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30 日間の死亡率に関する ECMELLA と ECMO の比較

2021年12月14日 更新者：Carsten Skurk、Charite University, Berlin, Germany

死亡率に対する体外心肺蘇生法 (eCPR) 中の Leftventricular Impella® マイクロ軸ポンプおよび静脈動脈体外膜酸素化法 (VA-ECMO) による治療 - 国際多施設コホート研究

この国際的な多施設コホート研究は、心停止中の体外心肺蘇生法 (eCPR) による治療後の転帰を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

Impella® マイクロ軸ポンプによる左室アンロードは、静脈動脈体外膜酸素化 (VA-ECMO) で治療された心原性ショック患者の生存率を改善することが示されています。 この研究は、体外心肺蘇生中の VA-ECMO および Impella ® (いわゆる「ECMELLA」) による治療が転帰の改善と関連しているかどうかを調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、12203
        • Charite - Universitatsmedizin Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

体外心肺蘇生中に静脈動脈体外膜酸素療法（VA-ECMO）またはVA-ECMOとImpella（いわゆる「ECMELLA」）で治療された成人患者。

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 心停止
  • 静脈動脈体外膜酸素化法（VA-ECMO）または「ECMELLA」（VA-ECMO と左心室 Impella® マイクロ軸ポンプ）による治療

除外基準:

  • 非成人患者
  • VA-ECMOまたは「ECMELLA」による治療なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
VA-ECMO
心停止中に静脈動脈体外膜酸素療法 (VA-ECMO) で治療された患者。
デバイス：VA-ECMO
静脈動脈体外膜酸素化による治療
エクメラ
静脈動脈体外膜酸素療法 (VA-ECMO) および Impella® マイクロ軸ポンプで治療された患者。
デバイス：エクメラ
静脈動脈体外膜酸素化と Impella® マイクロ軸ポンプによる治療。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日死亡率
時間枠：心停止イベント後 30 日以内の死亡率。
心停止イベント後 30 日以内の死亡率。
心停止イベント後 30 日以内の死亡率。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：研究完了まで - 平均1年。
入院から退院までの日数。
研究完了まで - 平均1年。
集中治療室（ICU）滞在期間
時間枠：研究完了まで - 平均1年。
ICU 入院から ICU 退院までの ICU 日数。
研究完了まで - 平均1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charite University, Berlin, Germany

捜査官

  • 主任研究者：Carsten Skurk, MD、Charite university
  • 主任研究者：Tharusan Thevathasan, MD、Charite university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月14日

最初の投稿 (実際)

2022年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月14日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ECMELLA vs. ECMO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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