The Healthy Human Global Project - Hong Kong (HHGP-Hong Kong)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner vurderet som raske af investigator baseret på sygehistorie, klinisk undersøgelse, laboratorieresultater og EKG (blodprøvetagning til laboratorievurderinger og EKG bør foretages ved V0 og kun efter underskrevet informeret samtykke)
2. Forsøgspersoner, som ifølge investigator kan og vil overholde kravene i protokollen og er tilgængelige for alle planlagte besøg på undersøgelsesstedet.
3. Sund mand eller kvinde i alderen mellem 20 og 79 (inkluderet) år
4. Selverklæret Han-etnicitet i 3 generationer
5. Body mass index (BMI) på ≥ 18,5 og ≤ 27,0 kg/m²
6. Evne til at give deres informerede samtykke skriftligt
7. Skal forstå talt kantonesisk og skrevet kinesisk
8. Nuværende deltagere, der er tilmeldt FAMILY-kohorten eller deres tilknyttede selskaber (dvs. alle personer, der henvises af en deltager i FAMILY Cohort), eller indbyggere i Hongkong.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagelse i de sidste 3 måneder eller samtidig deltagelse i et andet klinisk studie, hvor forsøgspersonen har været udsat for en medicinsk intervention, herunder men ikke begrænset til farmaceutiske produkter eller placebo eller medicinsk udstyr
2. Første grad i forhold til tidligere rekrutterede personer i studiekohorten

3. For kvinder: gravid eller ammer eller har til hensigt at blive gravid eller peri-menopausal

   3.1 Peri-menopausale kvinder som defineret ved menstruationsuregelmæssighed: enten en ændring i menstruationscykluslængden på mere end syv dage (tidlig perimenopause) eller to eller flere udeblevne menstruationer med et interval på 60 dage eller mere mellem menstruationerne (sen perimenopause)

4. Enhver fysisk træning inden for de sidste 4 timer før inklusion (V1)
5. Forsøgspersoner, der følger en særlig diæt af medicinske årsager som ordineret af en praktiserende læge eller diætist (f. kaloriebegrænset eller vægttab diæt til betydelig overvægtig, kolesterolsænkende diæt eller forsøgspersoner, der lider af enhver klinisk diagnosticeret fødevareallergi eller intolerance)
6. Overspisning (drikker mindst 5 dåser øl, 5 glas bordvin eller 5 pinde spiritus ved en enkelt lejlighed), >2 episoder inden for 3 måneder før inklusion
7. Ulovligt stofbrug eller stofmisbrug inden for 3 måneder før inklusion
8. Tilstedeværelse af beviser for neurologiske eller psykiatriske diagnoser, som, selv om de er stabile, af investigator vurderes at gøre det potentielle forsøgsperson ude af stand til/usandsynligt at deltage i undersøgelsen på tilfredsstillende vis.

9. Alvorlige/kroniske/tilbagevendende patologiske tilstande, blandt dem:

   9.1. Tidligere eller nuværende diagnosticeret kræft, lymfom, leukæmi

   9.2. Personlig historie om organtransplantation

   9.3. Medfødt eller erhvervet immundefekt (enhver bekræftet eller formodet immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, herunder en historie med HIV-infektion)

   9.4. Personlig historie med autoimmune sygdomme, der kræver eller tidligere har krævet behandling (f. Reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, sarkoidose, ankyloserende spondylitis, autoimmun hæmolytisk anæmi, autoimmun trombocytopenisk purpura, Crohns sygdom, psoriasis, sklerodermi, Wegeners granulomatose, type I-diabetes osv.) Thyroiditis.

