Сравнение ECMELLA и ECMO по 30-дневной летальности
14 декабря 2021 г. обновлено: Carsten Skurk, Charite University, Berlin, Germany
Лечение с помощью левожелудочковой микроаксиальной помпы Impella® и вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ВА-ЭКМО) во время экстракорпоральной сердечно-легочной реанимации (ЭСЛР) на смертность - международное многоцентровое когортное исследование
Это международное многоцентровое когортное исследование направлено на изучение результатов лечения экстракорпоральной сердечно-легочной реанимацией (ЭСЛР) во время остановки сердца.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что разгрузка левого желудочка с помощью микроаксиальной помпы Impella® улучшает выживаемость пациентов с кардиогенным шоком, получавших вено-артериальную экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ВА-ЭКМО).
Это исследование направлено на изучение того, связано ли лечение ВА-ЭКМО и Импелла® (так называемая «ECMELLA») во время экстракорпоральной сердечно-легочной реанимации с улучшением результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, которых лечили вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ВА-ЭКМО) или ВА-ЭКМО и импелла (так называемая «ЭКМЕЛЛА») во время экстракорпоральной сердечно-легочной реанимации.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Остановка сердца
- Лечение с помощью вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ВА-ЭКМО) или "ECMELLA" (то есть ВА-ЭКМО плюс левожелудочковая микроаксиальная помпа Impella®)
Критерий исключения:
- Невзрослые пациенты
- Нет лечения ВА-ЭКМО или "ЭКМЕЛЛА"
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВА-ЭКМО
Пациенты, которым проводилась вено-артериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ВА-ЭКМО) во время остановки сердца.
|
Лечение вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенацией
|
|
ЭКМЕЛЛА
Пациенты, которых лечили вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ВА-ЭКМО) и микроаксиальной помпой Impella®.
|
Лечение с помощью вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации плюс микроаксиальная помпа Impella®.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: Смертность в течение 30 дней после остановки сердца.
|
Смертность в течение 30 дней после остановки сердца.
|
Смертность в течение 30 дней после остановки сердца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Срок окончания обучения - в среднем 1 год.
|
Количество дней между госпитализацией и выпиской из стационара.
|
Срок окончания обучения - в среднем 1 год.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: Срок окончания обучения - в среднем 1 год.
|
Количество дней в отделении интенсивной терапии между поступлением в отделение интенсивной терапии и выпиской из отделения интенсивной терапии.
|
Срок окончания обучения - в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carsten Skurk, MD, Charite University
- Главный следователь: Tharusan Thevathasan, MD, Charite University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECMELLA vs. ECMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .