of afslankdieet voor ernstig overgewicht, een cholesterolverlagend dieet of personen die lijden aan een klinisch gediagnosticeerde voedselallergie of -intolerantie)
6. Binge-drinken (minstens 5 blikjes bier, 5 glazen tafelwijn of 5 pinnetjes sterke drank drinken bij één gelegenheid),> 2 episoden binnen 3 maanden vóór opname
7. Illegaal drugsgebruik of middelenmisbruik binnen 3 maanden vóór opname
8. Aanwezigheid van bewijs van neurologische of psychiatrische diagnoses die, hoewel stabiel, volgens de onderzoeker de potentiële proefpersoon niet in staat/onwaarschijnlijk maken om op bevredigende wijze aan het onderzoek deel te nemen.

9. Ernstige/chronische/terugkerende pathologische aandoeningen, waaronder:

   9.1. In het verleden of heden gediagnosticeerde kanker, lymfoom, leukemie

   9.2. Persoonlijke geschiedenis van orgaantransplantatie

   9.3. Congenitale of verworven immuundeficiëntie (elke bevestigde of vermoedelijke immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening, inclusief een voorgeschiedenis van HIV-infectie)

   9.4. Persoonlijke voorgeschiedenis van auto-immuunziekten waarvoor behandeling nodig is of die eerder nodig was (bijv. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, sarcoïdose, spondylitis ankylopoetica, auto-immuun hemolytische anemie, auto-immuun trombocytopenische purpura, ziekte van Crohn, psoriasis, sclerodermie, granulomatose van Wegener, diabetes type I, schildklierontsteking enz.)

   9.5. Splenectomie

   9.6. Acuut of chronisch, klinisch significant, zoals vastgesteld door de onderzoeker, pulmonale, cardiovasculaire, lever- of nierfunctieafwijking, zoals vastgesteld door lichamelijk onderzoek of laboratoriumonderzoek

   9.7. Voorgeschiedenis van klinisch significante, zoals vastgesteld door de onderzoeker, neurologische aandoening van convulsies

   9.8. Infectieziekten

   9.8.1. Chronische/latente infectie (bijv. HIV, hepatitis B-virus, hepatitis C-virus, HTLV, behalve herpesvirussen zoals CMV en VZV) of huidige acute infectie of eerdere acute infectie op basis van het oordeel van de onderzoeker in de afgelopen 3 maanden,

   9.8.2. Aanwezigheid van een rectale temperatuur ≥38,4°C, of ​​axillaire temperatuur ≥37,5°C, of ​​intra-auriculaire temperatuur ≥38,4 °C, of ​​buccale temperatuur ≥38°C op de geplande opnamedatum,

   9.8.3. Proefpersoon die (momenteel of in de afgelopen 3 maanden) antibiotica, darm-, nasale of respiratoire antiseptica krijgt.

   9.9. Ernstige hoge bloeddruk, gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥160 mmHg en/of diastolische bloeddruk≥100 mmHg (2020 International Society of Hypertension Global Hypertension Practice Guidelines, graad 2 hypertensie). Behandelde en gecontroleerde hoge bloeddruk of gedocumenteerde wittejassenhypertensie is toegestaan.

   9.10. Type II diabetes mellitus waarvoor behandeling met medicijnen nodig is. Diabetes mellitus behandeld door middel van lichaamsbeweging en dieetcontrole is alleen toegestaan.

   9.11. Chronische nierfunctiestoornis zoals gedefinieerd door nierinsufficiëntie: glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <60 ml/min/1,73 m²16

   9.12. Chronische botziekte zoals behandeld door bisfosfonaten

   9.13. Elke significante stollingsstoornis of behandeling met directe orale anticoagulantia (DOAC’s) of warfarinederivaten of heparine of bloedplaatjesaggregatieremmers binnen 2 maanden voorafgaand aan opname.

   9.14. Dermatologische aandoeningen: elke huidige dermatologische aandoening die ernstig genoeg is om een ​​huidbiopsie te voorkomen (bijv. eczeem, psoriasis, acute of chronische dermatitis)

   9.15. Ernstige acute en chronische allergie

   9.15.1. Ernstig astma gedefinieerd als astma dat niet onder controle is ondanks therapietrouw met een geoptimaliseerde behandeling met een hooggedoseerde inhalatiecorticosteroïd-langwerkende bèta-2-agonist (ICS-LABA) en behandeling van daaraan bijdragende factoren, of dat verergert wanneer de behandeling met een hoge dosis wordt verlaagd.

   9.15.2. Ernstige voedselallergie, zoals gedefinieerd door een voorgeschiedenis van gigantische urticaria, Quincke-oedeem of anafylactische shock,

   9.15.3. Ernstige insectenbeetallergie met een voorgeschiedenis van reuzennetelroos, Quincke-oedeem of anafylactische shock,

   9.15.4. Atopische dermatitis behandeld met medicijnen.

10. Chronische toediening (gedefinieerd als meer dan 14 dagen) van immunosuppressiva of andere immuunmodificerende geneesmiddelen binnen de 6 maanden vóór opname. Voor corticosteroïden betekent dit een dosis equivalent aan 20 mg/dag prednison of equivalent gedurende > 2 weken (inhalatie- en topische steroïden toegestaan)
11. Chronische toediening van NSAID’s, inclusief aspirine: langdurige inname (> 2 weken) binnen 6 maanden vóór het onderzoek of enige inname [uitzondering voor lage dosis aspirine: maximaal 250 mg/dag]
12. Ontvangst van een vaccinatie 6 weken vóór opname of van plan om een ​​vaccinatie te krijgen tijdens het onderzoek
13. Ontvangst van bloedproducten of immunoglobulinen binnen 3 maanden vóór opname of van plan om bloedproducten of immunoglobulinen te ontvangen tijdens het onderzoek
14. Hemoglobinemeting minder dan 10,0 g/dl voor vrouwen en minder dan 11,5 g/dl voor mannen
15. Aantal bloedplaatjes minder dan 120.000/mm3
16. Alanineaminotransferase (ALAT) en/of aspartaattransaminase (ASAT) > 3 maal de bovengrens van de norm (ULN)