   9.5. Splenektomi

   9.6. Akut eller kronisk, klinisk signifikant, som bestemt af investigator, pulmonal, kardiovaskulær, lever- eller nyrefunktionsabnormitet, som bestemt ved fysisk undersøgelse eller laboratoriescreeningstest

   9.7. Anamnese med klinisk signifikant, som bestemt af investigator, neurologisk lidelse af anfald

   9.8. Infektionssygdomme

   9.8.1. Kronisk/latent infektion (f. HIV, hepatitis B-virus, hepatitis C-virus, HTLV, undtagen herpesvirus såsom CMV og VZV) eller nuværende akut infektion eller tidligere akut infektion baseret på efterforskerens vurdering inden for de sidste 3 måneder,

   9.8.2. Tilstedeværelse af en rektal temperatur ≥38,4°C, eller aksillær temperatur ≥37,5°C, eller intra-aurikulær temperatur ≥38,4°C eller bukkal temperatur ≥38°C på den planlagte dato for inklusion,

   9.8.3. Forsøgsperson, der modtager (i øjeblikket eller inden for de sidste 3 måneder) antibiotika, tarm-, nasale eller respiratoriske antiseptika.

   9.9. Svært højt blodtryk, defineret som systolisk BP≥160 mmHg og/eller diastolisk BP≥100 mmHg (2020 International Society of Hypertension Global Hypertension Practice Guidelines, grad 2 hypertension). Behandlet og kontrolleret højt blodtryk eller dokumenteret hypertension i hvid pels er tilladt.

   9.10. Type II diabetes mellitus, der kræver behandling med enhver form for medicin. Diabetes mellitus behandlet kun ved motion og kostkontrol er tilladt.

   9.11. Kronisk nyreinsufficiens som defineret ved nyreinsufficiens: glomerulær filtrationshastighed (GFR) <60 ml/min/1,73 m²16

   9.12. Kronisk knoglesygdom behandlet med bisfosfonater

   9.13. Enhver væsentlig forstyrrelse af koagulation eller behandling med direkte orale antikoagulantia (DOAC'er) eller warfarinderivater eller heparin- eller blodpladehæmmende medicin inden for 2 måneder før inklusion.

   9.14. Dermatologiske tilstande: enhver nuværende dermatologisk lidelse, der er alvorlig nok til at forhindre hudbiopsi (f. eksem, psoriasis, akut eller kronisk dermatitis)

   9.15. Alvorlig akut og kronisk allergi

   9.15.1. Svær astma defineret som astma, der er ukontrolleret på trods af overholdelse af optimeret højdosis inhaleret kortikosteroid-langtidsvirkende beta2-agonist (ICS-LABA)-behandling og behandling af medvirkende faktorer, eller som forværres, når højdosisbehandling nedsættes.

   9.15.2. Alvorlig fødevareallergi, som defineret af en historie med kæmpe nældefeber, Quincke-ødem eller anafylaktisk shock,

   9.15.3. Alvorlig insektbidallergi med en historie med kæmpe nældefeber, Quincke-ødem eller anafylaktisk shock,

   9.15.4. Atopisk dermatitis behandlet med medicin.

10. Kronisk administration (defineret som mere end 14 dage) af immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler inden for 6 måneder før inklusion. For kortikosteroider vil dette betyde en dosis svarende til 20 mg/dag af prednison eller tilsvarende i > 2 uger (inhalerede og topiske steroider tilladt)
11. Kronisk administration af NSAID'er, inklusive aspirin: forlænget indtagelse (> 2 uger) inden for 6 måneder før undersøgelsen eller enhver indtagelse [undtagelse for lav dosis aspirin: maksimalt 250 mg/dagligt]
12. Modtagelse af enhver vaccination 6 uger før inklusion eller planlægning af vaccination under undersøgelsen
13. Modtagelse af blodprodukter eller immunglobuliner inden for 3 måneder før inklusion eller planlægning af at modtage blodprodukter eller immunglobuliner under undersøgelsen
14. Hæmoglobinmåling mindre end 10,0 g/dL for kvinder og mindre end 11,5 g/dL for mænd
15. Blodpladetal mindre end 120.000/mm3
16. Alanin aminotransferase (ALAT) og/eller aspartat transaminase (ASAT) > 3 gange den øvre grænse for normen (ULN)