- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05175898
30일 사망률에 대한 ECMELLA 대 ECMO
2021년 12월 14일 업데이트: Carsten Skurk, Charite University, Berlin, Germany
사망에 대한 체외 심폐 소생술(eCPR) 중 좌심실 임펠라® 미세축 펌프 및 정맥동맥 체외막 산소화(VA-ECMO) 치료 - 국제 다기관 코호트 연구
이 국제 다기관 코호트 연구는 심정지 중 체외 심폐소생술(eCPR) 치료 후 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Impella® 마이크로축 펌프를 사용한 좌심실 언로딩은 VA-ECMO(veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation)로 치료받은 심인성 쇼크 환자의 생존율을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 체외 심폐 소생술 중 VA-ECMO 및 Impella ® (소위 "ECMELLA") 치료가 결과 개선과 관련이 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
체외 심폐소생술 중 정맥동맥 체외막 산소화(VA-ECMO) 또는 VA-ECMO 및 Impella(소위 "ECMELLA")로 치료를 받은 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 심정지
- veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) 또는 "ECMELLA"(즉, VA-ECMO와 좌심실 Impella® 미세축 펌프)를 사용한 치료
제외 기준:
- 비성인 환자
- VA-ECMO 또는 "ECMELLA"로 치료하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VA-에크모
심정지 중 정맥동맥 체외막산소화(VA-ECMO) 치료를 받은 환자.
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Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation 치료
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에크멜라
Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) 및 Impella® micro-axial pump로 치료받은 환자.
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Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation + Impella® micro-axial pump로 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망률
기간: 심정지 발생 후 30일 이내 사망.
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심정지 발생 후 30일 이내 사망.
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심정지 발생 후 30일 이내 사망.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 연구 완료까지 - 평균 1년.
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입원과 퇴원 사이의 일수.
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연구 완료까지 - 평균 1년.
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중환자실(ICU) 재원 기간
기간: 연구 완료까지 - 평균 1년.
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ICU 입원과 ICU 퇴원 사이의 ICU 일수.
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연구 완료까지 - 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carsten Skurk, MD, Charite University
- 수석 연구원: Tharusan Thevathasan, MD, Charite University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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