O Projeto Global Humano Saudável - Hong Kong (HHGP-Hong Kong)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos considerados saudáveis ​​pelo investigador com base no histórico médico, exame clínico, resultados laboratoriais e ECG (amostras de sangue para avaliações laboratoriais e ECG devem ser feitas em V0 e somente após consentimento informado assinado)
2. Sujeitos que, segundo o investigador, podem e irão cumprir os requisitos do protocolo e estão disponíveis para todas as visitas agendadas no centro de investigação.
3. Homem ou mulher saudável com idade entre 20 e 79 (incluído) anos
4. Etnia autodeclarada Han por 3 gerações
5. Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,5 e ≤ 27,0 kg/m²
6. Capacidade de dar o seu consentimento informado por escrito
7. Deve compreender cantonês falado e chinês escrito
8. Participantes atuais inscritos na Coorte FAMILY ou suas afiliadas (ou seja, quaisquer indivíduos indicados por um participante da FAMILY Cohort) ou residentes de Hong Kong.

Critério de exclusão:

1. Participação nos últimos 3 meses ou participação simultânea em outro estudo clínico em que o sujeito tenha sido exposto a uma intervenção médica incluindo, mas não se limitando a, produto farmacêutico ou placebo ou dispositivo médico
2. Primeiro grau em relação a indivíduos previamente recrutados na coorte do estudo

3. Para mulheres: grávidas ou amamentando ou pretendendo engravidar ou na peri-menopausa

   3.1 Mulheres na perimenopausa, conforme definido por irregularidade menstrual: uma alteração na duração do ciclo menstrual superior a sete dias (perimenopausa precoce) ou duas ou mais faltas de menstruação com um intervalo de 60 dias ou mais entre as menstruações (perimenopausa tardia)

4. Qualquer exercício físico nas últimas 4 horas antes da inclusão (V1)
5. Indivíduos que seguem uma dieta especial por razões médicas prescritas por um clínico geral ou nutricionista (por exemplo, dieta com restrição calórica ou perda de peso para excesso de peso significativo, dieta para redução de colesterol ou indivíduos que sofrem de qualquer alergia ou intolerância alimentar clinicamente diagnosticada)
6. Consumo excessivo de álcool (beber pelo menos 5 latas de cerveja, 5 copos de vinho de mesa ou 5 bebidas destiladas em uma única ocasião), >2 episódios nos 3 meses anteriores à inclusão
7. Uso de drogas ilícitas ou abuso de substâncias nos 3 meses anteriores à inclusão
8. Presença de evidências de diagnósticos neurológicos ou psiquiátricos que, embora estáveis, são considerados pelo investigador como tornando o potencial sujeito incapaz/improvável de participar do estudo de forma satisfatória.

9. Condições patológicas graves/crônicas/recorrentes, entre elas:

   9.1. Câncer, linfoma, leucemia diagnosticados no passado ou no presente

   9.2. História pessoal de transplante de órgãos

   9.3. Deficiência imunológica congênita ou adquirida (qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita, incluindo histórico de infecção por HIV)

   9.4. História pessoal de doenças autoimunes que requerem ou já necessitaram de tratamento (por ex. Artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, sarcoidose, espondilite anquilosante, anemia hemolítica autoimune, púrpura trombocitopênica autoimune, doença de Crohn, psoríase, esclerodermia, granulomatose de Wegener, diabetes tipo I, tireoidite etc.)

   9.5. Esplenectomia

   9.6. Aguda ou crônica, clinicamente significativa, conforme determinado pelo investigador, anormalidade funcional pulmonar, cardiovascular, hepática ou renal, conforme determinado por exame físico ou testes laboratoriais de triagem

   9.7. História de distúrbio neurológico de convulsões clinicamente significativo, conforme determinado pelo investigador

   9.8. Doenças infecciosas

   9.8.1. Infecção crónica/latente (por ex. HIV, vírus da hepatite B, vírus da hepatite C, HTLV, exceto vírus herpes como CMV e VZV) ou infecção aguda atual ou infecção aguda passada com base no julgamento do investigador nos últimos 3 meses,

   9.8.2. Presença de temperatura retal ≥38,4°C, ou temperatura axilar ≥37,5°C, ou temperatura intra-auricular ≥38,4°C, ou temperatura bucal ≥38°C na data prevista de inclusão,

   9.8.3. Sujeito recebendo (atualmente ou nos últimos 3 meses) antibióticos, anti-sépticos intestinais, nasais ou respiratórios.

   9.9. Pressão arterial elevada grave, definida como PA sistólica≥160 mmHg e/ou PA diastólica≥100 mmHg (Diretrizes Globais de Prática de Hipertensão da Sociedade Internacional de Hipertensão de 2020, hipertensão grau 2). É permitida hipertensão arterial tratada e controlada ou hipertensão documentada do jaleco branco.

   9.10. Diabetes mellitus tipo II que requer tratamento com qualquer medicamento. Diabetes mellitus tratado apenas com exercícios e controle de dieta é permitido.

   9.11. Insuficiência renal crônica definida por Insuficiência Renal: taxa de filtração glomerular (TFG) <60 mL/min/1,73 m²16

   9.12. Doença óssea crônica tratada com bifosfonatos

   9.13. Qualquer distúrbio significativo de coagulação ou tratamento com anticoagulantes orais diretos (DOACs) ou derivados de varfarina ou heparina ou medicamentos antiplaquetários nos 2 meses anteriores à inclusão.

   9.14. Condições dermatológicas: qualquer distúrbio dermatológico atual que seja grave o suficiente para impedir a biópsia de pele (por exemplo, eczema, psoríase, dermatite aguda ou crónica)

   9h15. Alergia aguda e crônica grave

   9.15.1. Asma grave definida como asma que não é controlada apesar da adesão à terapia otimizada com corticosteroides inalados em altas doses, agonista beta2 de ação prolongada (ICS-LABA) e tratamento de fatores contribuintes, ou que piora quando o tratamento com altas doses é diminuído,

   9.15.2. Alergia alimentar grave, definida por história de urticária gigante, edema de Quincke ou choque anafilático,

   9.15.3. Alergia grave a picadas de insetos com história de urticária gigante, edema de Quincke ou choque anafilático,

   9.15.4. Dermatite atópica tratada com medicamentos.

10. Administração crônica (definida como mais de 14 dias) de imunossupressores ou outros medicamentos modificadores da imunidade nos 6 meses anteriores à inclusão. Para corticosteróides, isso significará uma dose equivalente a 20 mg/dia de prednisona ou equivalente por > 2 semanas (esteróides inalados e tópicos permitidos)
11. Administração crônica de AINEs, incluindo aspirina: ingestão prolongada (> 2 semanas) dentro de 6 meses antes do estudo ou qualquer ingestão [exceto para aspirina em dose baixa: máximo 250mg/dia]
12. Recebimento de qualquer vacinação 6 semanas antes da inclusão ou planejamento para receber qualquer vacinação durante o estudo
13. Recebimento de hemoderivados ou imunoglobulinas dentro de 3 meses antes da inclusão ou planejamento para receber hemoderivados ou imunoglobulinas durante o estudo
14. Medição de hemoglobina inferior a 10,0 g/dL para mulheres e inferior a 11,5 g/dL para homens
15. Contagem de plaquetas inferior a 120.000/mm3
16. Alanina aminotransferase (ALAT) e/ou aspartato transaminase (ASAT) > 3 vezes o limite superior da norma (ULN)