Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ECMELLA vs. ECMO w 30-dniowej śmiertelności

14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Carsten Skurk, Charite University, Berlin, Germany

Leczenie za pomocą pompy mikroosiowej Leftventricular Impella® i żylno-tętniczego pozaustrojowego utlenowania błony (VA-ECMO) podczas pozaustrojowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (eCPR) dotyczące śmiertelności — międzynarodowe wieloośrodkowe badanie kohortowe

To międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie kohortowe ma na celu zbadanie wyników leczenia pozaustrojową resuscytacją krążeniowo-oddechową (eCPR) podczas zatrzymania krążenia.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że odciążenie lewej komory za pomocą pompy mikroosiowej Impella® poprawia przeżycie u pacjentów ze wstrząsem kardiogennym leczonych żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenacją membranową (VA-ECMO). Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy leczenie VA-ECMO i Impella ® (tzw. „ECMELLA”) podczas pozaustrojowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej wiąże się z lepszymi wynikami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci leczeni żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenacją membranową (VA-ECMO) lub VA-ECMO i Impella (tzw. „ECMELLA”) podczas pozaustrojowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Zatrzymanie akcji serca
  • Leczenie żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenacją membranową (VA-ECMO) lub „ECMELLA” (czyli VA-ECMO plus lewokomorowa pompa mikroosiowa Impella®)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niebędący osobami dorosłymi
  • Brak leczenia VA-ECMO lub „ECMELLA”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
VA-ECMO
Pacjenci leczeni żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenacją membranową (VA-ECMO) podczas zatrzymania krążenia.
Urządzenie: VA-ECMO
Leczenie żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenacją membranową
ECMELLA
Pacjenci leczeni żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenacją membranową (VA-ECMO) i pompą mikroosiową Impella®.
Urządzenie: ECMELLA
Leczenie żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenacją membranową plus pompą mikroosiową Impella®.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Śmiertelność w ciągu 30 dni po zatrzymaniu krążenia.
Śmiertelność w ciągu 30 dni po zatrzymaniu krążenia.
Śmiertelność w ciągu 30 dni po zatrzymaniu krążenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów - średnio 1 rok.
Liczba dni między przyjęciem do szpitala a wypisem ze szpitala.
Przez ukończenie studiów - średnio 1 rok.
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów - średnio 1 rok.
Liczba dni pobytu na OIOM między przyjęciem na OIT a wypisem z OIT.
Przez ukończenie studiów - średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Carsten Skurk, MD, Charite university
  • Główny śledczy: Tharusan Thevathasan, MD, Charite university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECMELLA vs. ECMO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VA-ECMO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj