ヘルシー ヒューマン グローバル プロジェクト - 香港 (HHGP-香港)

包含基準:

1. 病歴、臨床検査、検査結果およびECGに基づいて研究者によって健康であると判断された被験者（検査評価およびECGのための採血はV0で、署名されたインフォームドコンセント後にのみ行われるべきである）
2. 治験責任医師によると、治験実施計画書の要件を遵守することができ、遵守する予定であり、予定されている治験施設への訪問にすべて参加できる被験者。
3. 20歳から79歳までの健康な男性または女性（含む）
4. 3世代にわたり漢民族であることを自称
5. 体格指数 (BMI) ≧ 18.5 かつ ≦ 27.0 kg/m²
6. 書面によるインフォームドコンセントを与える能力
7. 広東語の話し言葉と中国語の書き言葉を理解する必要があります
8. FAMILY コホートまたはその関連会社に登録している現在の参加者 (つまり、 家族コホート参加者によって紹介された個人）、または香港居住者。

除外基準:

1. 過去3か月以内の参加、または被験者が医薬品、プラセボ、医療機器を含むがこれらに限定されない医療介入を受けた別の臨床研究への同時参加
2. 研究コホートで以前に募集された個人との一親等の血縁者

3. 女性の場合：妊娠中または授乳中、または妊娠を予定している、または閉経周辺期

   3.1 月経不順によって定義される閉経周辺期の女性: 月経周期の長さが 7 日を超えて変化する (閉経周辺期早期)、または生理と生理の間の間隔が 60 日以上で 2 回以上生理が来ない (閉経周辺期後期)。

4. 参加前の過去 4 時間以内の身体的運動 (V1)
5. 一般開業医または栄養士の処方に従って医学的理由により特別な食事をとっている被験者（例： 著しい過体重、コレステロールを下げる食事、または臨床的に診断された食物アレルギーや食物不耐症に苦しむ被験者のためのカロリー制限または減量食事）
6. 暴飲暴食（一度に少なくとも5缶のビール、5杯のテーブルワイン、または5ペグのスピリッツを飲む）、対象前3か月以内に2回以上のエピソードがある
7. 参加前3か月以内の違法薬物使用または薬物乱用
8. 安定しているものの、潜在的な被験者が研究に十分に参加できない/可能性が低いと研究者が判断した神経学的または精神医学的な診断の証拠の存在。

9. 重度/慢性/再発性の病理学的状態には、次のようなものがあります。

   9.1. 過去または現在診断されているがん、リンパ腫、白血病

   9.2. 臓器移植の個人歴

   9.3. 先天性または後天性免疫不全（HIV感染歴を含む、免疫抑制または免疫不全状態が確認または疑われる）

   9.4. 治療を必要とする、または以前に治療を必要とした自己免疫疾患の個人歴（例： 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、サルコイドーシス、強直性脊椎炎、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少性紫斑病、クローン病、乾癬、強皮症、ウェゲナー肉芽腫症、I型糖尿病、甲状腺炎など）

   9.5。脾臓摘出術

   9.6. 研究者によって決定された急性または慢性、臨床的に重要な、身体検査または臨床検査によるスクリーニング検査によって決定された肺、心血管、肝臓または腎臓の機能異常

   9.7. -研究者によって決定された、臨床的に重大な発作の神経学的障害の病歴

   9.8。感染症

   9.8.1. 慢性/潜伏感染 (例: HIV、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、HTLV（CMV、VZVなどのヘルペスウイルスを除く）、または過去3か月以内の治験責任医師の判断に基づく現在の急性感染症または過去の急性感染症、

   9.8.2. 組み込み予定日に直腸温度≧38.4℃、または腋窩温≧37.5℃、または耳介内温度≧38.4℃、または頬側温≧38℃の存在、

   9.8.3. -現在または過去3か月以内に抗生物質、腸管、鼻腔または呼吸器の消毒剤を投与されている被験者。

   9.9。 重度の高血圧。収縮期血圧≧ 160 mmHg および/または拡張期血圧≧ 100 mmHg と定義されます (2020 年国際高血圧学会世界高血圧診療ガイドライン、グレード 2 高血圧)。 治療および管理された高血圧、または白衣高血圧が証明されている場合は許可されます。

   9.10。 何らかの薬物による治療が必要な II 型糖尿病。 糖尿病の治療は運動と食事管理のみが認められています。

   9.11。 腎不全によって定義される慢性腎障害: 糸球体濾過量 (GFR) <60 mL/min/1.73 ㎡16

   9.12 ビスホスホネートによる慢性骨疾患の治療

   9.13。 - 重大な凝固障害、または参加前2か月以内の直接経口抗凝固薬（DOAC）またはワルファリン誘導体またはヘパリンまたは抗血小板薬による治療。

   9.14。 皮膚疾患：皮膚生検を妨げるほど重篤な現在の皮膚疾患（例：皮膚疾患） 湿疹、乾癬、急性または慢性皮膚炎）

   9.15。 重度の急性および慢性アレルギー

   9.15.1. 重度の喘息は、最適化された高用量吸入コルチコステロイド長時間作用性β2アゴニスト（ICS-LABA）療法と寄与因子の治療を遵守しているにもかかわらずコントロールできない喘息、または高用量治療を減らすと悪化する喘息として定義されます。

   9.15.2. 巨大蕁麻疹、クインケ浮腫、またはアナフィラキシーショックの病歴によって定義される重度の食物アレルギー、

   9.15.3。 巨大蕁麻疹、クインケ浮腫、またはアナフィラキシーショックの病歴を伴う重度の虫刺されアレルギー、

   9.15.4。 アトピー性皮膚炎は薬で治療します。

10. -包含前6か月以内の免疫抑制剤または他の免疫修飾薬の慢性投与（14日を超えると定義）。 コルチコステロイドの場合、これは 20 mg/日のプレドニゾンまたは同等の用量を 2 週間以上継続することを意味します (吸入および局所ステロイドは許可されています)。
11. アスピリンを含むNSAIDの慢性投与：研究前6か月以内の長期摂取（2週間以上）または何らかの摂取[低用量アスピリンの例外：最大250mg/日]
12. -研究に含める6週間前にワクチン接種を受けている、または研究中にワクチン接種を受ける予定がある
13. -治験に含める前の3か月以内に血液製剤または免疫グロブリンを受領している、または研究中に血液製剤または免疫グロブリンを受領する予定がある
14. ヘモグロビン測定値が女性で10.0 g/dL未満、男性で11.5 g/dL未満
15. 血小板数が120,000/mm3未満
16. アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALAT) および/またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ (ASAT) が基準値 (ULN) の上限の 3 倍を超える