ECMELLA vs ECMO sur la mortalité à 30 jours
14 décembre 2021 mis à jour par: Carsten Skurk, Charite University, Berlin, Germany
Traitement avec la pompe micro-axiale ventriculaire gauche Impella® et l'oxygénation veino-artérielle de la membrane extracorporelle (VA-ECMO) pendant la réanimation cardiopulmonaire extracorporelle (eCPR) sur la mortalité - Une étude de cohorte multicentrique internationale
Cette étude de cohorte internationale et multicentrique vise à étudier les résultats après un traitement par réanimation cardiopulmonaire extracorporelle (eCPR) pendant un arrêt cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la décharge ventriculaire gauche avec la pompe micro-axiale Impella® améliore la survie des patients en choc cardiogénique traités par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle (VA-ECMO).
Cette étude vise à déterminer si le traitement par VA-ECMO et Impella ® (appelé "ECMELLA") pendant la réanimation cardiorespiratoire extracorporelle est associé à de meilleurs résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes traités par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle (VA-ECMO) ou VA-ECMO et Impella (appelée « ECMELLA ») au cours d'une réanimation cardiopulmonaire extracorporelle.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Arrêt cardiaque
- Traitement par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle (VA-ECMO) ou "ECMELLA" (c'est-à-dire VA-ECMO plus pompe micro-axiale ventriculaire gauche Impella®)
Critère d'exclusion:
- Patients non adultes
- Pas de traitement avec VA-ECMO ou "ECMELLA"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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VA-ECMO
Patients traités par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle (VA-ECMO) pendant un arrêt cardiaque.
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Traitement par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle
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ECMELLE
Patients traités par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle (VA-ECMO) et pompe micro-axiale Impella®.
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Traitement par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle plus pompe micro-axiale Impella®.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 30 jours
Délai: Mortalité dans les 30 jours après un arrêt cardiaque.
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Mortalité dans les 30 jours après un arrêt cardiaque.
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Mortalité dans les 30 jours après un arrêt cardiaque.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Grâce à l'achèvement des études - une moyenne de 1 an.
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Nombre de jours entre l'admission à l'hôpital et la sortie de l'hôpital.
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Grâce à l'achèvement des études - une moyenne de 1 an.
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Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: Grâce à l'achèvement des études - une moyenne de 1 an.
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Nombre de jours en soins intensifs entre l'admission aux soins intensifs et la sortie des soins intensifs.
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Grâce à l'achèvement des études - une moyenne de 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carsten Skurk, MD, Charite University
- Chercheur principal: Tharusan Thevathasan, MD, Charite University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2021
Première publication (Réel)
4 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECMELLA vs. ECMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .